РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-21/23 от 20.01.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-21/23 от 20.01.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Габапентин Канон» серий 1880922, 1920922 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)Письмо № 01И-21/23 от 20.01.2023
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Габапентин Канон» серий 1880922, 1920922 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата «Габапентин Канон, капсулы 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1880922, 1920922
производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), не соответствующего установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных полимерных банках), поставщик ООО «Система-К» (Самарская область).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Роездравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата «Габапентин Канон, капсулы 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1880922, 1920922
производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), не соответствующего установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных полимерных банках), поставщик ООО «Система-К» (Самарская область).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Роездравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В.Самойлова
2 5 4 9 7 6 7 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С лавянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.ros7dravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата «Габапентин Канон, капсулы 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1880922, 1920922 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), не соответствующего установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных полимерных банках), поставщик ООО «Система-К» (Самарская область).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств ( РОСЗДРАВН АДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С лавянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.ros7dravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата «Габапентин Канон, капсулы 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1880922, 1920922 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), не соответствующего установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных полимерных банках), поставщик ООО «Система-К» (Самарская область).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения + В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 на a B сфере здравоохранения 40,07 L0OK3 № OFU~ «М /K3 Ha М Организации, осуществляющие а № OT
экспертизу качества | Оибетуплении информации о выявлении 7” лекарственных средств недоброкачественного лекарственного
препарата «Габапентин Канон» серий 1880922, 1920922 Медицинские организации производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фелерапии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата «Габапентин Канон, капсулы 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1880922, 1920922 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), не соответствующего установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных полимерных банках), поставщик ООО «Система-К» (Самарская область).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
{ _» OL |
6 А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения + В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 на a B сфере здравоохранения 40,07 L0OK3 № OFU~ «М /K3 Ha М Организации, осуществляющие а № OT
экспертизу качества | Оибетуплении информации о выявлении 7” лекарственных средств недоброкачественного лекарственного
препарата «Габапентин Канон» серий 1880922, 1920922 Медицинские организации производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фелерапии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата «Габапентин Канон, капсулы 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1880922, 1920922 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), не соответствующего установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных полимерных банках), поставщик ООО «Система-К» (Самарская область).
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
{ _» OL |
6 А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-21/23 от 20.01.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
