РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1117/22 от 25.10.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1117/22 от 25.10.2022

О прекращении обращения серии лекарственного препарата

Торговое наименование Упаковка Серия Производитель Страна производства
Раствор кальция хлорида 10% 200 мл Раствор кальция хлорида 10% 200 мл, флаконы стеклянные номер рецепта отсутствует ОАО "Фармация" г. Пикалево Россия

О прекращении обращения лекарственного препарата

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Раствор кальция хлорида, 10% 200 мл, флаконы стеклянные (внутреннее)» (номер рецепта отсутствует) изготовитель ОАО «Фармация» (г. Пикалево, Ленинградская область) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Срок годности», «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата ОАО «Фармация» (Ленинградская область, г. Пикалево, мкр. 6, д. 24, пом. 1-18).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2542319 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВН АДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 WWW. roszdravn adzor. go v, ru Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения c ^ . Y O . d U O cC tl. № О 4, -/ / / ^ / o U L Ha № от Медицинские организации
^О прекращении обращения п Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято рещение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Раствор кальция хлорида, 10% 200 мл, флаконы стеклянные (внутреннее)» (номер рецепта отсутствует) изготовитель ОАО «Фармация» (г. Пикалево, Ленинградская область) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Срок годности», «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата ОАО «Фармация» (Ленинградская область, г. Пикалево, мкр. 6, д. 24, пом. 1-18).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
www.roszdravnadzor.gov.ru то обо dm Ore ИРИ сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации —— обращения | Органы управления знаретвенноротренарата здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Раствор кальция хлорида, 10% 200 мл, флаконы стеклянные (внутреннее)» (номер рецепта отсутствует) изготовитель ОАО «Фармация» (г. Пикалево, Ленинградская область) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Срок годности», «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата ОАО «Фармация» (Ленинградская область, г. Пикалево, мкр. 6, д. 24, пом. 1-18).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-1117/22 от 25.10.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи