2512-442
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НА Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я I С убъ ек ты обращ ен и я ^
( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) л ек ар ств ен н ы х средств РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Т ер ри тори альн ы е органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф ед ер ал ьн о й слу ж б ы по н ад зору в www.roszdravnadzor.ru с ф е р е зд р ав оохр ан ен и я
На № от М ед и ц и н ск и е организации jo поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного О рганы управления препарата «Боярышника плоды» серии 010121 зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов Р о сси й ск о й Ф едерац и и

Ф едеральная с л у ж б а п о н а дзо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я со о б щ а е т о п оступ л ен и и и н ф ор м ац и и о вы явлении ООО «К оА Л Ф А РМ А Н А Л И З» лек арствен н ого преп арата «Бояры ш ника плоды , п лоды цельн ы е 5 0 г, пакеты (1 ), пачки картонны е» сер и и 0 1 0 1 2 1 п р ои зв одств а О О О Ф и рм а « З д о р о в ь е» (Р о сси я ), качество к отор ого н е со о тв етств у ет требован иям н ор м ати в н ой док ум ен тац и и по показателю «К ачественны е реакции - флавоноиды»; в л адел ец партии лек арствен н ого средства О О О Ф и рм а « З дор ов ь е» (М осковская обл асть. К р асн огор ск и й рай он , п ос, Н ахаби н о, ул. С оветск ая, д . 2 0 «А »).
Т ер р и тор и ал ь н ом у орган у Р о сзд р а в н а дзо р а п о г. М оск в е и М оск ов ск ой области о б есп еч и ть кон троль за изъятием и у н и ч т о ж ен и ем в у ста н о в л ен н о м п орядке ук азан н ой партии н ед о б р о к а ч еств ен н о го л ек ар ств ен н ого препарата.
С убъек там обр ащ ен и я лекарственны х ср ед ст в н а дл еж и т принять м еры , направленны е н а с о б л ю д е н и е требов ан и й ст. 57 Ф ед ер а л ь н о го зак он а от 1 2 .0 4 .2 0 1 0 № 61-Ф З « О б о бр ащ ен и и лек арствен н ы х ср ед ст в » , пп. 3 0 , 45 П равил н адлеж ащ ей практики хран ен и я и п ер ев озк и лекарственны х п реп аратов для м еди ц и н ск о го п рим енения, у т в ер ж д ен н ы х приказом М и н здрав а Р о с с и и от 3 1 .0 8 .2 0 1 6 № 6 4 6 н .
О результатах проведенной работы сл ед у ет и н ф орм и ров ать территориальны е органы Р осзд р ав н адзор а. К онтактны е дан н ы е терри ториал ьн ы х органов Р осзд р ав н адзор а р азм ещ ен ы в откры том д о с т у п е на сай те Р о сзд р а в н а дзо р а w w w .ro szd ra v n a d zo r.g o v .ш (р аздел «О С луж бе»/ «С трук тура С луж бы »/
«Т ерриториальны е орган ы »).

А .В . С ам ойлова

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
07. &Y, № OFe4 75 Гм
HL
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № OT
Медицинские организации
0 поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного
Органы управления препарата «Боярышника плоды» серии 010121 р yp
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «KoAJI — ФАРМАНАЛИЗ» лекарственного препарата «Боярышника плоды, плоды цельные 50 г, пакеты (1), пачки картонные» серии 010121 производства ООО Фирма «Здоровье» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Качественные реакции - флавоноиды»; владелец партии лекарственного средства ООО Фирма «Здоровье» (Московская область, Красногорский район, пос. Нахабино, ул. Советская, д. 20 «А»).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

/
4
А.В. Самойлова
has
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68