2 5 1 3 4 1 3
Министерство здравоохранения Российской Федерации С убъ ек ты обращ ени я ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ л ек арств ен н ы х ср едств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Т ер ри тори альн ы е органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф едер а л ь н о й сл уж бы п о н а дзо р у Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru в с ф е р е здр ав оохр ан ен и я

Н а№ от О р ган и зац и и , осущ еств л я ю щ и е эк сп ер т и зу качества л ек арств ен н ы х средств О приостановлении обращения лекарственного препарата «Дриптан®» М ед и ц и н ск и е организации
О рганы управления зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ектов Р о сси й ск о й Ф едерац и и

Ф едеральная служ ба по н адзор у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я с о о б щ а ет о принятом ООО «Э бботт Л эбо р а то р и з» р ещ ен и и п ри остан ов и ть о б р а щ ен и е л ек арствен н ого п реп арата «Дриптан®, таблетки 5 мг 15 щ т., блистеры (2), пачки картонные» серии 30811 производства «Ресиф арм Ф онтэн» (Ф ранция) в связи с н еобходим остью проведения дополнительны х испы таний дан н ой серии препарата на соответствие требованиям нормативной докум ентации по показателю «Родственны е примеси».
Р осзд р ав н адзор п р едл агает субъектам обр ащ ен и я лек арствен н ы х ср едств , м еди ци н ск и м орган и зац и ям п ровести проверк у наличия ук азан н ой сер и и лек арствен н ого п репарата, о результатах к оторой и н ф орм и ровать территориальны й орган Р осзд р ав н адзор а. К онтактны е дан н ы е терри ториал ьн ы х орган ов Р осзд р ав н адзор а р азм ещ ен ы в откры том д о с т у п е на сай те Р осзд р ав н адзор а w w w .roszd ravn ad zor.gov.ru (р аздел «О С луж бе»/ «С трук тура С луж бы »/
«Т ерриториальны е орган ы »).
Т ерриториальны м орган ам Р о сзд р а в н а д зо р а о б есп еч и т ь контроль за вы явлением и и зъятием из обращ ен и я ук азан н ой сер и и л ек ар ств ен н ого препарата.
О п р ов еден н ой р аботе и н ф орм и ровать Р осзд р ав н адзор .

А .В . С ам ойл ова

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-68

2513413
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 НЫ м ДИТ в сфере здравоохранения 26.07. КО № СУ мк 876 (Ax На № _ Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
лекарственных средств О приостановлении обращения P ред ®
лекарственного препарата «Дриптан“» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Эбботт Лэбораториз» решении приостановить обращение лекарственного препарата «Дриптан®, таблетки 5 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 30811 производства «Ресифарм Фонтэн» (Франция) в связи с необходимостью проведения дополнительных испытаний данной серии препарата на соответствие требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

й
—f nce Bier
ся
А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-68