РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-176/23 от 22.03.2023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации


Письмо № 01И-176/23 от 22.03.2023

Решение О соответствии лекарственных |
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовскийфилиал) по результатам испытаний,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств,перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.



А. В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2553901
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъ ектам обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ л е кар ств е н н ы х средств С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р . 1, М о с к в а , 1 0 9 0 7 4 Т е л е ф о н : ( 4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; ( 4 9 5 ) 6 9 8 15 7 4 w w w .r o s z d r a v n a d z o r .r u
O S. ^ "
На № от I О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации

Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б о й п о н ад зо р у в сф ере зд р а в о о х р а н е н и я н а о сн о в а н и и по л о ж и тел ьн ы х эксп е р тн ы х заклю чен ий Ф Г Б У « И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (Т а м б о в с к и й ф и л и а л ) п о р е зул ьтатам и с п ы та н и й , п р о в е д е н н ы х в р а м к ах в ы б о р о ч н о го кон тр о л я качества л е кар стве н н ы х средств, п р и н я то р еш ен и е о с о о тв е тств и и кач е ств а сер и й л е кар ств е н н ы х средств, п е р е ч и сл е н н ы х в при л о ж е н и и , требованиям н ор м ати вн о й д окум ентации.

П р и л о ж е н и е : н а 6 л. в 1 экз.

А ,В . С ам ой л о ва приложение к письму Росздравнадзора от 03г ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственньи средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества требованиям нормативной документации
Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Номер задания у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 01И-1152/21 ОГАУЗ "Больница скорой Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 80521 от 13.09.2021 медицинской помощи Хо2" (Томская 20мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, Д.72) Хо01И-1152/21 ОГАУЗ "Больница скорой Мезатон раствор для инъекций 10мг/мл 1мл, ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 110820 от 13.09.2021 медицинской помощи Хо2" (Томская ампулы (10), коробки картонные область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, д.72) Хо 01И-1152/21 ОГАУЗ "Больница скорой Кальция хлорид раствор для внутривенного ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 510920 от 13.09.2021 медицинской помощи Х22" (Томская введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, картонные д.72) Хо01И-1152/21 ОГАУЗ "Больница скорой АМОКСИЦИЛЛИН таблетки 250мг 10шт., Синтез ОАО Россия 10321 от 13.09.2021 медицинской помощи Х92" (Томская упаковки ячейковые контурные (2), пачки область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, картонные д.72) Х9 01И-1152/21 ОГАУЗ "Больница скорой Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 210520 от 13.09.2021 медицинской помощи (Томская безъячейковые контурные область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, д.72) Хо01И-1152/21 ОГАУЗ "Больница скорой Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, КОМПАНИЯ "ДЕКО" Россия 20420 от 13.09.2021 медицинской помощи Х22" (Томская ампулы светозащитного стекла (5), упаковки ООО область, г.Томск, ул.Олега Кошевого, ячейковые контурные (2), пачки картонные* д.72) Хо01И-1152/21 ГБУЗ "Новосергиевская районная Толперизон-OBL таблетки, покрытые ОболенскоеФП АО Россия 90819 от 13.09.2021 больница" (Оренбургская область, пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки Новосергиевский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные пос.Новосергиевка, ул.Базарная, д.Ю) Хо01И-1152/21 ГБУЗ "Оренбургский областной Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Белмедпрепараты РУП Республика 230320 от 13.09.2021 клинический противотуберкулезный 1мл, ампулы (10), коробки картонные Беларусь диспансер" (Оренбургская область, г.Оренбург, Нежинское шоссе, д.6) № 01И-1152/2! ГБУЗ "Оренбургский областной Кальция хлорид раствор для внутривенного ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия 611019 от 13.09.2021 клинический противотуберкулезный введения ЮОмг/мл 10мл, ампулы (10), коробки диспансер" (Оренбургская область, картонные г.Оренбург, Нежинское шоссе, д.6) Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 5020821 Х2 01И-1152/21 ГБУЗ "Оренбургский областной от 13.09.2021 клинический противотуберкулезный упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО диспансер" (Оренбургская область, г.Оренбург, Нежинское шоссе, д.6) Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 020920 №01И-1152/21 ГБУЗ "Переволоцкая районная от 13.09.2021 больница" (Оренбургская область, введения Юмг/мл 2мл, ампулы нейтрального Переволоцкий район, п.Переволоцкий, стекла (5), упаковки яейковые контурные (2), ул.Больничная, д.8б, пом.2) пачки картонные* №01И-1152/21 ООО "Аптека №1" (Тамбовская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 390121 от 13.09.2021 область. Мордовский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные* р.п.Мордово, Ленинский проспект, Д.12) Хо01И-1152/21 ООО "Аптека №1" (Тамбовская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0140421 от 13.09.2021 область, Мордовский район, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые р.п.Мордово, Ленинский проспект, контурные (3), пачки картонные* Д.12) № 01И-1152/21 ООО "Аптека №1" (Тамбовская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 5030821 от 13.09.2021 область, Мордовский район, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лексредства ОАО р.п.Мордово, Ленинский проспект, картонные* Д.12) № 01И-1152/21 ООО "Аптека №1" (Тамбовская Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной Завод имени академика Россия 0780621 от 13.09.2021 область. Мордовский район, оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые В.П.Филатова ООО р.п.Мордово, Ленинский проспект, контурные (1), пачки картонные* Д.12) № 01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская Кеторолак таблетки, покрытые пленочной Синтез ОАО Россия 70721 от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 30821 от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) ячейковые контурные (1), пачки картонные* №01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 360221 от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) ячейковые контурные (2), пачки картонные* №01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская Кетокам® таблетки, покрытые пленочной Симпекс Фарма Пвт. Индия 1012200084 от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) оболочкой 10мг 10шт., блистеры (2), пачки Лтд.
картонные* Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Обновление ПФК АО Ъссия 50521 № 01И-1152/21 ООО "Камисервис” (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Обновление ПФК АО Россия 130321 № 01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 3740721 № 01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО картонные* Уголь активированный МС таблетки 250мг Медисорб АО Россия 06022020 № 01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* Уголь активированный Медисорб таблетки Медисорб АО Россия 13032020 № 01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* ООО "Камисервис" (Рязанская Индап® капсулы 2.5мг 10шт., блистеры (3), ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 080321 № 01И-1152/21 от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) пачки картонные* ООО "Камисервис" (Рязанская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0470721 № 01И-1152/21 от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* Бисопролол Велфарм таблетки, покрытые Велфарм ООО Россия 100720 № 01И-1152/2 Р ООО "Камисервис" (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 120621 № 01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* Бисопролол Канон таблетки, покрытые Канонфарма продакшн Россия 100421 №01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ЗАО ячейковые контурные (2), пачки картонные* Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 050821 №01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) оболочкой 5мг 50шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* Бисопролол-Акрихин таблетки, покрытые Юникем Лабораториз Индия BBFM20003 № 01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) пленочной оболочкой 5мг 10шт., стрипы (3), Лимитед пачки картонные* Бисопролол Канон таблетки, покрытые Канонфарма продакшн Россия 080421 Хо01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки ЗАО ячейковые контурные (1), пачки картонные* № 01И-1152/21 ООО "Камисервис" (Рязанская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО ^оссия <310621 от 13.09.2021 область, г.Рязань, ул.Гоголя, д.42) оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* Аторвастатин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 020621 № 01И-1152/21 ООО "Ригла" (Рязанская область, от 13.09.2021 г.Рязань, ул.Краснорядская, д.2, эт.1, пленочной оболочкой 10мг 30шт., упаковки комн.31) ячейковые контурные (1), пачки картонные Капотен таблетки 25мг 10шт., упаковки Акрихин ХФК АО Россия 700821 Хо01И-1152/21 ООО "Ригла" (Рязанская область, от 13.09.2021 г.Рязань, ул.Краснорядская, д.2, эт.1, ячейковые контурные (4), пачки картонные* коми.31) Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/0010 № 01И-1152/21 ООО "Родник" (Томская область, от 13.09.2021 г.Томск, ул.Советская, д.46) (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд пачки картонные Варфарин Канон таблетки 2.5мг 20шт., Канонфарма продакшн Россия 400920 Хо01И-1152/21 ООО "Родник" (Томская область, от 13.09.2021 г.Томск, ул.Советская, д.46) упаковки ячейковые контурные (5), пачки ЗАО картонные ЦИТРАМОН П таблетки 10шт., упаковки Ирбитский Россия 320421 № 01И-1152/21 ООО "Родник" (Томская область, от 13.09.2021 г.Томск, ул.Советская, д.46) ячейковые контурные (2), пачки картонные* химфармзавод ОАО Ацикловир таблетки 200мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 010220 №01И-1152/21 ООО "Сибирская Аптека" (Томская от 13.09.2021 область, г.Томск, ул.Сибирская, д.92) ячейковые контурные (2), пачки картонные Аджисепт® таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10141007 Хо01И-1152/21 ООО "Советская аптека-Томск"
от 13.09.2021 (Томская область. Томский район, МО (ментолово-эвкалиптовые) 6шт., стрипы (4), Лтд "Заречное сельское поселение", пачки картонные дер.Кисловка, МКР "Северный", ул.Марины Цветаевой, д.З) Аджисепт® таблетки для рассасывания (медово Аджио Фармацевтикалз Индия 10131011 №01И-1152/21 ООО "Советская аптека-Томск"
от 13.09.2021 (Томская область, Томский район, МО лимонные) 6шт., стрипы (4), пачки картонные Лтд "Заречное сельское поселение", дер.Кисловка, МКР "Северный", ул.Марины Цветаевой, д.З) Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 340221 №01И-1152/21 ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская от 13.09.2021 область, г.Рассказово, ул.Некрасова, ячейковые контурные (2), пачки картонные* зд.5а) №01И-1152/21 ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская Индапамид-ВЕРТЕКС капсулы 2.5мг 10шт., ВЕРТЕКС АО Россия 080621 от 13.09.2021 область, г.Рассказово, ул.Некрасова, упаковки ячейковые контурные (3), пачки зд.5а) картонные* №01И-1152/21 ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0330721 от 13.09.2021 область, г.Рассказово, ул.Некрасова, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые зд.5а) контурные (3), пачки картонные* Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО ^оссия D50721 № 01И-1152/21 ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская от 13.09.2021 область, г.Рассказово, ул.Некрасова, пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки зд.5а) ячейковые контурные (2), пачки картонные* Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 580821 № 01И-1152/21 ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская от 13.09.2021 область, г.Рассказово, ул.Некрасова, ячейковые контурные (2), пачки картонные* Лексредства ОАО зд.5а) Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ МНПК ООО Россия 1230520 № 01И-1152/21 ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская от 13.09.2021 область, г.Рассказово, ул.Некрасова, упаковки ячейковые контурные (2), пачки зд.5а) картонные Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 5030821 № 01И-1152/21 ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская от 13.09.2021 область, г.Рассказово, ул.Некрасова, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лексредства ОАО зд.5а) картонные* Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной Завод имени академика Россия 0480421 № 01И-1152/21 ООО фф "Аптекарь" (Тамбовская от 13.09.2021 область, г.Рассказово, ул.Некрасова, оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые В.П.Филатова ООО зд.5а) контурные (1), пачки картонные* №01И-1152/21 ФГБУ "Сибирский федеральный Амлодипин таблетки 5мг 10шт., упаковки Марбиофарм ОАО Россия 11220 от 13.09.2021 научно-клинический центр ячейковые контурные (6), пачки картонные Федерального медико-биологического агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского, д.1а) Метопролол Органика таблетки 50мг 10шт., Органика АО Россия 371219 №01И-1152/21 ФГБУ "Сибирский федеральный от 13.09.2021 научно-клинический центр упаковки ячейковые контурные (3), пачки Федерального медико-биологического картонные агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского, Д.1а) №01И-1152/21 ФГБУ "Сибирский федеральный Соталол Канон таблетки 80мг 20шт., упаковки Канонфарма продакшн Россия 040321 от 13.09.2021 научно-клинический центр ячейковые контурные (1), пачки картонные ЗАО Федерального медико-биологического агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского, д.1а) №01И-1152/21 ФГБУ "Сибирский федеральный Диклофенак ретард таблетки Озон ООО Россия 020421 от 13.09.2021 научно-клинический центр пролонгированного действия, покрытые Федерального медико-биологического кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., агентства" (Томская область, ЗАТО упаковки ячейковые контурные (2), пачки Северск, г.Северск, ул.Царевского, картонные д.1а) Амброксол таблетки 30мг 30шт., банки (1), Марбиофарм ОАО Россия 20121 № 01И-1152/21 ФГБУ "Сибирский федеральный от 13.09.2021 научно-клинический центр пачки картонные Федерального медико-биологического агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского, дЛа) Капотен таблетки 25мг 10шт., упаковки Акрихин ХФК АО Россия 560721 № 01И-1152/21 ФГБУ "Сибирский федеральный от 13.09.2021 научно-клинический центр ячейковые контурные (4), пачки картонные* Федерального медико-биологического агентства" (Томская область, ЗАТО Северск, г.Северск, ул.Царевского, дЛа)
по проверенным показателям

И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения |
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru at, 03, AOAGM OFLU ~ 196 fics Ha No от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 6 л. в | экз.

ее"

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-176/23 от 22.03.2023


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам