Министерство здравоохранения 2 5 4 2 3 6 6 Российской Федерации Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г Руководителям организаций- ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р) производителей лекарственных РУ К О В О Д И Т Е Л Ь средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств На № от
рРешение по результатам экспертизы” ] Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
А.А.Гаспарян 8(499)578-06-68 Приложение к письму Росздравнадзора от ЛО<^Л^}(о O Y с / ^ '^У с^Л Х А Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которы х Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества установленны м требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Ксероформ субстанция-порошок* ООО "Алтайфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100420 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной Росздравнадзора Армии, Д.140) (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Ацетилсалициловая кислота Джей Кью Си (Хуаинь) Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А1911041 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Шахты, пр.Красной субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко., Лтд. Росздравнадзора Армии, д.140) (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская ЛИКАДЕКС ПФ Декстрозы Рокетт Фрер Франция ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" E1LY3 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной моногидрат субстанция-порошок* Росздравнадзора Армии, д.140) (филиал города Ростова-на-Дону) Х2 01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Метронидазол таблетки 500мг ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360920 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Армии, д.140) контурные (2), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Аскорбиновая кислота СиЭсПиСи Вейшинг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1190920177 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной субстанция-порошок* Фармасеутикал Росздравнадзора Армии, д.140) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд. (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Галоперидол таблетки 1,5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121020 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Шахты, пр.Красной упаковки контурные ячейковые (1), Росздравнадзора Армии, д.140) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Галоперидол таблетки 5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 371120 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Шахты, пр.Красной упаковки контурные Росздравнадзора Армии, д.140) ячейковые (1), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Левомицетин таблетки 500мг 10шт., ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270820 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора Армии, д.140) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская альфа-Токоферола ацетат капсулы ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 341020 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, 100мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Орская, Д.25) контурные (3), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Люголя раствор с глицерином ЗАО "Московская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020120 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, раствор для местного применения фармацевтическая Росздравнадзора ул.Орская, д.25) 25 г, флаконы темного стекла (1), фабрика" (филиал города пачки картонные Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Панадол таблетки покрытые ГлаксоСмитКляйн Ирландия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" NU4M от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, пленочной оболочкой 500мг 12шт., Дангарван Лтд. Росздравнадзора ул.Орская, д.25) блистеры (1), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Ретинола ацетат капсулы ЗЗОООМЕ ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60820 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Орская, д.25) контурные (3), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Ацетилцистеин порошок для ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20620 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Ростов-на-Дону, приготовления раствора для приема Росздравнадзора ул.Орская, д.25) внутрь 100мг 1г, пакеты (20), пачки (филиал города картонные Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Ацетилцистеин порошок для ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10121 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, приготовления раствора для приема Росздравнадзора ул.Орская, д.25) внутрь 200мг 1г, пакеты (20), пачки (филиал города картонные Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Амброксол таблетки 30мг 30шт., ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101220 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, банки (1), пачки картонные Росздравнадзора ул.Орская, д.25) (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Акридерм® мазь для наружного АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6941220 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, применения 0.05% 15г, туба (1), Росздравнадзора ул.Орская, д.25) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Варфарин таблетки 2,5мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100720 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, упаковки контурные ячейковые (2), Росздравнадзора ул.Орская, д.25) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10921220 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора ул.Орская, д.25) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ГБУЗ РА "Кошехабльская ЦРБ" Калия хлорид раствор для ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360420 от 21.01.2021 (Республика Адыгея, внутривенного введения 40мг/мл биофабрика" Росздравнадзора аул Кошехабль, ул.Джаримова, д.7) 10мл, ампулы (10), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ГБУЗ РА "Кошехабльская ЦРБ" Лизиноприл-АЛСИ таблетки 20мг АО "АЛСИ Фарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361119 от 21.01.2021 (Республика Адыгея, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора аул Кошехабль, ул.Джаримова, д.7) контурные (3), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ФГКУ 419 ВГ МИНОБОРОНЫ Цефосин® порошок для ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70618 от 21.01.2021 РОССИИ (Республика Адыгея, приготовления раствора для Росздравнадзора г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201) внутривенного и внутримышечного (филиал города введения 1,0г, флаконы (50), Ростова-на-Дону) коробки картонные "Для стационара"
№01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Циннаризин таблетки 25мг 25шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100820 от 21.01.2021 область, г. Шахты, пр.Красной упаковки контурные ячейковые (2), Росздравнадзора Армии, Д.140) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ГБУЗ РА "Кошехабльская ЦРБ" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2070618 от 21.01.2021 (Республика Адыгея, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора аул Кошехабль, ул.Джаримова, д.7) контурные (1), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ФГКУ 419 ВГ МИНОБОРОНЫ Глюкоза раствор для внутривенного ФКП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131017 от 21.01.2021 РОССИИ (Республика Адыгея, введения 40% 10мл, ампулы (10), биофабрика" Росздравнадзора г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ФГКУ 419 ВГ МИНОБОРОНЫ Ацетилсалициловая кислота АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10060121 от 21.01.2021 РОССИИ (Республика Адыгея, Медисорб таблетки 0,5г 10шт., Росздравнадзора г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201) упаковки ячейковые контурные (3), (филиал города пачки картонные Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ФГКУ 419 ВГ МИНОБОРОНЫ Уголь активированный-УБФ ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70220 от 21.01.2021 РОССИИ (Республика Адыгея, таблетки 250мг 10шт., упаковки Росздравнадзора г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201) безъячейковые контурные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МУП "Межбольничная аптека" Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 332122020 от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Кинешма, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул. Декабристов, д.10) контурные (1), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ФГКУ 419 ВГ МИНОБОРОНЫ Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090419 от 21.01.2021 РОССИИ (Республика Адыгея, упаковки контурные ячейковые (2), Росздравнадзора г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ФГКУ 419 ВГ МИНОБОРОНЫ Рибавирин таблетки 0,2г 10шт., ООО "ПРАНАФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20718 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 РОССИИ (Республика Адыгея, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ФГКУ 419 ВГ МИНОБОРОНЫ Спиронолактон Медисорб таблетки АО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05072020 от 21.01.2021 РОССИИ (Республика Адыгея, 25мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201) контурные (2), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ФГКУ 419 ВГ МИНОБОРОНЫ Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9721220 от 21.01.2021 РОССИИ (Республика Адыгея, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора г.Майкоп, ул.Пушкина, д.201) (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МУП "Межбольничная аптека" Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5600920 от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Кинешма, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора ул.Декабристов, д.10) контурные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1021220 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Армии, Д .1 4 0 ) контурные (2), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МУП "Межбольничная аптека" Цитрамон П таблетки 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3180421 от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Кинешма, упаковки ячейковые контурные Лексредства" Росздравнадзора ул.Декабристов, д. 10) (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Гинипрал® раствор для Такеда Австрия ГмбХ Австрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11630091 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, внутривенного введения 5мкг/мл Росздравнадзора ул.Орская, Д.25) 2мл, ампулы (5), упаковки (филиал города контурные пластиковые Ростова-на-Дону) (поддоны) (1), пачки картонные №01И-76/21 МУП "Межбольничная аптека" Циннаризин Софарма таблетки 25мг Софарма АО Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40220 от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Кинешма, 50шт., блистеры (1), пачки Росздравнадзора ул.Декабристов, д.10) картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Метформин Лонг таблетки с ООО "Озон" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080419 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, пролонгированным Росздравнадзора ул.Орская, Д.25) высвобождением 750мг 30шт., (филиал города банки полимерные (1), пачки Ростова-на-Дону) картонные №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Мелоксикам таблетки 7,5мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040720 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, упаковки контурные ячейковые (2), Росздравнадзора ул.Орская, д.25) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Гликлазид МВ таблетки с ООО "Озон" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290819 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Ростов-на-Дону, модифицированным Росздравнадзора ул.Орская, д.25) высвобождением 30мг 30шт., (филиал города упаковки ячейковые контурные (2), Ростова-на-Дону) пачки картонные №01И-76/21 ООО "Ростов-Фарм" (Ростовская Папаверина гидрохлорид раствор ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320520 от 21.01.2021 область, г.Ростов-на-Дону, для инъекций 20мг/мл 2мл, Росздравнадзора ул.Орская, д.25) ампулы (10), коробки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ГБУЗ РА "Кошехабльская ЦРБ" Калия и магния аспарагинат АО "Фармасинтез" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120420 o t 2 1 .0 1 .2 0 2 1 (Республика Адыгея, концентрат для приготовления Росздравнадзора аул Кошехабль, ул.Джаримова, д.7) раствора для инфузий 10мл, (филиал города ампулы (10), пачки картонные Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Ацетилсалициловая кислота Шандонг Ксинхуа Китай ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201397 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко.,Лтд. Росздравнадзора Армии, Д.140) (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Адонис-бром таблетки покрытые ЗАО "ВИФИТЕХ" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040820 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора Армии, д.140) ячейковые контурные (2), пачки (филиал города картонные Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Амброксол таблетки 30мг 30шт., ОАО "Марбиофарм" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101220 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной банки (1), пачки картонные Росздравнадзора Армии, д.140) (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Аскорутин таблетки 50мг+50мг ОАО "Марбиофарм" Россия ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370520 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Армии, д.140) контурные (5), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Ацетилсалициловая кислота ОАО "БЗМП" Республика ФЕБУ "ИМЦЭУАОСМП" 34510820 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной таблетки 500мг 10шт., упаковки Беларусь Росздравнадзора Армии, д.140) ячейковые контурные (2), пачки (филиал города картонные Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Глицин таблетки подъязычные ООО "МНПК "БИОТИКИ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 234092020 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр. Красной 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Армии, Д.140) контурные (1), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Магния сульфат раствор для ОАО "ДАЛБХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270520 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора Армии, д.140) 10мл, ампулы (10), коробки (филиал города картонные Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10921220 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной упаковки ячейковые контурные (2), Лексредства" Росздравнадзора Армии, д.140) пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4710720 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной 250мг 10шт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора Армии, д.140) контурные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ОАО "Фармация" (Ростовская Цитрамон П таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6631020 от 21.01.2021 область, г.Шахты, пр.Красной 240мг+30мг+180мг 10шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора Армии, д.140) ячейковые контурные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 ФКУЗ "МСЧ МВД России по Бетагистин таблетки 16мг 30шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100320 от 21.01.2021 Ивановской области" (Ивановская упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора область, г.Иваново, ул.Любимова, пачки картонные (филиал города Д.9) Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МУП "Вичугская Фармация" Метопролол Органика таблетки АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11120 от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, 50мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора ул.Советская, д.41) контурные (3), пачки картонные (филиал города Ростова-на-Дону) №01И-76/21 МУП "Вичугская Фармация" Бисакодил-Хемофарм таблетки Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11MS7A от 21.01.2021 (Ивановская область, г.Вичуга, покрытые кишечнорастворимой Росздравнадзора ул.Маевка, д.4) сахарной оболочкой 5мг 10шт., (филиал города упаковки ячейковые контурные (3), Ростова-на-Дону) пачки картонные
- по проверенным показателям