2552-466 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛ У Ж БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМО» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № Q /\dL С ведения о л ек а р ст в ен н ы х ср едств ах, по результатам испы тани й которы х, пр оведенны х в рам ках в ы борочного контроля качества л ек ар ствен н ы х ср едств , Росздр авн адзор ом при нято реш ение о соответстви и их качества тр ебов ан и я м норм ативной док ум ен тац ии
Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств
Викасол раствор для внутримышечного биосинтез ПАО ^оссия 91220 № 0 1 И -1 152/21 АО "Медико-санитарная часть от 13.09.2021 "Нефтяник" (Тюменская область, введения 10мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки г.Тюмень, ул.Юрия Семовских, д.8. ячейковые контурные (2), пачки картонные* сто. 1) Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- ^оссия 650121 Х о 0 1 И -1 152/21 АО "Медико-санитарная часть "Нефтяник" (Тюменская область, упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО от 13.09.2021 г.Тюмень, ул.Юрия Семовских, д.8, сто.П Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 350121 № 0 1 И -1 152/21 А О "Медико-санитарная часть от 13.09.2021 "Нефтяник" (Тюменская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные* г.Тюмень, ул.Юрия Семовских, д.8, стп.П Индапамид таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 160620 № 0 1 И -1 152/21 АО "Медико-санитарная часть от 13.09.2021 "Нефтяник" (Тюменская область, оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые г.Тюмень, ул.Юрия Семовских, д.8, контурные (1), пачки картонные сто. 11 Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Обновление ПФК АО Россия 110421 № 0 1 И -1 152/21 АО "Ханты-мансийская районная от 13.09.2021 аптека" (Тюменская область, Ханты- упаковки ячейковые контурные (5), пачки Мансийский автономный округ-Югра, картонные* г.Ханты-Мансийск, ул.Гагарина, д.279) Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 300121 № 0 1 И -1 152/21 АО "Ханты-мансийская районная от 13.09.2021 аптека" (Тюменская область, Ханты- ячейковые контурные (2), пачки картонные* Мансийский автономный округ-Югра, г.Ханты-Мансийск. ул.Гагарина, д.279) Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 3850721 № 0 1 И -1 152/21 ГБУ 3 Республики Хакасия "Саяногорская межрайонная больница" упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО от 13.09.2021 (Республика Хакасия, г.Саяногорск, ул.Ш ушенская д.2А ) Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 2500521 № 0 1 И -1 152/21 ИП Кошелева Евгения Александровна (Пермский край, г.Соликамск, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО от 13.09.2021 ул.Набережная, д.109, пом.4, лит.А) картонные* ______________
№ 0 1 И -1 152/21 ИП Кошелева Евгения Александровна Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 3200621 от 13.09.2021 (Пермский край, г.Соликамск, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО ул.Набережная, д.109, пом.4, лит.А) картонные* № 0 1 И -1 152/21 ИП Кошелева Евгения Александровна Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 381020 от 13.09.2021 (Пермский край, г.Соликамск, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Набережная, д.109, пом.4, лит.А) контурные (6), пачки картонные* № 0 1 И -1 152/21 ИП Шаврина Лидия Эдуардовна Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 5880921 от 13.09.2021 (Курганская область, г.Курган, 3 упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО микрорайон, д.27/11) № 0 1 И -1 152/21 ИП Шаврина Лидия Эдуардовна Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной Завод имени академика Россия 0720621 от 13.09.2021 (Курганская область, г.Курган, 3 оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые В.П.Филатова ООО микрорайон, Д.27/И) контурные (2), пачки картонные* № 0 1 И -1 152/21 БУЗ Омской области Индапамид таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 120619 от 13.09.2021 "Большереченская ЦРБ" (Омская оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые область, Большереченский район, контурные (1), пачки картонные р.п.Большеречье, ул.Пролетарская, Д.83) № 0 1 И -1 152/21 БУЗ Омской области Уголь активированный таблетки 250м г Юшт., Ирбите кий Россия 1030920 от 13.09.2021 "Большереченская ЦРБ" (Омская упаковки безъячейковые контурные химфарм завод ОАО область, Большереченский район, р.п.Большеречье, ул.Пролетарская, Д.83) № 0 1 И -1 152/21 БУЗ Омской области ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной ПРАНАФАРМ ООО Россия 1011019 от 13.09.2021 "Большереченская ЦРБ" (Омская оболочкой 50мг Юшт., упаковки ячейковые область, Большереченский район, контурные (3), пачки картонные* р.п.Большеречье, ул.Пролетарская, д.83) № 0 1 И -1 152/21 МУП "Центральная городская аптека" Уголь активированный таблетки 250м г Юшт., Фармстандарт- Россия 5710921 от 13.09.2021 (Пермский край, г.Краснокамск, упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО Комсомольский проспект, д.12) № 0 1 И -1 152/21 АО "Пермфармация" (Пермский край, Уголь активированный таблетки 250м г Юшт., Фармстандарт- Россия 5920921 от 13.09.2021 г.Пермь, ул.Лодыгина, д.57) упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО № 0 1 И -1 152/21 ООО "Аптека от склада 4" (Тюменская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 371020 от 13.09.2021 область, г.Тюмень, ул.Казачьи Луга, оболочкой 5мг Юшт., упаковки ячейковые Д.9/5) контурные (6), пачки картонные* № 0 1 И -1 152/21 ООО "Аптека от склада 4" (Тюменская Уголь активированный таблетки 250м г Юшт., Фармстандарт- Россия 3300621 от 13.09.2021 область, г.Тюмень, ул.Казачьи Луга, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО Д.9/5) картонные* ООО "Аптека от склада 4" (Тюменская Лозап® таблетки, покрытые пленочной Санека Фармасьютикалс Словацкая 2230221 № 0 1 И -1 152/21 область, г.Тюмень, ул.Казачьи Луга, оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), пачки а.с. эеспублика от 13.09.2021 Д.9/5) картонные* Завод имени академика ’оссия 0250421 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Аптека от склада 4" (Тюменская Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной от 13.09.2021 область, г.Тюмень, ул.Казачьи Луга, оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые В.П.Филатова ООО Д.9/5) контурные (2), пачки картонные* Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки Зроизводство ’оссия 160821 № 0 1 И -1 152/21 ООО "БСС" (Свердловская область, от 13.09.2021 г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) ячейковые контурные (1), пачки картонные Иедикаментов ООО Ацикловир таблетки 400м г 10шт., упаковки Озон Фарм ООО Россия 361019 № 0 1 И -1 152/21 ООО "БСС" (Свердловская область, от 13.09.2021 г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) ячейковые контурные (2), пачки картонные Валериана Форте таблетки, покрытые Озон ООО Россия 060521 № 0 1 И -1 152/21 ООО "БСС" (Свердловская область, от 13.09.2021 г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) пленочной оболочкой 40мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Орнидазол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 050920 № 0 1 И -1 152/21 ООО "БСС" (Свердловская область, от 13.09.2021 г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 720121 Х о01И -1152/21 ООО "БСС" (Свердловская область, от 13.09.2021 г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 550721 № 01И -1152/21 ООО "БСС" (Свердловская область, от 13.09.2021 г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) ячейковые контурные* Лексредства ОАО Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 500721 № 0 1 И -1 152/21 ООО "БСС" (Свердловская область, от 13.09.2021 г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) ячейковые контурные (2), пачки картонные* Лексредства ОАО Индапамид таблетки, покрытьЕе пленочной Озон Фарм ООО Россия 330920 № 0 1 И -1 152/21 ООО "БСС" (Свердловская область, от 13.09.2021 г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые конту рные (1), пачки картонные ООО "БСС" (Свердловская область, Л озап® таблетки, покрытые пленочной Санека Фармасьютикалс Словацкая 2800820 № 01И -1152/21 г.Екатеринбург, ул.Завокзальная, д.44) оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), пачки а.с. республика от 13.09.2021 картонные* Уголь активированный М едисорб таблетки М едисорб АО Россия 24062020 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Лекси" (Пермский край, от 13.09.2021 г.Чусовой, ул.Сивкова, д.12, лит.А) 250м г 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 4510821 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Лекси" (Пермский край, от 13.09.2021 г.Чусовой, ул.Сивкова, д.12, лит.А) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО картонные* Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 260820 Х «01И -1152/21 ООО "Республиканский Аптечный от 13.09.2021 Склад" (Республика Хакасия, г.Абакан, оболочкой 5мг 50шт., упаковки ячейковые ул.Советская, д.169, пом.59Н ) |контурные (1). пачки картонные* У1агния сульфат раствор для внутривенного 'ротекс ООО ^оссия '100521 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Ригла - Югра" (Тюменская от 13.09.2021 область, Ханты-Мансийский введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки автономный округ - Югра, г.Ханты- картонные Мансийск, ул.Карла Маркса, д.17) Индапамид таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 060121 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Ригла - Югра" (Тюменская от 13.09.2021 область, Ханты-Мансийский оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые автономный округ - Югра, г.Ханты- контурные (1), пачки картонные Мансийск, ул.Карла Маркса, д.17) <ировская Россия 051219 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Фармсоюз" (Тюменская область, Борная кислота раствор для местного г.Тюмень, ул.Монтажников, д.41, применения спиртовой 3% 25м л, флаконы (1), фармацевтическая от 13.09.2021 корп.1) пачки картонные фабрика АО Санека Фармасьютикалс Словацкая 2390321 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Фармсоюз" (Тюменская область, Л озап® таблетки, покрытые пленочной г.Тюмень, ул.Монтажников, д.41, оболочкой 100мг 10шт., блистеры (3), пачки а.с. республика от 13.09.2021 корп.1) картонные* Индап® капсулы 2.5мг 10шт., блистеры (3), ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 060221 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Фармсоюз" (Тюменская область, от 13.09.2021 г.Тюмень, ул.Монтажников, д.41, пачки картонные* кооп.П Обновление ПФК АО Россия 190321 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Фармсоюз" (Тюменская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., от 13.09.2021 г.Тюмень, ул.Монтажников, д.41, упаковки ячейковые контурные (3), пачки корп.1) картонные* Акрихин ХФК АО Россия 360221 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Фармсоюз" (Тюменская область, Глидиаб® МВ таблетки с модифицированным от 13.09.2021 г.Тюмень, ул.Монтажников, д.41, высвобождением 30мг 10шт., упаковки корп.1) ячейковые контурные (6), пачки картонные* Борисовский завод Республика 040721 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Фармсоюз" (Тюменская область, Амиодарон концентрат для приготовления г.Тюмень, ул.Монтажников, д.41. раствора для внутривенного введения 50мг/мл медицинских препаратов Беларусь от 13.09.2021 корп.1) 3мл, ампулы (10), пачки картонные* ОАО ДАЛЬХИМ Ф АРМ ОАО Россия 10521 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Фармсоюз" (Тюменская область, Викасол раствор для внутримышечного от 13.09.2021 г.Тюмень, ул.Монтажников, д.41, введения 10мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки корп.1) картонные Борисовский завод Республика 41610821 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Фармсоюз" (Тюменская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной г.Тюмень, ул.Монтажников, д.41, оболочкой 5 мг 10шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов Беларусь от 13.09.2021 корп.1) контурные (3), пачки картонные* ОАО Обновление ПФК АО Россия 350121 № 0 1 И -1 152/21 ООО "Фармсоюз" (Тюменская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки от 13.09.2021 г.Тюмень, ул.Монтажников, д.41, ячейковые контурные (2), пачки картонные* корп.1) Урдокса® капсулы 250м г 10шт., упаковки АЛИУМ АО Россия 140321 № 0 1 И -П 5 2 /2 1 ООО "ФК Гранд Капитал от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская ячейковые контурные (5), пачки картонные область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, д.60) .
№ 0 1 И -1 152/21 ООО "ФК Гранд Капитал Торасемид Канон таблетки 5мг 10шт., упаковки <анонфарма продакшн Россия 070521 от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, Д.60) № 0 1 И -1 152/21 ООО "ФК Гранд Капитал Сирдалуд® таблетки 2мг 10шт., блистеры (3), Зовартис Саглик Гида Турция К Х259 от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская пачки картонные ве Тарим Юрюнлери область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, Санайи ве Тикарет А.С.
д-60) № 0 1 И -1 152/21 ООО "ФК гранд Капитал Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 160421 от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская пленочной оболочкой 5мг 30шт., упаковки область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, ячейковые контурные (2), пачки картонные* д.60) № 0 1 И -1 152/21 ООО "ФК Гранд Капитал Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ МНПК ООО Россия 062032021 от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская упаковки ячейковые контурные (2), пачки область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, картонные* д.60) № 0 1 И -1 152/21 ООО "ФК г ранд Капитал Д е-Н ол® таблетки, покрытые пленочной ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 2071020 от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская оболочкой 120мг 8шт., блистеры (14), пачки область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, картонные д.60) № 0 1 И -1 152/21 ООО "ФК гранд Капитал Натрия хлорид-СОЛОфарм раствор для Гротекс ООО Россия 4210521 от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская инфузий 0.9% 200мл, флаконы (1), пачки область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, картонные д.60) № 0 1 И -1 152/21 ООО "ФК гранд Капитал Толперизон-ОВЕ таблетки, покрытые Оболенское ФП АО Россия 50421 от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, ячейковые контурные (3), пачки картонные д.60) № 0 1 И -1 152/21 ООО "ФК гранд Капитал Л озап® таблетки, покрытые пленочной Санека Фармасьютикалс Словацкая 2870920 от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), пачки а.с. республика область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, картонные* д.60) № 0 1 И -1 152/21 ООО "ФК гранд Капитал ЦИТРАМОН П таблетки 10шт., упаковки Ирбите кий Россия 300421 от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская ячейковые контурные (2), пачки картонные* химфармзавод ОАО область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, д.60) № 0 1 И -1 152/21 ООО "ФК Гранд Капитал Лозартан Канон таблетки, покрытые пленочной Завод имени академика Россия 0030121 от 13.09.2021 ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская оболочкой 100мг 30шт., упаковки ячейковые В.П.Филатова ООО область, г.Екатеринбург, ул.Таганская, контурные (1), пачки картонные* д.60) № 0 1 И -1 152/21 ООО МО "НОВАЯ БОЛЬНИЦА" Индап® капсулы 2.5мг 10шт., блистеры (3). ЗиО-Здоровье ЗАО Россия 501220 от 13.09.2021 (Свердловская область, пачки картонные* г.Екатеринбупг, ул.Гурзуфская, д.55) № 0 1 И -1 152/21 ООО МО "НОВАЯ БОЛЬНИЦА" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Фармстандарт- Россия 741220 от 13.09.2021 (Свердловская область, ячейковые контурные* Лексредства ОАО г.Екатеринбург, ул.Гурзуфская, д.55) № 0 1 И -1 152/21 ООО МО "НОВАЯ БОЛЬНИЦА" Амиодарон концентрат для приготовления Биохимик АО Россия 1690921 от 13.09.2021 (Свердловская область, раствора для внутривенного введения 50мг/мл г.Екатеринбург, ул.Гурзуфская, д.55) 3мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 0 1 И -1 152/21 ООО МО "НОВАЯ БОЛЬНИЦА" Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые ВЕРТЕКС АО Россия 370521 от 13.09.2021 (Свердловская область, пленочной оболочкой 5мг 30ш т., упаковки г.Екатеринбург, ул.Гурзуфская, д.55) ячейковые контурные (2), пачки картонные* № 0 1 И -1 152/21 ООО МО "НОВАЯ БОЛЬНИЦА" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 390420 от 13.09.2021 (Свердловская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные* г.Екатеринбург, ул.Гурзуфская, д.55) № 0 1 И -1 152/21 ООО МО "НОВАЯ БОЛЬНИЦА" Глицин таблетки подъязычные 100мг 50шт., БИОТИКИ МНПК ООО Россия 106042021 от 13.09.2021 (Свердловская область, упаковки ячейковые контурные (2), пачки г.Екатеринбург, ул.Гурзуфская, д.55) картонные* № 0 1 И -1 152/21 БУЗ Омской области "Любинская Хлоропирамин таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 090920 от 13.09.202! ЦРБ" (Омская область, Любинский ячейковые контурньЕС (2), пачки картонные район, р.п.Любинский, ул.Первомайская, д.58) № 0 1 И -1 152/21 БУЗ Омской области "Любинская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский Россия 340320 от 13.09.2021 ЦРБ" (Омская область, Любинский упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО район, р.п.Любинский, ул.Первомайская, д.58)
- по проверенным показателям