РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-572/22 от 25.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-572/22 от 25.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка» производства ООО «Гиппократ» (РоссияПисьмо № 01И-572/22 от 25.05.2022
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка» производства ООО «Гиппократ» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка,настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010122, 020222, 030222 производства ООО «Гиппократ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на
картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения; регистрационный номер (для серии 010122); телефон-факс и электронный адрес места производства (для серий 010122, 020222, 030222)). Владелец партий лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая,
Д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Герриториальные органы»).
А.В.Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка,настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010122, 020222, 030222 производства ООО «Гиппократ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на
картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения; регистрационный номер (для серии 010122); телефон-факс и электронный адрес места производства (для серий 010122, 020222, 030222)). Владелец партий лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая,
Д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Герриториальные органы»).
А.В.Самойлова
2519596 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru сфере здравоохранения 05. ,WУб/
На № от Медицинские организации ГО поступлении информации о выявлении недоброкачествен но го лекарственного Органы управления препарата «Пиона уклоняющегося настойка» здравоохранением субъектов производства ООО «Гиппократ» (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010122, 020222, 030222 производства ООО «Гиппократ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения; регистрационный номер (для серии 010122); телефон-факс и электронный адрес места производства (для серий 010122, 020222, 030222)). Владелец партий лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, Д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Герриториальные органы»).
А.В. Самойлова Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
На № от Медицинские организации ГО поступлении информации о выявлении недоброкачествен но го лекарственного Органы управления препарата «Пиона уклоняющегося настойка» здравоохранением субъектов производства ООО «Гиппократ» (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010122, 020222, 030222 производства ООО «Гиппократ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения; регистрационный номер (для серии 010122); телефон-факс и электронный адрес места производства (для серий 010122, 020222, 030222)). Владелец партий лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, Д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пн. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Герриториальные органы»).
А.В. Самойлова Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ а Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 C Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru = = сфере здравоохранения 5.05. ком Ом ~ STK /KL фере здравоохр На № от
Медицинские организации
аи информации о выявлении | O недоброкачествен ного лекарственного рганы управления
препарата «Пиона уклоняющегося настойка» здравоохранением субъектов производства ООО «Гиппократ» (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010122, 020222, 030222 производства ООО «Гиппократ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения: регистрационный номер (для серии 010122); телефон-факс и электронный адрес места производства (для серий 010122, 020222, 030222)). Владелец партий лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Й pee А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ а Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 C Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в www.roszdravnadzor.ru = = сфере здравоохранения 5.05. ком Ом ~ STK /KL фере здравоохр На № от
Медицинские организации
аи информации о выявлении | O недоброкачествен ного лекарственного рганы управления
препарата «Пиона уклоняющегося настойка» здравоохранением субъектов производства ООО «Гиппократ» (Россия) Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 010122, 020222, 030222 производства ООО «Гиппократ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения: регистрационный номер (для серии 010122); телефон-факс и электронный адрес места производства (для серий 010122, 020222, 030222)). Владелец партий лекарственного средства ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/
«Территориальные органы»).
Й pee А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 01И-572/22 от 25.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
