РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-677/22 от 17.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-677/22 от 17.06.2022

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Хлоропирамин» производства ООО «Озон»

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Хлоропирамин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная унаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Хлоропирамин, таблетки 25 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002922-101019 (изменение № 1 от 18.05.2021), макеты упаковок (изменение от 18.05.2021), инструкцию по медицинскому
применению (изменение № 1 от 18.05.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522.

Врио руководителя
Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 5 2 0 0 0 2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г "
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств

На № от

Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Хлоропирамин» производства ООО «Озон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная унаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Хлоропирамин, таблетки 25 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002922-101019 (изменение № 1 от 18.05.2021), макеты упаковок (изменение от 18.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 18.05.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522.

Врио руководителя Д.В .Пархоменко

И. А. Елагина 8 (499) 578-02-19

a? 1 Министерство здравоохранения | |
2520002
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor. gov.ru лекарственных средств 17.06 ОК № Oks 67 р На № от
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Хлоропирамин» производства ООО «Озон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная уг.аковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Хлоропирамин, таблетки 25 мг» производства ООО «Озон», в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002922-101019 (изменение № | от 18.05.2021), макеты упаковок (изменение от 18.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от 18.05.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010522.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-677/22 от 17.06.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи