Министерство здравоохранения 2539834 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Руководителям организаций- ^
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- ^ 8 . / / (kO ck J. № ^ импортеров лекарственных средств На № от
[Тешение по результатам экспертизь! |
Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от
С ведения о л ек ар ствен н ы х сред ствах, по р езу л ь та та м эк с п е р ти зы к а ч е с т в а к о т о р ы х Р осзд равн ад зором п р и н я то реш ение о с о о тв ет с тв и и их к а ч е с т в а
Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 МУН "ЦРА №62" МО Натрия бромид раствор для МУП "ЦРА №62" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.15 от 21.01.2021 Байкаловский муниципальный наружного применения 3% 100мл, Росздравнадзора район (Свердловская область, флаконы (Екатеринбургский филиал) с.Байкалово, ул.Мальгина, д.121) №01И-76/21 МУП "ЦРА Хо62" МО Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5320920 от 21.01.2021 Байкаловский муниципальный 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора район (Свердловская область, контурные (5), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) с.Байкалово, ул.Мальгина, д.121) №01И-76/21 МУП "ЦРА №62" МО Анальгин таблетки 500мг 10шт., АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 21112020 от 21.01.2021 Байкаловский муниципальный упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора район (Свердловская область, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) с.Байкалово, ул.Мальгина, д.121) №01И-76/21 МУП "ЦРА №62" МО Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9661120 от 21.01.2021 Байкаловский муниципальный упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора район (Свердловская область, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) с.Байкалово, ул.Мальгина, д. 121) №01И-76/21 МУП "ЦРА №62" МО Калия хлорид, субстанция* АО "Востоквит" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020819-01 от 21.01.2021 Байкаловский муниципальный Росздравнадзора район (Свердловская область, (Екатеринбургский филиал) с.Байкалово, ул.Мальгина, д.121) №01И-76/21 МУП "ЦРА №62" МО Магния сульфат, субстанция* АО "Химический завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 43102019 от 21.01.2021 Байкаловский муниципальный им.Л.Я.Карпова" Росздравнадзора район (Свердловская область, (Екатеринбургский филиал) с.Байкалово, ул.Мальгина, д.121) №01И-76/21 ОАО "Аптечная сеть "Омское Парацетамол таблетки 500мг 10шт., АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881020 от 21.01.2021 лекарство" (Омская область, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Омск, ул.З-я Кордная, д.14) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 ОАО "Аптечная сеть "Омское Уголь активированный таблетки АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170620 от 21.01.2021 лекарство" (Омская область, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Омск, ул.З-я Кордная, д.14) контурные (3), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 ОАО "Аптечная сеть "Омское Промез капсулы 20мг 10шт., Протекх Биосистемс Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" PMZ-2021 o t 21.01.2021 лекарство" (Омская область, стрипы (3), пачки картонные Пвт.Лтд. Росздравнадзора г.Омск, ул.З-я Кордная, д.14) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП г.Абакана "Аптека №58" Новокаин раствор для физиолечения МУП г.Абакана "Аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.415 от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, 5% 150мл, флаконы №58" Росздравнадзора ул.Советская, д.З8, пом.25Н) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП г.Абакана "Аптека №58" Натрия хлорид раствор для МУП Г.Абакана "Аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.418 от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, ингаляций 3% 200мл, флаконы №58" Росздравнадзора ул.Советская, д.38, пом.25Н) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП г.Абакана "Аптека №58" Кальция хлорид раствор для приема МУП Г.Абакана "Аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.416 от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, внутрь 10% 200мл, флаконы №58" Росздравнадзора ул.Советская, д.38, пом.25Н) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП г.Абакана "Аптека №58" Натрия бромид раствор для МУП Г.Абакана "Аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.417 от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, физиолечения 3% 100мл, флаконы №58" Росздравнадзора ул.Советская, д.38, пом.25Н) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 ОАО "Аптечная сеть "Омское Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 960121 от 21.01.2021 лекарство" (Омская область, 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора г.Омск, ул.З-я Кордная, д.14) ячейковые контурные (2), пачки (Екатеринбургский филиал) картонные №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Магния сульфат раствор для Аптека №343 МУП "ЦРА Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.251 от 21.01.2021 (Свердловская область, наружного применения 5% 200мл, №124" г.Камышлов Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, Д.21Б) флаконы/ для электрофореза (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Калия йодид раствор для наружного Аптека №343 МУП "ЦРА Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.255 от 21.01.2021 (Свердловская область, применения 2% 100мл, флаконы/ №124" г.Камышлов Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, Д.21Б) для электрофореза (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Калия йодид раствор для наружного Аптека №343 МУП "ЦРА Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Ан.254 от 21.01.2021 (Свердловская область, применения 3% 200мл, флаконы/ №124" г.Камышлов Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, Д.21Б) для электрофореза (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Анальгин таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180121 от 21.01.2021 (Свердловская область, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, Д.21Б) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП г.Абакана "Аптека №58" Натрия гидрокарбонат, ОАО "Востоквит" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040420-01 от 21.01.2021 (Республика Хакасия, г.Абакан, субстанция-порошок* Росздравнадзора ул.Советская, д.38, пом.25Н) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Магния сульфат, АО "Химический завод Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 43102019 от 21.01.2021 (Свердловская область, субстанция* им.Л.Я.Карпова" Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, Д.21Б) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МАУЗ ОЗП ГКБ №8 (Челябинская Магния сульфат раствор для ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080520 от 21.01.2021 область, г.Челябинск, ул.Горького, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора Д.28) 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МАУЗ ОЗП ГКБ №8 (Челябинская Калия хлорид раствор для ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510719 от 21.01.2021 область, г.Челябинск, ул.Горького, внутривенного введения 40мг/мл биофабрика" Росздравнадзора Д.28) 10мл, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МАУЗ ОЗП ГКБ №8 (Челябинская Омепразол капсулы 20мг 10шт., ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 781220 от 21.01.2021 область, г.Челябинск, ул.Горького, упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора Д.28) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Пентовит таблетки, покрытые АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680321 от 21.01.2021 (Свердловская область, оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21 Б) ячейковые контурные (5), пачки (Екатеринбургский филиал) картонные №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Ревит драже 100шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120221 o t 21.01.2021 (Свердловская область, пачки картонные Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21 Б) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100121 o t 21.01.2021 (Свердловская область, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21 Б) контурные (5), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Варфарин Канон таблетки 2.5мг ЗАО "Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300720 от 21.01.2021 (Свердловская область, 20шт., упаковки ячейковые продакшн" Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21 Б) контурные (5), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Кардиомагнил таблетки покрытые ООО "Такеда Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01290820 от 21.01.2021 (Свердловская область, пленочной оболочкой 75мг+15.2мг Фармасьютикалс" Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21 Б) 100шт., флаконы (1), пачки (Екатеринбургский филиал) картонные №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Каптоприл-СТИ таблетки 50мг АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50321 от 21.01.2021 (Свердловская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21 Б) контурные (4), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Лизиноприл-АЛСИ таблетки 10мг АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 621220 от 21.01.2021 (Свердловская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21 Б) контурные (3), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Лизиноприл-АЛСИ таблетки 20мг АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 660920 от 21.01.2021 (Свердловская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21 Б) контурные (3), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Хлоргексидина биглюконат раствор ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2050920 от 21.01.2021 (Свердловская область, для местного и наружного фармацевтическая Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21Б) применения 0.05% 100мл, флаконы фабрика" (Екатеринбургский филиал) с капельницей-насадкой №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480024 от 21.01.2021 (Свердловская область, блистеры (25), пачки картонные Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21 Б) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МАУЗ ОЗП ГКБ №°8 (Челябинская Лидокаин раствор для инъекций ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1101020 от 21.01.2021 область, г.Челябинск, ул.Горького, 20мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора Д.28) картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МАУЗ ОЗП ГКБ №о8 (Челябинская Этамзилат-Ферейн® раствор для ПАО "Брынцалов-А" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140420 от 21.01.2021 область, г.Челябинск, ул.Горького, инъекций 125мг/мл 2мл, Росздравнадзора Д.28) ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Аммиак раствор для наружного ООО "Йодные Технологии Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280420 от 21.01.2021 Курганской области" (Курганская применения и ингаляций 10% 40мл, и Маркетинг" Росздрав надзора область, г.Курган, ул.Урицкого, д.1, флаконы (Екатеринбургский филиал) К.1) №01И-76/21 ОАО "Аптечная сеть "Омское Метформин Канон таблетки ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8151120 o t 21.01.2021 лекарство" (Омская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора г.Омск, ул.З-я Кордная, д.14) 1000мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский филиал) контурные (6), пачки картонные №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Метформин Канон таблетки ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6060820 o t 21.01.2021 (Свердловская область, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, Д.21Б) 1000мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский филиал) контурные (3), пачки картонные №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Метформин Канон таблетки ООО НПО "ФармВИЛАР" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5340620 o t 21.01.2021 Курганской области" (Курганская покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора область, г.Курган, ул.Урицкого, д.1, 850мг 10шт., упаковки ячейковые (Екатеринбургский филиал) к.1) контурные (6), пачки картонные №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Новобисмол® таблетки, покрытые АО "Фармпроект" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40219 от 21.01.2021 Курганской области" (Курганская пленочной оболочкой 120мг 8шт., Росздравнадзора область, г.Курган, ул.Урицкого, д.1, упаковки ячейковые контурные (14), (Екатеринбургский филиал) к.1) пачки картонные №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Янувия® таблетки покрытые АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50620 от 21.01.2021 Курганской области" (Курганская пленочной оболочкой 100мг 14шт., Росздравнадзора область, г.Курган, ул.Урицкого, д.1, блистеры (2), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) к.1) №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Глюкоза раствор для внутривенного ООО "Гротекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050420 от 21.01.2021 Курганской области" (Курганская введения 400мг/мл 10мл, Росздравнадзора область, г.Курган, ул.Урицкого, д.1, ампулы (10), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) к.1) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1071220 от 21.01.2021 (Свердловская область, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, Д.21Б) контурные (2), пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по АСК-кардио® таблетки АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 15062020 от 21.01.2021 Курганской области" (Курганская кишечнорастворимые, покрытые Росздравнадзора область, г.Курган, ул.Урицкого, д.1, пленочной оболочкой 100мг 10шт., (Екатеринбургский филиал) к.1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Никотиновая кислота раствор для АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120319 от 21.01.2021 Курганской области" (Курганская инъекций Юмг/мл 1мл, ампулы (10), Росздравнадзора область, г.Курган, ул.Урицкого, д.1, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) к.1) №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Доксазозин таблетки 4мг 30шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 071019 от 21.01.2021 Курганской области" (Курганская упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора область, г.Курган, ул.Урицкого, д. 1, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) K .1) №01И-76/21 МАУЗ ОЗП ГКБ №8 (Челябинская Бензилпенициллина натриевая соль ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 500819 от 21.01.2021 область, г.Челябинск, ул.Горького, порошок для приготовления Росздравнадзора Д.28) раствора для инъекций и местного (Екатеринбургский филиал) применения ЮОООООЕД, флаконы (50), коробки картонные/
для стационаров №01И-76/21 МАУЗ ОЗП ГКБ №8 (Челябинская Лефлобакт® раствор для инфузий ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2741020 от 21.01.2021 область, г.Челябинск, ул.Горького, 5мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки Росздравнадзора Д.28) картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Прозерин раствор для инъекций ОАО "Новосибхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 931217 от 21.01.2021 Курганской области" (Курганская 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора область, г.Курган, ул.Урицкого, д.1, картонные (Екатеринбургский филиал) K .1)
№01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Ундевит драже 50шт., банки АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70221 от 21.01.2021 (Свердловская область, Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, Д.21Б) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 471219 от 21.01.2021 Курганской области" (Курганская упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора область, г.Курган, ул.Урицкого, д.1, пачки картонные (Екатеринбургский филиал) К .1)
№01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Эутирокс® таблетки ЮОмкг 25шт., Мерк КГаА Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" G00X46 от 21.01.2021 (Свердловская область, блистеры (4), пачки картонные Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21Б) (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Арбидол® капсулы 100мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40121 от 21.01.2021 (Свердловская область, упаковки ячейковые контурные (4), Лексредства" Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, Д.21Б) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МУП "ЦРА №124" г.Камышлов Арбидол® капсулы 100мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5421220 от 21.01.2021 (Свердловская область, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора г.Камышлов, ул.К.Маркса, д.21Б) пачки картонные (Екатеринбургский филиал) №01И-76/21 МАУЗ ОЗП ГКБ №8 (Челябинская Стерофундин изотонический Б.Браун Мельзунген АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200428151 от 21.01.2021 область, г.Челябинск, ул.Горького, раствор для инфузий 1000мл, Росздравнадзора Д.28) бутьшки (10), коробки картонные/ (Екатеринбургский филиал) для стационаров
- по проверенным показателям