РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1281/22 от 20.12.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1281/22 от 20.12.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Корвалол» серии 010422 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)Письмо № 01И-1281/22 от 20.12.2022
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Корвалол» серии 010422 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского
применения» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата «Корвалол, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»серии 010422 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по
показателю «Растворение»; владелец партии данного лекарственного препарата АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское).
Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзораwww.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского
применения» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата «Корвалол, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»серии 010422 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по
показателю «Растворение»; владелец партии данного лекарственного препарата АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское).
Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзораwww.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
А.В.Самойлова
2539857 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в WWW. roszdravnadzor. go v. ru < ^ . /o C . q V o/ ^ .
сфере здравоохранения Ha № ОТ Медицинские организации о поступлении информации о выявлении П недоброкачественного лекарственного Органы управления препарата «Корвалол» серии 010422 производства здравоохранением субъектов АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата «Корвалол, таблетки 10 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010422 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии данного лекарственного препарата АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское).
Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
сфере здравоохранения Ha № ОТ Медицинские организации о поступлении информации о выявлении П недоброкачественного лекарственного Органы управления препарата «Корвалол» серии 010422 производства здравоохранением субъектов АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата «Корвалол, таблетки 10 щт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010422 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии данного лекарственного препарата АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское).
Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
2539857
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ IX соелств (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных сред РУКОВОДИТЕЛЬ T Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 УРРИГОВИЕТЬНЫЕ органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru сфере здравоохранения LO. 9. ROKLAM OF Ади Ha № от
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении | О недоброкачественного лекарственного рганы управления
препарата «Корвалол» серии 010422 производства здравоохранением субъектов АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата «Корвалол, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010422 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии данного лекарственного препарата АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское).
Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
feo’ =
в „Я OX A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ IX соелств (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных сред РУКОВОДИТЕЛЬ T Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 УРРИГОВИЕТЬНЫЕ органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.gov.ru сфере здравоохранения LO. 9. ROKLAM OF Ади Ha № от
Медицинские организации
О поступлении информации о выявлении | О недоброкачественного лекарственного рганы управления
препарата «Корвалол» серии 010422 производства здравоохранением субъектов АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата «Корвалол, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 010422 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии данного лекарственного препарата АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Иркутская область, г. Усолье-Сибирское).
Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646n.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
feo’ =
в „Я OX A.B. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-1281/22 от 20.12.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
