РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-815/22 от 26.07.2022

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Боярышника плоды» серии 010121


Письмо № 01И-815/22 от 26.07.2022

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного
препарата «Боярышника плоды» серии 010121

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «КОАЛ ФАРМАНАЛИЗ»лекарственного препарата «Боярышника плоды, плоды цельные 50 г, пакеты (1),
пачки картонные» серии 010121 производства ООО Фирма «Здоровье» (Россия),качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Качественные реакции - флавоноиды»; владелец партии лекарственного средства ООО Фирма «Здоровье» (Московская область, Красногорский район,
пос. Нахабино, ул. Советская, д. 20 «А»).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам Обращения лекарственных средств надлежит принять меры,направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010№ 61-ФЗ «Об Обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646H.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные Данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзораwww.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/«Территориальные органы»).



А.В.Самойлова

2512-442
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НА Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я I С убъ ек ты обращ ен и я ^
( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) л ек ар ств ен н ы х средств РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Т ер ри тори альн ы е органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Ф ед ер ал ьн о й слу ж б ы по н ад зору в www.roszdravnadzor.ru с ф е р е зд р ав оохр ан ен и я
На № от М ед и ц и н ск и е организации jo поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного О рганы управления препарата «Боярышника плоды» серии 010121 зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов Р о сси й ск о й Ф едерац и и

Ф едеральная с л у ж б а п о н а дзо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я со о б щ а е т о п оступ л ен и и и н ф ор м ац и и о вы явлении ООО «К оА Л Ф А РМ А Н А Л И З» лек арствен н ого преп арата «Бояры ш ника плоды , п лоды цельн ы е 5 0 г, пакеты (1 ), пачки картонны е» сер и и 0 1 0 1 2 1 п р ои зв одств а О О О Ф и рм а « З д о р о в ь е» (Р о сси я ), качество к отор ого н е со о тв етств у ет требован иям н ор м ати в н ой док ум ен тац и и по показателю «К ачественны е реакции - флавоноиды»; в л адел ец партии лек арствен н ого средства О О О Ф и рм а « З дор ов ь е» (М осковская обл асть. К р асн огор ск и й рай он , п ос, Н ахаби н о, ул. С оветск ая, д . 2 0 «А »).
Т ер р и тор и ал ь н ом у орган у Р о сзд р а в н а дзо р а п о г. М оск в е и М оск ов ск ой области о б есп еч и ть кон троль за изъятием и у н и ч т о ж ен и ем в у ста н о в л ен н о м п орядке ук азан н ой партии н ед о б р о к а ч еств ен н о го л ек ар ств ен н ого препарата.
С убъек там обр ащ ен и я лекарственны х ср ед ст в н а дл еж и т принять м еры , направленны е н а с о б л ю д е н и е требов ан и й ст. 57 Ф ед ер а л ь н о го зак он а от 1 2 .0 4 .2 0 1 0 № 61-Ф З « О б о бр ащ ен и и лек арствен н ы х ср ед ст в » , пп. 3 0 , 45 П равил н адлеж ащ ей практики хран ен и я и п ер ев озк и лекарственны х п реп аратов для м еди ц и н ск о го п рим енения, у т в ер ж д ен н ы х приказом М и н здрав а Р о с с и и от 3 1 .0 8 .2 0 1 6 № 6 4 6 н .
О результатах проведенной работы сл ед у ет и н ф орм и ров ать территориальны е органы Р осзд р ав н адзор а. К онтактны е дан н ы е терри ториал ьн ы х органов Р осзд р ав н адзор а р азм ещ ен ы в откры том д о с т у п е на сай те Р о сзд р а в н а дзо р а w w w .ro szd ra v n a d zo r.g o v .ш (р аздел «О С луж бе»/ «С трук тура С луж бы »/
«Т ерриториальны е орган ы »).

А .В . С ам ойлова

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
07. &Y, № OFe4 75 Гм
HL
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № OT
Медицинские организации
0 поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного
Органы управления препарата «Боярышника плоды» серии 010121 р yp
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «KoAJI — ФАРМАНАЛИЗ» лекарственного препарата «Боярышника плоды, плоды цельные 50 г, пакеты (1), пачки картонные» серии 010121 производства ООО Фирма «Здоровье» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Качественные реакции - флавоноиды»; владелец партии лекарственного средства ООО Фирма «Здоровье» (Московская область, Красногорский район, пос. Нахабино, ул. Советская, д. 20 «А»).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).

/
4
А.В. Самойлова
has
А.А. Гаспарян 8(499)578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-815/22 от 26.07.2022


Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия


   

Первая страница документа

image

Новые письма по лекарственным средствам