РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1079/22 от 11.10.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1079/22 от 11.10.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документацииПисьмо № 01И-1079/22 от 11.10.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
2498376
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Г Субъектам обращения п лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^J www.roszdravnadzor.ru j ^ , 11. {0.ZOZZ №
На № от
| ~ 0 соответстви и лекарственны х средств требованиям норм ативной док ум ен тац и и
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от тологг С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х сред ств ах, по р е з у л ь т а та м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , пр о в ед ен н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го к о н т р о л я ка ч е с тв а л е ка р с тв е н н ы х ср е д ств , Р о сзд р ав н ад зо р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о тв е тс тв и и и х к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х средств тр е б о в а н и я м н о р м ати в н о й д о к у м е н т а ц и и
Н омер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 01И -75/21 от А О "Мединтех" (г.Санкт-Петербург, Глицерин, субстанция-жидкость* Ласкрафт ЗАО Россия 50220 2 1 .0 1 .2 0 2 1 ул.К оли Томчака, д.32, лит.Б) № 01И -75/21 от А О "Мединтех" (г.Санкт-Петербург, Ксероформ, субстанция-порошок* Алтайфарм ООО Россия 030220 2 1 .0 1 .2 0 2 1 ул.К оли Томчака, д .32, лит.Б) № 0 1 И -7 5 /2 1 от ГБУ "Санкт-Петербургский научно- Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 1180220 21.0 1 .2 0 2 1 исследовательский институт скорой упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО помощ и имени И.И.Джанелидзе"
(г.Санкт-Петербург, ул.Будапештская, д.З, лит.А) № 01И -75/21 от ГБУ "Санкт-Петербургский научно- Папаверин суппозитории ректальные 20мг Тульская Россия 51019 21.01.2021 исследовательский институт скорой 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки фармацевтическая помощ и имени И.И.Джанелидзе" картонные фабрика ООО (г.Санкт-Петербург, ул.Будапештская, д.З, лит.А) № 0 1 И -7 5 /2 1 от ГБУ "Санкт-Петербургский научно- Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Биохимик АО Россия 0560421 21.01.2021 исследовательский институт скорой ампулы (10), пачки картонные* помощ и имени И.И.Джанелидзе"
(г .Сан К Т - Петербург, ул.Будапеште кая, д.З, лит.А) № 01И -75/21 от ГБУ "Санкт-Петербургский научно- Н еосмектин® порошок для приготовления Фармстандарт- Россия 1261019 21.01.2021 исследовательский институт скорой суспензии для приема внутрь (ванильный) Зг Лексредства ОАО помощи имени И.И.Джанелидзе" 3.76г, пакетики из комбинированного (г.Санкт-Петербург, ул.Будапештская, материала (30), пачки картонные* д.З, лит.А) № 01И -75/21 от ГБУ "Санкт-Петербургский научно- Амиодарон концентрат для приготовления Борисовский завод Республика 321120 21.01.2021 исследовательский институт скорой раствора для внутривенного введения 50мг/мл медицинских препаратов Беларусь помощи имени И.И.Джанелидзе" 3мл, ампулы (10), пачки картонные* ООО (г.Санкт-Петербург, ул.Будапештская, д.З, лит.А) № 0 1 И -75/21 от "БУЗ Псковской области "Псковский Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО ’оссия 330620 2 1 .0 1 .2 0 2 1 госпиталь для ветеранов войн" ячейковые контурные (2), пачки картонные Псковская область, г.Псков, ул.Лагерная, д.З) № 01 И -75/21 от ГОБУЗ "Кольская ЦРБ" (Мурманская Лозартан таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 210320 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Кола, пр-т Советский, д.34) оболочкой 50мг 30ш т., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
№ 0 1 И -75/21 от ГОБУЗ "Кольская ЦРБ" (Мурманская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 290520 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Кола, пр-т Советский, д.34) 10шт., упаковки безъячейковые контурные* № 01 И -75/21 от ГОБУЗ "Кольская ЦРБ" (Мурманская Лндапамид капсулы 2.5м г 10шт., упаковки Озон ООО Россия 040419 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Кола, пр-т Советский, д.34) ячейковые контурные (3), пачки картонные* № 0 1 И -7 5 /2 1 от ГБУЗ "Оленегорская центральная эудесонид-натив раствор для ингаляций Натива ООО Россия 150719 21.0 1 .2 0 2 1 городская больница" (Мурманская 0.5мг/мл 2мл, флаконы (10), пачки картонные* область, г.Оленегорск, ул.Строительная, д.20) № 01 И -75/21 от ГБУЗ "Оленегорская центральная Варфарин Никомед таблетки 2.5м г 100шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467212 2 1.01.2021 городская больница" (Мурманская флаконы (1), пачки картонные область, г.Оленегорск, ул.Строительная, д.20) № 0 1 И -75/21 от ГБУЗ "Оленегорская центральная Лозартан таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 251119 21.01.2021 городская больница" (Мурманская оболочкой 100мг 30ш т., упаковки ячейковые область, г.Оленегорск, контурные (1), пачки картонные ул.Строительная, д.20) № 0 1 И -7 5 /2 1 от ГБУЗ "Тосненская клиническая Н еобутин® таблетки 200м г 10шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 710520 21.01.2021 межрайонная больница" ячейковые контурные (3), пачки картонные (Ленинградская область, г.Тосно, ш.Барыбина, д.29) № 01 И-75/21 от ГБУЗ "Тосненская клиническая Регаст таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 570220 21.01.2021 межрайонная больница" оболочкой 600м г 10шт., упаковки ячейковые (Ленинградская область, г.Тосно, контурные (3), пачки картонные ш.Барыбина, д.29) № 01 И-75/21 от ГБУЗ "Тосненская клиническая Дизаверокс® таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 220820 21.01.2021 межрайонная больница" оболочкой 300м г+150м г 10шт., упаковки (Ленинградская область, г.Тосно, ячейковые контурные (6), пачки картонные ш.Барыбина, д.29) № 01 И-75/21 от ГБУЗ "Тосненская клиническая Гептавир-150 таблетки, покрытые пленочной М АКИ З-Ф АРМ А ООО Россия 450520 21.01.2021 межрайонная больница" оболочкой 150мг 60ш т., банки (1), пачки (Ленинградская область, г.Тосно, картонные ш.Барыбина, д.29) <сарелто® таблетки, покрытые пленочной Байер АГ Германия BXJ8N01 j№ 01 И -7 5 /2 1 от ■"БУЗ "Тосненская клиническая 21.0 1 .2 0 2 1 межрайонная больница" оболочкой 2.5мг 14шт., блистеры (2), пачки 'Ленинградская область, г.Тосно, картонные 1 ш.Барыбина, д.29) Лозартан таблетки, покрытые пленочной Озон ООО ^оссия 400520 № 0 1И -75/21 от "БУЗ Архангельской области 2 1 .0 1 .2 0 2 1 'Вельская ЦРБ" (Архангельская оболочкой 50мг 30ш т., упаковки ячейковые область, г.Вельск, ул.Л омоносова, д.4) контурные (1), пачки картонные Эуфиллин, субстанция-порошок* Усолье-Сибирский Россия 150520 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР"
21.0 1 .2 0 2 1 (Архангельская область, химфармзавод АО г.Северодвинск, ул.Георгия Седова, Д-4) Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 5850920 Х о 0 1И -75/21 от ИП Попова Л юдмила Валентиновна (Волгоградская область, г.Волгоград, упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО 21.0 1 .2 0 2 1 пр.Университетский, д.94) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 360920 № 0 1 И -7 5 /2 1 от 4П Прудникова Вера Андреевна 21.01.2021 (Архангельская область, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые г.Архангельск, ул.Карельская, д.29) контурные (5), пачки картонные* Глидиаб® МВ таблетки с модифицированным АКРИ ХИ Н ХФК АО Россия 220221 № 01И -75/21 от 4П Прудникова Вера Андреевна 21.01.2021 (Архангельская область, высвобождением 30мг 10шт., упаковки г.Архангельск, ул.Карельская, д.29) ячейковые контурные (6), пачки картонные* Бисопролол Канон таблетки, покрытые Канонфарма продакшн Россия 020121 № 01И -75/21 от ИП Прудникова Вера Андреевна 2 1.01.2021 (Архангельская область, пленочной оболочкой 5мг 30ш т., упаковки ЗАО г.Архангельск, ул.Карельская, д.29) ячейковые контурные (2), пачки картонные* БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМ А таблетки, Ирбитский Россия 90520 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ИП Филимонова Лариса Анатольевна 21.01.2021 (Волгоградская область, г.Камышин, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., химфармзавод ОАО ул.Волгоградская, д.1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 20171220 № 01И -75/21 от ООО "АПТЕКА"АПРЕЛЬ 21.01.2021 ВОЛГОГРАД" (Волгоградская оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые ООО область, г.Волгоград, ул.7-й контурные (6), пачки картонные Гвардейской, д. 17а) Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 13310720 01И -75/21 от ООО "АПТЕКА "АПРЕЛЬ 21.01.2021 ВОЛГОГРАД" (Волгоградская оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО область, г.Волгоград, ул.7-й контурные (6), пачки картонные Гвардейской, д. 17а) Эуфиллин, субстанция-порошок* Усолье-Сибирский Россия 150520 № 01И -75/21 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, химфармзавод АО 21.01.2021 Д.51, пом. 1,3,4,7-15,17-26) Димедрол, субстанция-порош ок* КЕМ НПФ ООО ’оссия 010219 |№ 0 1 И -7 5 /2 1 от 3 0 0 "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 збласть, г.Кингисепп, ул.2-я линия, Д.51, п ом .1,3,4,7-15,17-26) П ериндоприл-СЗ таблетки 8мг 10шт., упаковки Северная звезда НАО ^оссия 141220 № 0 1 И -7 5 /2 1 от 3 0 0 "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 эбласть, г.Кингисепп, ул.2-я линия, ячейковые контурные (3), пачки картонные Ц.51, п ом .1,3,4,7-15,17-26) ООО "Аптека № 186" (Ленинградская ^1укалтин-ЛекТ таблетки 50мг 10шт., упаковки Тюменский ХФЗ ОАО ^оссия 130620 № 01И -75/21 от 2 1.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, безъячейковые контурные Д.51, п ом .1,3,4,7-15,17-26) Фурацилин-ЛекТ таблетки для приготовления Тюменский ХФЗ ОАО ^сси я 240620 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, эаствора для местного и наружного применения д.5 1 , п ом .1,3,4,7-15,17-26) 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 630121 № 01И -75/21 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО д.5 1 , п ом .1,3,4,7-15,17-26) Новокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Усолье-Сибирский Россия 31219 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, химфармзавод АО д .51, п о м .1,3,4,7-15,17-26) Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян А Д Болгария 171020 Х о01И -75/21 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, 170мл, флаконы (1), пачки картонные/в д .51, п о м .1,3,4,7-15,17-26) комплекте с ложкой мерной* Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 731019 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, ячейковые контурные (2), пачки картонные* д .51, п ом .1,3,4,7-15,17-26) Индапамид-ВЕРТЕКС капсулы 2.5мг 10шт., ВЕРТЕКС АО Россия 010221 № 01И -75/21 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, упаковки ячейковые контурные (3), пачки д.51, п ом .1,3,4,7-15,17-26) картонные* Диклофенак таблетки с пролонгированным Хемофарм ООО Россия 0501120 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- 21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, д .58, лит.А, высвобождением, покрытые пленочной ПОМ.2Н, пом.3-10,13,22) оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 1541120 № 01И -75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- 21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, д.58, лит.А, ячейковые контурные (2), пачки картонные ПОМ.2Н, пом.3-10,13,22) Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг Софарма АО Болгария 150920 № 01И -75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- 21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, д .58, лит.А, 10шт., блистеры (8), пачки картонные ПОМ.2Н, пом.3-10,13,22) \за р г а капли глазные 10мг/мл+5мг/мл 5мл, с.а. Алкон-Куврер н.в. Зельгия 20J29GA № 0 1 И -7 5 /2 1 от 9 0 0 "Аптека Новгород" (г.Санкт- 21.01.2021 етербург, ул.Коммуны, д .58, лит.А, флакон-капельницы (1), пачки картонные* 10М.2Н, пом .3-10,13.22) Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Обновление ПФК АО Россия 80920 |№ 01И -75/21 от 9 0 0 "Аптека Новгород" (г.Санкт- 21.0 1 .2 0 2 1 етербург, ул.Коммуны, д.58, лит.А, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Г10М.2Н, пом .3-10,13,22) картонные* Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- ^оссия 1500321 № 01И -75/21 от ООО "Аптека Первая" (Республика Соми, г.Емва, ул.Дзержинского д.95) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО 21.01.2021 картонные* Зисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО ^оссия 401220 Хо 01И -75/21 от ООО "Аптека Первая" (Республика 21.01.2021 Коми, г.Емва, ул.Дзерж инского д.95) оболочкой 5мг 30ш т., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* Алмагель® суспензия для приема внутрь Залканфарма - Троян А Д Болгария 081020 Uo 0 1 И -1 152/21 ООО "Жанетта" (Республика Карелия, от 13.09.2021 г.Петрозаводск, ул.Ключевая, д.14) 170мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной* Зрал® таблетки 500м г+5м г+0.1м г 10 шт., Микро Лабе Лимитед Индия BRLH1610 Хо 01 И -1 152/21 ООО "Жанетта" (Республика Карелия, |от 13.09.2021 г.Петрозаводск, ул.Ключевая, д.14) блистеры (2), пачки картонные* Ф енибут таблетки 250м г 10шт., упаковки У солье-Сибирский Россия 710620 Х о 0 1 И -1 152/21 ООО "Жанетта" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Ключевая, д.14) ячейковые контурные (2), пачки картонные* химфармзавод АО от 13.09.2021 Амоксиклав® таблетки, покрытые пленочной Лек д.д. Словения LA6928 Х° 01И -75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев оболочкой 500мг-ь 125мг 5шт., блистеры (3), Шипки, Д.8, ЭТ.1, пом .26,31) пачки картонные Амоксиклав® таблетки, покрытые пленочной Лек д.д. Словения LB1217 Х° 01И -75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев оболочкой 875м г+125м г 7шт., блистеры (2), Шипки, д.8, ЭТ.1, ПОМ.26,31) пачки картонные Берлиприл® 10 таблетки 10мг 10шт., блистеры Берлин-Хеми АГ Германия 03539А Хо 01И -75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев (3), пачки картонные Шипки, д.8, ЭТ.1, ПОМ.26,31) Аторвастатин-Тева таблетки, покрытые Тева Фармацевтические Израиль 108024 Х° 01И -75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев пленочной оболочкой 20мг 10шт., блистеры (3), Предприятия Лтд Шипки, д.8, ЭТ.1, ПОМ.26,31) пачки картонные Лозартан таблетки, покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0090620 Х° 01И -75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые Шипки, д.8, ЭТ.1, ПОМ.26,31) контурные (3), пачки картонные Септолете® тотал таблетки для рассасывания КРКА, Д.Д., Ново место Словения L93375 Хо 01И -75/21 01 ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Героев (лимон и бузина) Змг+1мг 8шт., блистеры (2), АО 21.01.2021 Шипки, д.8, ЭТ.1, ПОМ.26,31) пачки картонные Зептолете® тотал таблетки для рассасывания КРКА, Д.Д., Ново место Словения L93807 Х9 01И -75/21 от (Ю О "Магнит Фарма" (Волгоградская )бласть, г.Волгоград, ул.Героев [^эвкалипт) Змг+1мг 8шт., блистеры (2), пачки АО 21.01.2021 Липки, Д.8, ЭТ.1, пом .26,31) картонные ерафлекс® Адванс капсулы Контракт Фармакал США 061235 Х о01И -75/21 от 3 0 0 "Медфарма" (Ленинградская збласть, г.Гатчина, ул.Филиппова, д.1) 250мг+100м г+200м г 120шт., флаконы (1), Сорпорейшн 2 1.01.2021 пачки картонные Амоксициллин капсулы 500мг 8шт., упаковки Барнаульский завод ^оссия 360820 № 01И -75/21 от ЭОО "Медфарма" (Ленинградская область, г.Гатчина, ул.Филиппова, д.1) ячейковые контурные (2), пачки картонные* медицинских препаратов 2 1.01.2021 ООО Гидроксикарбамид медак капсулы 500мг 10шт., Хаупт Фарма Амарег "ермания Н 197178 № 01И -75/21 от ООО "НОРДВЕСТФАРМ" (г.Санкт- Петербург, Красногвардейский блистеры (10), пачки картонные ГмбХ 21.01.2021 переулок, д .23, лит.Е, эт.1, п ом .1-11) Гидреа® капсулы 500мг 10шт., блистеры (2), <орден Фарма Латина Италия 0J06033 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "НОРДВЕСТФАРМ" (г.Санкт- Зетербург, Красногвардейский пачки картонные С.п.А 21.01.2021 переулок, д .23, лит.Е, эт.1, п ом .1-11) Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг Софарма АО Болгария 71120 № 01И -75/21 от ООО "Рецепт здоровья"
21.01.2021 Ленинградская область, г.Всеволожск, 0шт., блистеры (8), пачки картонные ул.Центральная, д.Ю , корп.З, пом.9-Н, эт.1) Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 12920720 № 01И -75/21 от ООО "Рецепт здоровья"
(Ленинградская область, г.Гатчина, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 21.01.2021 ул.Хохлова, д.8, пом.15Н , пом.25,26) контурные (6), пачки картонные Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян А Д Болгария 241020 № 01И -75/21 от ООО "Розничная Фармацевтическая 21.01.2021 Компания" (Волгоградская область, 170мл, флаконы (1), пачки картонные/в г.Волгоград, ул.им.Еременко, д.68) комплекте с ложкой мерной* Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 470820 № 01И -75/21 от ООО "Розничная Фармацевтическая 21.01.2021 Компания" (Волгоградская область, 10шт., упаковки безъячейковые контурные* г.Волгоград, ул.им.Еременко, д.68) Брал® таблетки 500мг+5мг+0.1м г 10 шт., Микро Лабе Лимитед Индия BRLH1583 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "Розничная Фармацевтическая 21.01.2021 Компания" (Волгоградская область, блистеры (2), пачки картонные* г.Волгоград, ул.им.Еременко, д.68) Боярышника настойка 25мл, флаконы (1), пачки Флора Кавказа ОАО Россия 190920 № 01И -75/21 от ООО "Розничная Фармацевтическая 21.01.2021 Компания" (Волгоградская область, картонные* г.Волгоград, ул.им.Еременко, д.68) Ф енибут таблетки 250м г 10шт., упаковки Усолье-Сибирский Россия 390520 № 01И -75/21 от ООО "Розничная Фармацевтическая Компания" (Волгоградская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные* химфарм завод АО 21.01.2021 г.Волгоград, ул.им.Еременко, д.68) Рутин, субстанция-порошок* Сычуань Гуансун Китай R U 180903 № 01И -75/21 01 ООО "Фармация" (Республика Коми, г.Ухта, пл.Комсомольская, д.7/10) Фармасьютикал Ко.Лтд 21.01.2021 Сульфаниламид, субстанция-порошок* Хубей Максфарм <итай 190102 № 01И -75/21 от (DOO "Фармация" (Республика Коми, '.Ухта, пл.Комсомольская, д.7/10) 4ндастриз Ко.Лтд 2 1.01.2021 Цепакин® хроно таблетки пролонгированного Санофи Рчнтроп Франция CA05S № 01И -75/21 от ЭОО "ФК Г ранд Капит-^л САНКТ- 1ЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, действия, покрытые оболочкой 300м г 50шт., Индустрия 21.0 1 .2 0 2 1 лос.Шушары, М осковское ш., д.161, флаконы (2), пачки картонные кооп.Ю, лит.Л) Ф луимуцил® таблетки шипучие 600м г 2шт., Замбон Свитцерланд Лвейцария 376327 № 01И -75/21 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, блистеры (5), пачки картонные Лтд 21.01.2021 пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, корп.10, лит.Л) Валсартан таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО ^оссия 160920 № 01И -75/21 от ООО "ФК Г ранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, оболочкой 160мг 15шт., упаковки ячейковые пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, контурные (2), пачки картонные корп.10, лит.Л) Ссилен® спрей назальный 0.1% 15мл, флакон- ВЕРОФАРМ ООО Россия 101020 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "ФК Г ранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, капельницы (1), пачки картонные пос.Ш ушары, Московское ш., д.161, корп.10, лит.Л) Габапентин капсулы 300м г 10шт., упаковки П И К-Ф АРМ А ЛЕК ООО Россия B711220D № 01И -75/21 от ООО "ФК Г ранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, ячейковые контурные (5), пачки картонные пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, корп.10, лит.Л) Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 321220 № 01И -75/21 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, оболочкой 500мг 5шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО 21.01.2021 пос.Ш ушары, Московское ш., д.161, контурные (2), пачки картонные корп.10, лит.Л) Тримедат® форте таблетки с Валента Фарм АО Россия 2510121 № 01И -75/21 от ООО "ФК Г ранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, пролонгированным высвобождением, покрытые пос.Шушары, М осковское ш., д.161, пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки корп.10, лит.Л) ячейковые контурные (2), пачки картонные Парацетамол таблетки 200м г 10шт., упаковки Ирбитский Россия 30321 № 01И -75/21 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, ячейковые контурные (1), пачки картонные химфармзавод ОАО 21.01.2021 пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, корп.10, лит.Л) Тобрадекс® капли глазные 1мг/мл+3мг/мл 5мл, с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия 20J25AA № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, флакон-капельницы "Droptainer™" (1), пачки пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, картонные* корп.10, лит.Л) Зндапамид-ВЕРТЕКС капсулы 2.5мг 10шт., ВЕРТЕКС АО ^оссия 010121 № 01И -75/21 от (DOO "ФК Гранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 1ЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ю с.Ш уш ары , М осковское ш., д.161, картонные* ш рп.10, лит.Л) Глидиаб® М В таблетки с модифицированным АКРИХИН ХФК АО ’оссия 190221 Ко 01И -75/21 от ЭОО "ФК Гранд Капитал САН КТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, высвобождением 30мг 10шт., упаковки пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, ячейковые контурные (6), пачки картонные* корн. 10, лит.Л) Зинпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки Фармпроект АО ^сси я 440 5 2 0 № 01И -75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С"
21.01.2021 Волгоградская область, г.Волгоград, ячейковые контурные (5), пачки картонные ул.им.Землячки, д.29) Регидрон® порошок для приготовления ^есифарм Паретс Испания 15908 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С"
21.01.2021 Волгоградская область, г.Волгоград, эаствора для приема внутрь 18.9г, пакетики С.Л.Ю.
ул.им.Землячки, д.29) (20), пачки картонные Допамин концентрат для приготовления Озон ООО Россия 020719 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С"
21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, заствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы (5), ул.им.Землячки, д.29) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Капотен таблетки 25мг 10шт., упаковки АКРИХИН ХФК АО Россия 890920 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С"
21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, ячейковые контурные (4), пачки картонные ул.им.Землячки, д.29) Верапамил-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 020620 № 01И -75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С"
21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, пленочной оболочкой 80мг 10шт., упаковки ул.им.Землячки, д.29) ячейковые контурные (5), пачки картонные Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг Софарма АО Болгария 71120 № 01И -75/21 от ООО "ЭДИФАРМ" (Мурманская 21.01.2021 область, г.Мурманск, ул.Генерала 10шт., блистеры (8), пачки картонные Щербакова, д.16) Кетанов® таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия А В 58252 № 01И -75/21 от ООО "ЭДИФАРМ" (Мурманская область, г.Мурманск, ул.Генерала оболочкой 10мг 10шт., блистеры (2), пачки Индастриз Лтд 21.01.2021 Щербакова, д.16) картонные Регаст таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 4620720 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ГБУЗ Ленинградской области 21.01.2021 "Гатчинская клиническая межрайонная оболочкой 600м г 10шт., упаковки ячейковые больница" (Ленинградская область, контурные (3), пачки картонные г.Гатчина, ул.Рощинская, д.15-а) Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 4640720 № 01И -75/21 от ГБУЗ Ленинградской области 21.01.2021 "Гатчинская клиническая межрайонная упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО больница" (Ленинградская область, г.Гатчина, ул.Рощинская, д. 15-а) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 210820 № 01И -75/21 от ГБУЗ Ленинградской области 2 1 .0 1 .2 0 2 1 "Гатчинская клиническая межрайонная оболочкой 5мг 30ш т., упаковки ячейковые больница" (Ленинградская область, контурные (1), пачки картонные* г.Гатчина, ул.Рощинская, д.15-а) Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 160820 № 01И -75/21 от ФГБУ "Российский научно- 2 1 .0 1 .2 0 2 1 исследовательский институт ячейковые контурные (10), пачки картонные гематологии и трансфузиологии ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.16, лит.А, П ОМ .19-Н 1 Меркаптопурин таблетки 50мг 25шт., флаконы Белмедпрепараты РУП Республика 080816 № 01И -75/21 от ФГБУ "Российский научно- (1), пачки картонные Беларусь 2 1 .0 1 .2 0 2 1 исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д . 1 6 , лит.А, П О М .1 9 -Н ) Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ДАЛЬХИ М Ф АРМ ОАО Россия 181219 № 01И -75/21 от ФГБУ "Российский научно- 21.0 1 .2 0 2 1 исследовательский институт ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), гематологии и трансфузиологии пачки картонные* ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.16, лит.А, П О М .1 9 -Н )
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Г Субъектам обращения п лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ^J www.roszdravnadzor.ru j ^ , 11. {0.ZOZZ №
На № от
| ~ 0 соответстви и лекарственны х средств требованиям норм ативной док ум ен тац и и
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от тологг С в е д е н и я о л е к а р с т в е н н ы х сред ств ах, по р е з у л ь т а та м и с п ы т а н и й к о т о р ы х , пр о в ед ен н ы х в р а м к а х в ы б о р о ч н о го к о н т р о л я ка ч е с тв а л е ка р с тв е н н ы х ср е д ств , Р о сзд р ав н ад зо р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о тв е тс тв и и и х к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н ы х средств тр е б о в а н и я м н о р м ати в н о й д о к у м е н т а ц и и
Н омер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств
№ 01И -75/21 от А О "Мединтех" (г.Санкт-Петербург, Глицерин, субстанция-жидкость* Ласкрафт ЗАО Россия 50220 2 1 .0 1 .2 0 2 1 ул.К оли Томчака, д.32, лит.Б) № 01И -75/21 от А О "Мединтех" (г.Санкт-Петербург, Ксероформ, субстанция-порошок* Алтайфарм ООО Россия 030220 2 1 .0 1 .2 0 2 1 ул.К оли Томчака, д .32, лит.Б) № 0 1 И -7 5 /2 1 от ГБУ "Санкт-Петербургский научно- Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 1180220 21.0 1 .2 0 2 1 исследовательский институт скорой упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО помощ и имени И.И.Джанелидзе"
(г.Санкт-Петербург, ул.Будапештская, д.З, лит.А) № 01И -75/21 от ГБУ "Санкт-Петербургский научно- Папаверин суппозитории ректальные 20мг Тульская Россия 51019 21.01.2021 исследовательский институт скорой 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки фармацевтическая помощ и имени И.И.Джанелидзе" картонные фабрика ООО (г.Санкт-Петербург, ул.Будапештская, д.З, лит.А) № 0 1 И -7 5 /2 1 от ГБУ "Санкт-Петербургский научно- Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Биохимик АО Россия 0560421 21.01.2021 исследовательский институт скорой ампулы (10), пачки картонные* помощ и имени И.И.Джанелидзе"
(г .Сан К Т - Петербург, ул.Будапеште кая, д.З, лит.А) № 01И -75/21 от ГБУ "Санкт-Петербургский научно- Н еосмектин® порошок для приготовления Фармстандарт- Россия 1261019 21.01.2021 исследовательский институт скорой суспензии для приема внутрь (ванильный) Зг Лексредства ОАО помощи имени И.И.Джанелидзе" 3.76г, пакетики из комбинированного (г.Санкт-Петербург, ул.Будапештская, материала (30), пачки картонные* д.З, лит.А) № 01И -75/21 от ГБУ "Санкт-Петербургский научно- Амиодарон концентрат для приготовления Борисовский завод Республика 321120 21.01.2021 исследовательский институт скорой раствора для внутривенного введения 50мг/мл медицинских препаратов Беларусь помощи имени И.И.Джанелидзе" 3мл, ампулы (10), пачки картонные* ООО (г.Санкт-Петербург, ул.Будапештская, д.З, лит.А) № 0 1 И -75/21 от "БУЗ Псковской области "Псковский Спиронолактон таблетки 25мг 10шт., упаковки Озон ООО ’оссия 330620 2 1 .0 1 .2 0 2 1 госпиталь для ветеранов войн" ячейковые контурные (2), пачки картонные Псковская область, г.Псков, ул.Лагерная, д.З) № 01 И -75/21 от ГОБУЗ "Кольская ЦРБ" (Мурманская Лозартан таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 210320 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Кола, пр-т Советский, д.34) оболочкой 50мг 30ш т., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
№ 0 1 И -75/21 от ГОБУЗ "Кольская ЦРБ" (Мурманская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 290520 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Кола, пр-т Советский, д.34) 10шт., упаковки безъячейковые контурные* № 01 И -75/21 от ГОБУЗ "Кольская ЦРБ" (Мурманская Лндапамид капсулы 2.5м г 10шт., упаковки Озон ООО Россия 040419 2 1 .0 1 .2 0 2 1 область, г.Кола, пр-т Советский, д.34) ячейковые контурные (3), пачки картонные* № 0 1 И -7 5 /2 1 от ГБУЗ "Оленегорская центральная эудесонид-натив раствор для ингаляций Натива ООО Россия 150719 21.0 1 .2 0 2 1 городская больница" (Мурманская 0.5мг/мл 2мл, флаконы (10), пачки картонные* область, г.Оленегорск, ул.Строительная, д.20) № 01 И -75/21 от ГБУЗ "Оленегорская центральная Варфарин Никомед таблетки 2.5м г 100шт., Такеда Фарма Сп.з.о.о. Польша 467212 2 1.01.2021 городская больница" (Мурманская флаконы (1), пачки картонные область, г.Оленегорск, ул.Строительная, д.20) № 0 1 И -75/21 от ГБУЗ "Оленегорская центральная Лозартан таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 251119 21.01.2021 городская больница" (Мурманская оболочкой 100мг 30ш т., упаковки ячейковые область, г.Оленегорск, контурные (1), пачки картонные ул.Строительная, д.20) № 0 1 И -7 5 /2 1 от ГБУЗ "Тосненская клиническая Н еобутин® таблетки 200м г 10шт., упаковки Оболенское ФП АО Россия 710520 21.01.2021 межрайонная больница" ячейковые контурные (3), пачки картонные (Ленинградская область, г.Тосно, ш.Барыбина, д.29) № 01 И-75/21 от ГБУЗ "Тосненская клиническая Регаст таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 570220 21.01.2021 межрайонная больница" оболочкой 600м г 10шт., упаковки ячейковые (Ленинградская область, г.Тосно, контурные (3), пачки картонные ш.Барыбина, д.29) № 01 И-75/21 от ГБУЗ "Тосненская клиническая Дизаверокс® таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 220820 21.01.2021 межрайонная больница" оболочкой 300м г+150м г 10шт., упаковки (Ленинградская область, г.Тосно, ячейковые контурные (6), пачки картонные ш.Барыбина, д.29) № 01 И-75/21 от ГБУЗ "Тосненская клиническая Гептавир-150 таблетки, покрытые пленочной М АКИ З-Ф АРМ А ООО Россия 450520 21.01.2021 межрайонная больница" оболочкой 150мг 60ш т., банки (1), пачки (Ленинградская область, г.Тосно, картонные ш.Барыбина, д.29) <сарелто® таблетки, покрытые пленочной Байер АГ Германия BXJ8N01 j№ 01 И -7 5 /2 1 от ■"БУЗ "Тосненская клиническая 21.0 1 .2 0 2 1 межрайонная больница" оболочкой 2.5мг 14шт., блистеры (2), пачки 'Ленинградская область, г.Тосно, картонные 1 ш.Барыбина, д.29) Лозартан таблетки, покрытые пленочной Озон ООО ^оссия 400520 № 0 1И -75/21 от "БУЗ Архангельской области 2 1 .0 1 .2 0 2 1 'Вельская ЦРБ" (Архангельская оболочкой 50мг 30ш т., упаковки ячейковые область, г.Вельск, ул.Л омоносова, д.4) контурные (1), пачки картонные Эуфиллин, субстанция-порошок* Усолье-Сибирский Россия 150520 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ЗАО "ФАРМА-СЕВЕР"
21.0 1 .2 0 2 1 (Архангельская область, химфармзавод АО г.Северодвинск, ул.Георгия Седова, Д-4) Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 5850920 Х о 0 1И -75/21 от ИП Попова Л юдмила Валентиновна (Волгоградская область, г.Волгоград, упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО 21.0 1 .2 0 2 1 пр.Университетский, д.94) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Изварино Фарма ООО Россия 360920 № 0 1 И -7 5 /2 1 от 4П Прудникова Вера Андреевна 21.01.2021 (Архангельская область, оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые г.Архангельск, ул.Карельская, д.29) контурные (5), пачки картонные* Глидиаб® МВ таблетки с модифицированным АКРИ ХИ Н ХФК АО Россия 220221 № 01И -75/21 от 4П Прудникова Вера Андреевна 21.01.2021 (Архангельская область, высвобождением 30мг 10шт., упаковки г.Архангельск, ул.Карельская, д.29) ячейковые контурные (6), пачки картонные* Бисопролол Канон таблетки, покрытые Канонфарма продакшн Россия 020121 № 01И -75/21 от ИП Прудникова Вера Андреевна 2 1.01.2021 (Архангельская область, пленочной оболочкой 5мг 30ш т., упаковки ЗАО г.Архангельск, ул.Карельская, д.29) ячейковые контурные (2), пачки картонные* БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМ А таблетки, Ирбитский Россия 90520 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ИП Филимонова Лариса Анатольевна 21.01.2021 (Волгоградская область, г.Камышин, покрытые пленочной оболочкой 5мг 10шт., химфармзавод ОАО ул.Волгоградская, д.1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 20171220 № 01И -75/21 от ООО "АПТЕКА"АПРЕЛЬ 21.01.2021 ВОЛГОГРАД" (Волгоградская оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые ООО область, г.Волгоград, ул.7-й контурные (6), пачки картонные Гвардейской, д. 17а) Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 13310720 01И -75/21 от ООО "АПТЕКА "АПРЕЛЬ 21.01.2021 ВОЛГОГРАД" (Волгоградская оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО область, г.Волгоград, ул.7-й контурные (6), пачки картонные Гвардейской, д. 17а) Эуфиллин, субстанция-порошок* Усолье-Сибирский Россия 150520 № 01И -75/21 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, химфармзавод АО 21.01.2021 Д.51, пом. 1,3,4,7-15,17-26) Димедрол, субстанция-порош ок* КЕМ НПФ ООО ’оссия 010219 |№ 0 1 И -7 5 /2 1 от 3 0 0 "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 збласть, г.Кингисепп, ул.2-я линия, Д.51, п ом .1,3,4,7-15,17-26) П ериндоприл-СЗ таблетки 8мг 10шт., упаковки Северная звезда НАО ^оссия 141220 № 0 1 И -7 5 /2 1 от 3 0 0 "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 эбласть, г.Кингисепп, ул.2-я линия, ячейковые контурные (3), пачки картонные Ц.51, п ом .1,3,4,7-15,17-26) ООО "Аптека № 186" (Ленинградская ^1укалтин-ЛекТ таблетки 50мг 10шт., упаковки Тюменский ХФЗ ОАО ^оссия 130620 № 01И -75/21 от 2 1.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, безъячейковые контурные Д.51, п ом .1,3,4,7-15,17-26) Фурацилин-ЛекТ таблетки для приготовления Тюменский ХФЗ ОАО ^сси я 240620 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, эаствора для местного и наружного применения д.5 1 , п ом .1,3,4,7-15,17-26) 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- Россия 630121 № 01И -75/21 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО д.5 1 , п ом .1,3,4,7-15,17-26) Новокаина гидрохлорид, субстанция-порошок* Усолье-Сибирский Россия 31219 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, химфармзавод АО д .51, п о м .1,3,4,7-15,17-26) Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян А Д Болгария 171020 Х о01И -75/21 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, 170мл, флаконы (1), пачки картонные/в д .51, п о м .1,3,4,7-15,17-26) комплекте с ложкой мерной* Бетагистин таблетки 24мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 731019 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, ячейковые контурные (2), пачки картонные* д .51, п ом .1,3,4,7-15,17-26) Индапамид-ВЕРТЕКС капсулы 2.5мг 10шт., ВЕРТЕКС АО Россия 010221 № 01И -75/21 от ООО "Аптека № 186" (Ленинградская 21.01.2021 область, г.Кингисепп, ул.2-я линия, упаковки ячейковые контурные (3), пачки д.51, п ом .1,3,4,7-15,17-26) картонные* Диклофенак таблетки с пролонгированным Хемофарм ООО Россия 0501120 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- 21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, д .58, лит.А, высвобождением, покрытые пленочной ПОМ.2Н, пом.3-10,13,22) оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 1541120 № 01И -75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- 21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, д.58, лит.А, ячейковые контурные (2), пачки картонные ПОМ.2Н, пом.3-10,13,22) Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг Софарма АО Болгария 150920 № 01И -75/21 от ООО "Аптека Новгород" (г.Санкт- 21.01.2021 Петербург, ул.Коммуны, д .58, лит.А, 10шт., блистеры (8), пачки картонные ПОМ.2Н, пом.3-10,13,22) \за р г а капли глазные 10мг/мл+5мг/мл 5мл, с.а. Алкон-Куврер н.в. Зельгия 20J29GA № 0 1 И -7 5 /2 1 от 9 0 0 "Аптека Новгород" (г.Санкт- 21.01.2021 етербург, ул.Коммуны, д .58, лит.А, флакон-капельницы (1), пачки картонные* 10М.2Н, пом .3-10,13.22) Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Обновление ПФК АО Россия 80920 |№ 01И -75/21 от 9 0 0 "Аптека Новгород" (г.Санкт- 21.0 1 .2 0 2 1 етербург, ул.Коммуны, д.58, лит.А, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Г10М.2Н, пом .3-10,13,22) картонные* Уголь активированный таблетки 250м г 10шт., Фармстандарт- ^оссия 1500321 № 01И -75/21 от ООО "Аптека Первая" (Республика Соми, г.Емва, ул.Дзержинского д.95) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО 21.01.2021 картонные* Зисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО ^оссия 401220 Хо 01И -75/21 от ООО "Аптека Первая" (Республика 21.01.2021 Коми, г.Емва, ул.Дзерж инского д.95) оболочкой 5мг 30ш т., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* Алмагель® суспензия для приема внутрь Залканфарма - Троян А Д Болгария 081020 Uo 0 1 И -1 152/21 ООО "Жанетта" (Республика Карелия, от 13.09.2021 г.Петрозаводск, ул.Ключевая, д.14) 170мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной* Зрал® таблетки 500м г+5м г+0.1м г 10 шт., Микро Лабе Лимитед Индия BRLH1610 Хо 01 И -1 152/21 ООО "Жанетта" (Республика Карелия, |от 13.09.2021 г.Петрозаводск, ул.Ключевая, д.14) блистеры (2), пачки картонные* Ф енибут таблетки 250м г 10шт., упаковки У солье-Сибирский Россия 710620 Х о 0 1 И -1 152/21 ООО "Жанетта" (Республика Карелия, г.Петрозаводск, ул.Ключевая, д.14) ячейковые контурные (2), пачки картонные* химфармзавод АО от 13.09.2021 Амоксиклав® таблетки, покрытые пленочной Лек д.д. Словения LA6928 Х° 01И -75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев оболочкой 500мг-ь 125мг 5шт., блистеры (3), Шипки, Д.8, ЭТ.1, пом .26,31) пачки картонные Амоксиклав® таблетки, покрытые пленочной Лек д.д. Словения LB1217 Х° 01И -75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев оболочкой 875м г+125м г 7шт., блистеры (2), Шипки, д.8, ЭТ.1, ПОМ.26,31) пачки картонные Берлиприл® 10 таблетки 10мг 10шт., блистеры Берлин-Хеми АГ Германия 03539А Хо 01И -75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев (3), пачки картонные Шипки, д.8, ЭТ.1, ПОМ.26,31) Аторвастатин-Тева таблетки, покрытые Тева Фармацевтические Израиль 108024 Х° 01И -75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев пленочной оболочкой 20мг 10шт., блистеры (3), Предприятия Лтд Шипки, д.8, ЭТ.1, ПОМ.26,31) пачки картонные Лозартан таблетки, покрытые пленочной Биоком ЗАО Россия 0090620 Х° 01И -75/21 от ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская 21.01.2021 область, г.Волгоград, ул.Героев оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые Шипки, д.8, ЭТ.1, ПОМ.26,31) контурные (3), пачки картонные Септолете® тотал таблетки для рассасывания КРКА, Д.Д., Ново место Словения L93375 Хо 01И -75/21 01 ООО "Магнит Фарма" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Героев (лимон и бузина) Змг+1мг 8шт., блистеры (2), АО 21.01.2021 Шипки, д.8, ЭТ.1, ПОМ.26,31) пачки картонные Зептолете® тотал таблетки для рассасывания КРКА, Д.Д., Ново место Словения L93807 Х9 01И -75/21 от (Ю О "Магнит Фарма" (Волгоградская )бласть, г.Волгоград, ул.Героев [^эвкалипт) Змг+1мг 8шт., блистеры (2), пачки АО 21.01.2021 Липки, Д.8, ЭТ.1, пом .26,31) картонные ерафлекс® Адванс капсулы Контракт Фармакал США 061235 Х о01И -75/21 от 3 0 0 "Медфарма" (Ленинградская збласть, г.Гатчина, ул.Филиппова, д.1) 250мг+100м г+200м г 120шт., флаконы (1), Сорпорейшн 2 1.01.2021 пачки картонные Амоксициллин капсулы 500мг 8шт., упаковки Барнаульский завод ^оссия 360820 № 01И -75/21 от ЭОО "Медфарма" (Ленинградская область, г.Гатчина, ул.Филиппова, д.1) ячейковые контурные (2), пачки картонные* медицинских препаратов 2 1.01.2021 ООО Гидроксикарбамид медак капсулы 500мг 10шт., Хаупт Фарма Амарег "ермания Н 197178 № 01И -75/21 от ООО "НОРДВЕСТФАРМ" (г.Санкт- Петербург, Красногвардейский блистеры (10), пачки картонные ГмбХ 21.01.2021 переулок, д .23, лит.Е, эт.1, п ом .1-11) Гидреа® капсулы 500мг 10шт., блистеры (2), <орден Фарма Латина Италия 0J06033 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "НОРДВЕСТФАРМ" (г.Санкт- Зетербург, Красногвардейский пачки картонные С.п.А 21.01.2021 переулок, д .23, лит.Е, эт.1, п ом .1-11) Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг Софарма АО Болгария 71120 № 01И -75/21 от ООО "Рецепт здоровья"
21.01.2021 Ленинградская область, г.Всеволожск, 0шт., блистеры (8), пачки картонные ул.Центральная, д.Ю , корп.З, пом.9-Н, эт.1) Мерифатин таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез-Т юмень Россия 12920720 № 01И -75/21 от ООО "Рецепт здоровья"
(Ленинградская область, г.Гатчина, оболочкой 1000мг 10шт., упаковки ячейковые ООО 21.01.2021 ул.Хохлова, д.8, пом.15Н , пом.25,26) контурные (6), пачки картонные Алмагель® суспензия для приема внутрь Балканфарма - Троян А Д Болгария 241020 № 01И -75/21 от ООО "Розничная Фармацевтическая 21.01.2021 Компания" (Волгоградская область, 170мл, флаконы (1), пачки картонные/в г.Волгоград, ул.им.Еременко, д.68) комплекте с ложкой мерной* Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 470820 № 01И -75/21 от ООО "Розничная Фармацевтическая 21.01.2021 Компания" (Волгоградская область, 10шт., упаковки безъячейковые контурные* г.Волгоград, ул.им.Еременко, д.68) Брал® таблетки 500мг+5мг+0.1м г 10 шт., Микро Лабе Лимитед Индия BRLH1583 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "Розничная Фармацевтическая 21.01.2021 Компания" (Волгоградская область, блистеры (2), пачки картонные* г.Волгоград, ул.им.Еременко, д.68) Боярышника настойка 25мл, флаконы (1), пачки Флора Кавказа ОАО Россия 190920 № 01И -75/21 от ООО "Розничная Фармацевтическая 21.01.2021 Компания" (Волгоградская область, картонные* г.Волгоград, ул.им.Еременко, д.68) Ф енибут таблетки 250м г 10шт., упаковки Усолье-Сибирский Россия 390520 № 01И -75/21 от ООО "Розничная Фармацевтическая Компания" (Волгоградская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные* химфарм завод АО 21.01.2021 г.Волгоград, ул.им.Еременко, д.68) Рутин, субстанция-порошок* Сычуань Гуансун Китай R U 180903 № 01И -75/21 01 ООО "Фармация" (Республика Коми, г.Ухта, пл.Комсомольская, д.7/10) Фармасьютикал Ко.Лтд 21.01.2021 Сульфаниламид, субстанция-порошок* Хубей Максфарм <итай 190102 № 01И -75/21 от (DOO "Фармация" (Республика Коми, '.Ухта, пл.Комсомольская, д.7/10) 4ндастриз Ко.Лтд 2 1.01.2021 Цепакин® хроно таблетки пролонгированного Санофи Рчнтроп Франция CA05S № 01И -75/21 от ЭОО "ФК Г ранд Капит-^л САНКТ- 1ЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, действия, покрытые оболочкой 300м г 50шт., Индустрия 21.0 1 .2 0 2 1 лос.Шушары, М осковское ш., д.161, флаконы (2), пачки картонные кооп.Ю, лит.Л) Ф луимуцил® таблетки шипучие 600м г 2шт., Замбон Свитцерланд Лвейцария 376327 № 01И -75/21 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, блистеры (5), пачки картонные Лтд 21.01.2021 пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, корп.10, лит.Л) Валсартан таблетки, покрытые пленочной ВЕРТЕКС АО ^оссия 160920 № 01И -75/21 от ООО "ФК Г ранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, оболочкой 160мг 15шт., упаковки ячейковые пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, контурные (2), пачки картонные корп.10, лит.Л) Ссилен® спрей назальный 0.1% 15мл, флакон- ВЕРОФАРМ ООО Россия 101020 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "ФК Г ранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, капельницы (1), пачки картонные пос.Ш ушары, Московское ш., д.161, корп.10, лит.Л) Габапентин капсулы 300м г 10шт., упаковки П И К-Ф АРМ А ЛЕК ООО Россия B711220D № 01И -75/21 от ООО "ФК Г ранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, ячейковые контурные (5), пачки картонные пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, корп.10, лит.Л) Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной Фармстандарт- Россия 321220 № 01И -75/21 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, оболочкой 500мг 5шт., упаковки ячейковые Лексредства ОАО 21.01.2021 пос.Ш ушары, Московское ш., д.161, контурные (2), пачки картонные корп.10, лит.Л) Тримедат® форте таблетки с Валента Фарм АО Россия 2510121 № 01И -75/21 от ООО "ФК Г ранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, пролонгированным высвобождением, покрытые пос.Шушары, М осковское ш., д.161, пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки корп.10, лит.Л) ячейковые контурные (2), пачки картонные Парацетамол таблетки 200м г 10шт., упаковки Ирбитский Россия 30321 № 01И -75/21 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, ячейковые контурные (1), пачки картонные химфармзавод ОАО 21.01.2021 пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, корп.10, лит.Л) Тобрадекс® капли глазные 1мг/мл+3мг/мл 5мл, с.а. Алкон-Куврер н.в. Бельгия 20J25AA № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "ФК Гранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, флакон-капельницы "Droptainer™" (1), пачки пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, картонные* корп.10, лит.Л) Зндапамид-ВЕРТЕКС капсулы 2.5мг 10шт., ВЕРТЕКС АО ^оссия 010121 № 01И -75/21 от (DOO "ФК Гранд Капитал САНКТ- 21.01.2021 1ЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ю с.Ш уш ары , М осковское ш., д.161, картонные* ш рп.10, лит.Л) Глидиаб® М В таблетки с модифицированным АКРИХИН ХФК АО ’оссия 190221 Ко 01И -75/21 от ЭОО "ФК Гранд Капитал САН КТ- 21.01.2021 ПЕТЕРБУРГ" (г.Санкт-Петербург, высвобождением 30мг 10шт., упаковки пос.Ш ушары, М осковское ш., д.161, ячейковые контурные (6), пачки картонные* корн. 10, лит.Л) Зинпоцетин таблетки 5мг 10шт., упаковки Фармпроект АО ^сси я 440 5 2 0 № 01И -75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С"
21.01.2021 Волгоградская область, г.Волгоград, ячейковые контурные (5), пачки картонные ул.им.Землячки, д.29) Регидрон® порошок для приготовления ^есифарм Паретс Испания 15908 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С"
21.01.2021 Волгоградская область, г.Волгоград, эаствора для приема внутрь 18.9г, пакетики С.Л.Ю.
ул.им.Землячки, д.29) (20), пачки картонные Допамин концентрат для приготовления Озон ООО Россия 020719 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С"
21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, заствора для инфузий 5мг/мл 5мл, ампулы (5), ул.им.Землячки, д.29) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Капотен таблетки 25мг 10шт., упаковки АКРИХИН ХФК АО Россия 890920 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С"
21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, ячейковые контурные (4), пачки картонные ул.им.Землячки, д.29) Верапамил-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский ХФЗ ОАО Россия 020620 № 01И -75/21 от ООО "ЭКСТРЕМФАРМ-С"
21.01.2021 (Волгоградская область, г.Волгоград, пленочной оболочкой 80мг 10шт., упаковки ул.им.Землячки, д.29) ячейковые контурные (5), пачки картонные Карсил® таблетки, покрытые оболочкой 35мг Софарма АО Болгария 71120 № 01И -75/21 от ООО "ЭДИФАРМ" (Мурманская 21.01.2021 область, г.Мурманск, ул.Генерала 10шт., блистеры (8), пачки картонные Щербакова, д.16) Кетанов® таблетки, покрытые пленочной Сан Фармасьютикал Индия А В 58252 № 01И -75/21 от ООО "ЭДИФАРМ" (Мурманская область, г.Мурманск, ул.Генерала оболочкой 10мг 10шт., блистеры (2), пачки Индастриз Лтд 21.01.2021 Щербакова, д.16) картонные Регаст таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 4620720 № 0 1 И -7 5 /2 1 от ГБУЗ Ленинградской области 21.01.2021 "Гатчинская клиническая межрайонная оболочкой 600м г 10шт., упаковки ячейковые больница" (Ленинградская область, контурные (3), пачки картонные г.Гатчина, ул.Рощинская, д.15-а) Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 4640720 № 01И -75/21 от ГБУЗ Ленинградской области 21.01.2021 "Гатчинская клиническая межрайонная упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО больница" (Ленинградская область, г.Гатчина, ул.Рощинская, д. 15-а) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 210820 № 01И -75/21 от ГБУЗ Ленинградской области 2 1 .0 1 .2 0 2 1 "Гатчинская клиническая межрайонная оболочкой 5мг 30ш т., упаковки ячейковые больница" (Ленинградская область, контурные (1), пачки картонные* г.Гатчина, ул.Рощинская, д.15-а) Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 160820 № 01И -75/21 от ФГБУ "Российский научно- 2 1 .0 1 .2 0 2 1 исследовательский институт ячейковые контурные (10), пачки картонные гематологии и трансфузиологии ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.16, лит.А, П ОМ .19-Н 1 Меркаптопурин таблетки 50мг 25шт., флаконы Белмедпрепараты РУП Республика 080816 № 01И -75/21 от ФГБУ "Российский научно- (1), пачки картонные Беларусь 2 1 .0 1 .2 0 2 1 исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д . 1 6 , лит.А, П О М .1 9 -Н ) Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ДАЛЬХИ М Ф АРМ ОАО Россия 181219 № 01И -75/21 от ФГБУ "Российский научно- 21.0 1 .2 0 2 1 исследовательский институт ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), гематологии и трансфузиологии пачки картонные* ФМБА России" (г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.16, лит.А, П О М .1 9 -Н )
- по проверенным показателям
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
1.6.2222 № OfuU~ 1074/2)
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 9 л. в | экз.
и
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
1.6.2222 № OfuU~ 1074/2)
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 9 л. в | экз.
и
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1079/22 от 11.10.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
