РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1222/22 от 30.11.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1222/22 от 30.11.2022

Об изменении упаковочных материалов ЛС «Периндоприл-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Периндоприл-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Периндоприл-СЗ, таблетки 2 мг, 4 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛСР-006978/08-160719 (изменение № 2 от 01.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 01.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 01.08.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 121122 для дозировки «4 мг».

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2540029
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств 3 0 . УУ. CP/tJ' —
На № от
Г Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Периндоприл-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Периндоприл-СЗ, таблетки 2 мг, 4 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-006978/08-160719 (изменение № 2 от 01.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 01.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 01.08.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 121122 для дозировки «4 мг».

А.В.Самойлова

И .А .Е л а г и н а 8 (4 9 9 ) 5 7 8 0 2 - 1 9

Нееретах орион И || |
2540029
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
www.roszdravnadzor. gov.ru лекарственных средств 30.77.2L0G% № Гм ~TKHAL/hLZ P
Ha No OT
[ |

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Периндоприл-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Периндоприл-СЗ, таблетки 2 мг, 4 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-006978/08-160719 (изменение № 2 от 01.08.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 01.08.2022) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 01.08.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 121122 для дозировки «4 мг».

[pod к А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1222/22 от 30.11.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи