РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1298/22 от 26.12.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1298/22 от 26.12.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Клопидогрел-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Клопидогрел-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Клопидогрел-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-001884-290420 (изменение № 1 от 10.03.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 10.03.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 10.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 161122.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ 2540325
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения www.roszdravnadzor^ov.ru / лекарственных средств № 0 -/u ^
Н а№ от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Клопидогрел-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Клопидогрел-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-001884-290420 (изменение № 1 от 10.03.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 10.03.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 10.03.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 161122.

И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19

9 | Ve ad Sahin ew Министерство здравоохранения Российской Федерации 2540325
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 С 6 6 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 J ъектам о pale
www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
LEAL АРХ С Я [AL
На № от НИ Г. |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Клопидогрел-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Клопидогрел-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-001884-290420 (изменение № 1 or 10.03.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 10.03.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 10.03.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 161122.

foe 7 оси
И.А.Елагина & (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1298/22 от 26.12.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи