РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-601/22 от 01.06.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-601/22 от 01.06.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-601/22 от 01.06.2022
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Панангин | концентрат для приготовления раствора для инфузий 45.2 мг/мл+ 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные | А06009А | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия |
| Ремаксол® | раствор для инфузий 400 мл, бутылки (1), пачки картонные | 30120 | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Россия |
| Омнитус® | сироп 0.8 мг/мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные | 11AJNA | Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац | Сербия |
| Коделак® Нео | сироп 1.5 мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные | 271119 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | Россия |
| Натрия тетраборат | раствор для местного и наружного применения 20% 1 шт. (30 г), флаконы (1), пачки картонные | 140820 | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | Россия |
| альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) | раствор для приема внутрь 100 мг/мл 50мл, флаконы (1), пачки картонные | 50620 | Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") | Россия |
| Лоратадин-Акрихин | сироп 5 мг/5 мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные | 011117 | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша |
| Лимонника семян настойка | настойка 25мл, флаконы (1), пачки картонные | 010520 | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Россия |
| Клотримазол-Акрихин | раствор для наружного применения 1% 15мл, флаконы (1), пачки картонные | 040320 | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша |
| Экзодерил® | раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | 16669 | Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх | Австрия |
| Тербинафин | спрей для наружного применения 1% 20 г, флаконы с распылителем (1), пачки картонные | 050720 | ООО "Фирма "ВИПС-МЕД" | Россия |
| Анаферон детский | капли для приема внутрь 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | 2350220 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") | Россия |
| ДэТриФерол | капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 30мл, флаконы (1), пачки картонные | 730321 | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс") | Россия |
| Ксизал® | капли для приема внутрь 5 мг/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | 19G01 | Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. | Италия |
| Регулакс® Пикосульфат | капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | 846131 | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия |
| Валосердин® | капли для приема внутрь 15 мл, флаконы (1), пачки картонные | 220121 | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | Россия |
| Валосердин® | капли для приема внутрь 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | 261120 | Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика") | Россия |
| Линкомицин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл, (10), | 100718 | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" | Россия |
| Пикамилон® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные | 020220 | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | Россия |
| Мексидол® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | 010121 | Федеральное казенное предприятие "Армавирская биологическая фабрика" (ФКП "Армавирская биофабрика") | Россия |
| Рибоксин | раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | 010120 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
| Баралгин® М | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, ампулы (5), пачки картонные | 2120032 | Санофи Индия Лимитед | Индия |
| Дексалгин® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 шт., ампулы темного стекла (5), Картонная пачка | 0113А | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. | Италия |
| Цераксон | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампула 4 мл (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачка картонная | М041R2 | Феррер Интернасьональ С.А. | Испания |
| Ксантинола никотинат | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 010120 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
| Кеторолак | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | 030920 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
| Меновазин | раствор для наружного применения 1 шт. (40 мл), флаконы | 830620 | Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") | Россия |
| Элькар® | раствор для приема внутрь 300 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 730620 | Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ПРО" (ООО "ПИК-ФАРМА ПРО") | Россия |
| Пантогам® | сироп 100 мг/мл 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные | 190220 | Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ПРО" (ООО "ПИК-ФАРМА ПРО") | Россия |
| Кордиамин | капли для приема внутрь 250 мг/мл 1 шт. (25 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 10220 | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия |
| Корвалол | капли для приема внутрь 1 шт. (25 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 461019 | ОАО "Марбиофарм" | Россия |
| ГАЛОПЕРИДОЛ-РИХТЕР | раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (5), пачки картонные | А03132А | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия |
| Элькар® | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 1 шт. (5 мл), ампулы (10), пачки картонные | 100420 | Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара") | Россия |
| Дротаверин | раствор для инъекций 20 мг/мл 2 шт. (2.000 мл), ампула (10), коробка из картона | 190920 | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия |
| Супрастинекс® | капли для приема внутрь 5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | 3954А1019 | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 5 1 9681 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 6С>/. Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г Субъектам обращения Решение по результатам экепертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение; на 3 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0-/, О б О ' ^ с / 6 Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушаюндего экспресс-метода, проведенных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Панангин концентрат для 45.2 мг/мл+ 40 ОАО "Гедеон Рихтер", А06009А пр.Красной Армии, д.140) приготовления раствора для мг/мл Венгрия инфузий 2 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ремаксол® раствор для инфузий ПОЛИСАН НТФФ ООО, 30120 пр.Красной Армии, д. 140) Россия 3 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Омнитус® сироп 0.8 мг/мл Хемофарм А.Д. Вршац, 11AJNA пр.Красной Армии, д. 140) отделение Производственная площадка Шабац, Сербия 4 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Коделак® Нео сироп 1.5 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 271119 пр.Красной Армии, д. 140) Лексредства", Россия 5 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Натрия тетраборат раствор для местного и 20% ЗАО "Московская 140820 пр.Красной Армии, д. 140) наружного применения фармацевтическая фабрика", Россия 6 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, альфа-Т окоферола раствор для приема внутрь 100 мг/мл ООО "Тульская 50620 пр.Красной Армии, д.140) ацетат (витамин Е) фармацевтическая фабрика", Россия 7 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Лоратадин-Акрихин сироп 5 мг/5 мл Медана Фарма 011117 пр.Красной Армии, д. 140) Акционерное Общество, Польша 8 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Лимонника семян настойка ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия 010520 пр.Красной Армии, д.140) настойка 9 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Клотримазол- раствор для наружного 1% Медана Фарма 040320 пр.Красной Армии, д. 140) Акрихин применения Акционерное Общество, Польша 10 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Экзодерил® раствор для наружного 1% Глобофарм фармацойтише 16669 пр.Красной Армии, д. 140) применения Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх, Австрия 11 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Тербинафин спрей для наружного 1% ООО "Фирма "ВИПС- 050720 пр.Красной Армии, д. 140) применения МЕД", Россия 12 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анаферон детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА 2350220 пр.Красной Армии, д. 140) МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия 13 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, ДэТриФерол капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл ООО "Гротекс", Россия 730321 пр.Красной Армии, д.140) 14 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ксизал® капли для приема внутрь 5 мг/мл Эйсика Фармасьютикалз 19G01 пр.Красной Армии, д. 140) С.р.Л., Италия 15 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Регулакс® капли для приема внутрь 7,5 мг/мл Кревель Мойзельбах 846131 пр.Красной Армии, д.140) Пикосульфат ГмбХ, Германия 16 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская 220121 пр.Красной Армии, д.140) фармацевтическая фабрика", Россия 17 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская 261120 пр.Красной Армии, д.140) фармацевтическая фабрика", Россия 18 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Линкомицин раствор для внутривенного и 300 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 100718 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения 19 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Пикамилон® раствор для внутривенного и 100 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 020220 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения УфаВИТА", Россия 20 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Мексидол® раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФКП "Армавирская 010121 пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения биофабрика", Россия 21 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Рибоксин раствор для внутривенного 20 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010120 пр.Красной Армии, д.140) введения 22 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Баралгин® М раствор для внутривенного и 500 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2120032 пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения Индия 23 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 0113А пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 24 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Цераксон раствор для внутривенного и 1000 мг/4 мл Феррер Интернасьональ M041R2 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения С.А., Испания 25 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ксантинола раствор для внутривенного и 150 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010120 пр.Красной Армии, д. 140) никотинат внутримышечного введения 26 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ООО "Эллара", Россия 030920 пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения 27 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Меновазин раствор для наружного ОАО "Самарамедпром", 830620 пр.Красной Армии, д.140) применения Россия 28 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Элькар® раствор для приема внутрь 300 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 730620 пр.Красной Армии, д. 140) ПРО", Россия 29 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Пантогам® сироп 100 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 190220 пр.Красной Армии, д.140) ПРО", Россия 30 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 10220 пр.Красной Армии, д.140) Россия 31 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Марбиофарм", 461019 пр.Красной Армии, д.140) Россия 32 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, ГАЛОПЕРИДОЛ- раствор для 5 мг/мл ОАО "Гедеон Рихтер", А03132А пр.Красной Армии, д. 140) РИХТЕР внутримышечного введения Венгрия 33 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Элькар® раствор для внутривенного и 100 мг/мл ООО "Эллара", Россия 100420 пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения 34 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 190920 пр.Красной Армии, д. 140) Россия 35 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Супрастинекс® капли для приема внутрь 5 мг/мл ОАО "Фармацевтический 3954А1019 пр.Красной Армии, д. 140) завод ЭГИС", Венгрия
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение; на 3 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0-/, О б О ' ^ с / 6 Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением неразрушаюндего экспресс-метода, проведенных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
№ Название организации, представившей Торговое Лекарственная форма Дозировка Производитель, страна Серия п/п отбразцы лекарственных средств наименование 1 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Панангин концентрат для 45.2 мг/мл+ 40 ОАО "Гедеон Рихтер", А06009А пр.Красной Армии, д.140) приготовления раствора для мг/мл Венгрия инфузий 2 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ремаксол® раствор для инфузий ПОЛИСАН НТФФ ООО, 30120 пр.Красной Армии, д. 140) Россия 3 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Омнитус® сироп 0.8 мг/мл Хемофарм А.Д. Вршац, 11AJNA пр.Красной Армии, д. 140) отделение Производственная площадка Шабац, Сербия 4 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Коделак® Нео сироп 1.5 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 271119 пр.Красной Армии, д. 140) Лексредства", Россия 5 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Натрия тетраборат раствор для местного и 20% ЗАО "Московская 140820 пр.Красной Армии, д. 140) наружного применения фармацевтическая фабрика", Россия 6 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, альфа-Т окоферола раствор для приема внутрь 100 мг/мл ООО "Тульская 50620 пр.Красной Армии, д.140) ацетат (витамин Е) фармацевтическая фабрика", Россия 7 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Лоратадин-Акрихин сироп 5 мг/5 мл Медана Фарма 011117 пр.Красной Армии, д. 140) Акционерное Общество, Польша 8 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Лимонника семян настойка ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия 010520 пр.Красной Армии, д.140) настойка 9 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Клотримазол- раствор для наружного 1% Медана Фарма 040320 пр.Красной Армии, д. 140) Акрихин применения Акционерное Общество, Польша 10 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Экзодерил® раствор для наружного 1% Глобофарм фармацойтише 16669 пр.Красной Армии, д. 140) применения Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх, Австрия 11 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Тербинафин спрей для наружного 1% ООО "Фирма "ВИПС- 050720 пр.Красной Армии, д. 140) применения МЕД", Россия 12 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Анаферон детский капли для приема внутрь ООО "НПФ "МАТЕРИА 2350220 пр.Красной Армии, д. 140) МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия 13 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, ДэТриФерол капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл ООО "Гротекс", Россия 730321 пр.Красной Армии, д.140) 14 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ксизал® капли для приема внутрь 5 мг/мл Эйсика Фармасьютикалз 19G01 пр.Красной Армии, д. 140) С.р.Л., Италия 15 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Регулакс® капли для приема внутрь 7,5 мг/мл Кревель Мойзельбах 846131 пр.Красной Армии, д.140) Пикосульфат ГмбХ, Германия 16 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская 220121 пр.Красной Армии, д.140) фармацевтическая фабрика", Россия 17 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Валосердин® капли для приема внутрь ЗАО "Московская 261120 пр.Красной Армии, д.140) фармацевтическая фабрика", Россия 18 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Линкомицин раствор для внутривенного и 300 мг/мл ОАО "Синтез", Россия 100718 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения 19 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Пикамилон® раствор для внутривенного и 100 мг/мл ОАО "Фармстандарт- 020220 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения УфаВИТА", Россия 20 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Мексидол® раствор для внутривенного и 50 мг/мл ФКП "Армавирская 010121 пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения биофабрика", Россия 21 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Рибоксин раствор для внутривенного 20 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010120 пр.Красной Армии, д.140) введения 22 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Баралгин® М раствор для внутривенного и 500 мг/мл Санофи Индия Лимитед, 2120032 пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения Индия 23 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дексалгин® раствор для внутривенного и 25 мг/мл А.Менарини 0113А пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия 24 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Цераксон раствор для внутривенного и 1000 мг/4 мл Феррер Интернасьональ M041R2 пр.Красной Армии, д.140) внутримышечного введения С.А., Испания 25 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Ксантинола раствор для внутривенного и 150 мг/мл ООО "Эллара", Россия 010120 пр.Красной Армии, д. 140) никотинат внутримышечного введения 26 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кеторолак раствор для внутривенного и 30 мг/мл ООО "Эллара", Россия 030920 пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения 27 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Меновазин раствор для наружного ОАО "Самарамедпром", 830620 пр.Красной Армии, д.140) применения Россия 28 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Элькар® раствор для приема внутрь 300 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 730620 пр.Красной Армии, д. 140) ПРО", Россия 29 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Пантогам® сироп 100 мг/мл ООО "ПИК-ФАРМА 190220 пр.Красной Армии, д.140) ПРО", Россия 30 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Кордиамин капли для приема внутрь 250 мг/мл ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 10220 пр.Красной Армии, д.140) Россия 31 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Корвалол капли для приема внутрь ОАО "Марбиофарм", 461019 пр.Красной Армии, д.140) Россия 32 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, ГАЛОПЕРИДОЛ- раствор для 5 мг/мл ОАО "Гедеон Рихтер", А03132А пр.Красной Армии, д. 140) РИХТЕР внутримышечного введения Венгрия 33 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Элькар® раствор для внутривенного и 100 мг/мл ООО "Эллара", Россия 100420 пр.Красной Армии, д. 140) внутримышечного введения 34 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 190920 пр.Красной Армии, д. 140) Россия 35 ОАО "Фармация" (Ростовская область, г.Шахты, Супрастинекс® капли для приема внутрь 5 мг/мл ОАО "Фармацевтический 3954А1019 пр.Красной Армии, д. 140) завод ЭГИС", Венгрия
Министерство здравоохранения И И Российской Федерации 2519681 |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОЗИ РАВНАЛНОЕ) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OL ОБ. КОД № OF4 ~ 601/44. Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
[ |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л.в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОЗИ РАВНАЛНОЕ) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 OL ОБ. КОД № OF4 ~ 601/44. Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
[ |
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 3 л.в | экз.
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-601/22 от 01.06.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
