РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-543/22 от 18.05.2022
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-543/22 от 18.05.2022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-543/22 от 18.05.2022
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна производства |
|---|---|---|---|---|
| Солодки сироп | сироп 1 шт. (100 г), флаконы темного стекла (1), транспортная упаковка | 040920 | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | Россия |
| Солодки сироп | сироп 1 шт. (100 г), флаконы темного стекла (1), транспортная упаковка | 070920 | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | Россия |
| Борная кислота | раствор для местного применения 3% 1 шт. (25 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 010121 | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | Россия |
| Боярышника настойка | настойка 1 шт. (25 мл), флаконы (1), пачки картонные | 040820 | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | Россия |
| Перца водяного экстракт жидкий | экстракт жидкий для приема внутрь 1 шт. (25 мл), флаконы (1), пачки картонные | 010620 | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | Россия |
| Солодки экстракт густой | 040920 | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | Россия | |
| Борная кислота | 100820 | АО "Актива" | Россия | |
| Бронхипрет® | сироп 1 шт. (50 мл), флаконы (1), пачки картонные | 0000155980 | Бионорика СЕ | Германия |
| Циклодинон® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | 0000155925 | Бионорика СЕ | Германия |
| Климадинон® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 шт., блистеры (4), пачки картонные | 0000156780 | Бионорика СЕ | Германия |
| Климадинон® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 шт., блистеры (4), пачки картонные | 0000151960 | Бионорика СЕ | Германия |
| Тонзилгон® Н | таблетки покрытые оболочкой 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | 0000157642 | Бионорика СЕ | Германия |
| Тонзилгон® Н | таблетки покрытые оболочкой 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | 0000156327 | Бионорика СЕ | Германия |
| Синупрет® | капли для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), коробки картонные | 0000157550 | Бионорика СЕ | Германия |
| Циклодинон® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | 0000155925 | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия |
| Тонзилгон® Н | капли для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), коробки картонные | 0000157545 | Бионорика СЕ | Германия |
| Синупрет® | капли для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), коробки картонные | 0000156950 | Бионорика СЕ | Германия |
| Синупрет® | таблетки, покрытые оболочкой 25 шт., блистеры (2), коробки картонные | 0000154791 | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия |
| Бронхипрет® ТП | таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., блистеры (1), пачки картонные | 0000157358 | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия |
| Тонзилгон® Н | таблетки покрытые оболочкой 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | 0000157642 | Роттендорф Фарма ГмбХ | Германия |
| Септол-Сол | концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 1 шт. (10 л), канистры | 050221 | ООО "Нижнефарм" | Россия |
| Септол-Сол | концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 1 шт. (10 л), канистры | 060221 | ООО "Нижнефарм" | Россия |
| Боярышника плодов экстракт сухой | 100919 | ООО «Торгово-Сырьевая компания» (плоды) | Россия | |
| Глутаргин алкоклин | порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г 1 шт. (3 г), пакеты (10), пачки картонные | 10221 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Глутаргин алкоклин | таблетки 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | 140819 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Нафтизин | капли назальные 0.1% 1 шт. (15 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 010121 | Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат") | Россия |
| Нафтизин | капли назальные 0.1% 1 шт. (15 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 020121 | Общество с ограниченной ответственностью "БиоФармКомбинат" (ООО "БиоФармКомбинат") | Россия |
| Нафтизин | 061217 | АО "Востоквит" | Россия | |
| Беталок® ЗОК | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | VBYL | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Индастриз" (ООО "АстраЗенека Индастриз") | Россия |
| Беталок® ЗОК | таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | VBYM | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Индастриз" (ООО "АстраЗенека Индастриз") | Россия |
| Форсига | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 860321 | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Индастриз" (ООО "АстраЗенека Индастриз") | Россия |
| Форсига | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 880321 | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Индастриз" (ООО "АстраЗенека Индастриз") | Россия |
| Крестор® | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | RS044 | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Индастриз" (ООО "АстраЗенека Индастриз") | Россия |
| Тагриссо | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | 900321 | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Индастриз" (ООО "АстраЗенека Индастриз") | Россия |
| Дапаглифлозина пропандиола моногидрат | ААА4073 | СК Биотек Айрленд Лимитед | Ирландия | |
| ОСИМЕРТИНИБА МЕЗИЛАТ | 114 | Лонза АГ | Швейцария | |
| НооКам | капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 030121 | ООО "Камелия НПП" | Россия |
| НооКам | капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | 040121 | ООО "Камелия НПП" | Россия |
| Мяты перечной настойка | настойка 1 шт. (25 мл), флаконы (1), пачки картонные | 010520 | ООО "Камелия НПП" | Россия |
| Мяты перечной настойка | настойка 1 шт. (25 мл), флаконы (1), пачки картонные | 020321 | ООО "Камелия НПП" | Россия |
| Конского каштана экстракт жидкий | экстракт для приема внутрь 1 шт. (40 мл), флаконы (1), пачки картонные | 010221 | ООО "Камелия НПП" | Россия |
| Пустырника настойка | настойка 1 шт. (25 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 010221 | ООО "Камелия НПП" | Россия |
| Валерианы настойка | настойка 1 шт. (25 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 080720 | ООО "Камелия НПП" | Россия |
| Валерианы настойка | настойка 1 шт. (25 мл), флакон-капельницы (1), пачки картонные | 010221 | ООО "Камелия НПП" | Россия |
| Диосмектит | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г 1 шт. (3.76 г), пакеты (10), пачки картонные | 831120 | Общество с ограниченной ответственностью "Фармакор продакшн" (ООО "Фармакор продакшн") | Россия |
| Диосмектит | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г 1 шт. (3.76 г), пакеты (10), пачки картонные | 80321 | Общество с ограниченной ответственностью "Фармакор продакшн" (ООО "Фармакор продакшн") | Россия |
| Каптоприл | таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 50321 | Общество с ограниченной ответственностью "Фармакор продакшн" (ООО "Фармакор продакшн") | Россия |
| Каптоприл | таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 70321 | Общество с ограниченной ответственностью "Фармакор продакшн" (ООО "Фармакор продакшн") | Россия |
| Гликлазид | 201700А210402 | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | |
| Каптоприл | 18.20.21034 | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | |
| Мамоклам® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 030321 | ЗАО "Мега Фарм" | Россия |
| Мамоклам® | таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | 040321 | ЗАО "Мега Фарм" | Россия |
| Клам® | 050321 | ЗАО "Мега Фарм" | Россия | |
| Фарматекс | суппозитории вагинальные 18.9 мг 5 шт., стрипы (2), пачки картонные | U328A | Иннотера Шузи | Франция |
| Фарматекс | суппозитории вагинальные 18.9 мг 5 шт., стрипы (2), пачки картонные | U332A | Иннотера Шузи | Франция |
| Флюдитек | сироп 20 мг/мл 1 шт. (125 мл), флаконы (1), пачки картонные | U492A | Иннотера Шузи | Франция |
| Флюдитек | сироп 20 мг/мл 1 шт. (125 мл), флаконы (1), пачки картонные | U493A | Иннотера Шузи | Франция |
| Флебодиа 600 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 18 шт., блистеры (1), пачки картонные | 55349E | Иннотера Шузи | Франция |
| Флебодиа 600 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 18 шт., блистеры (1), пачки картонные | 55337E | Иннотера Шузи | Франция |
| Флебодиа 600 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные | 55438E | Иннотера Шузи | Франция |
| Флебодиа 600 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные | 55505E | Иннотера Шузи | Франция |
| Пиридостигмина бромид | таблетки 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | 290521 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) | Россия |
| Пиридостигмина бромид | таблетки 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | 300521 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) | Россия |
| Прамипексол | таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 170421 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) | Россия |
| Прамипексол | таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | 180421 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) | Россия |
| Прамипексола дигидрохлорида моногидрат | 031220 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) | Россия | |
| Пиридостигмина бромид | 220620 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) | Россия | |
| Азалепрол® | таблетки 25 мг 50 шт., контейнеры (1), пачки картонные | 10121RU | ЧАО "Технолог" | Украина |
| Азалепрол® | таблетки 100 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | 70321RU | ЧАО "Технолог" | Украина |
| Фурацилин | раствор для местного и наружного применения 0.02% 1 шт. (250 мл), контейнеры (1), пакеты полиэтиленовые | 150321 | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд") | Республика Беларусь |
| Фурацилин | раствор для местного и наружного применения 0.02% 1 шт. (500 мл), контейнеры (1), пакеты полиэтиленовые | 290421 | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд") | Республика Беларусь |
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2480291 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru II8 ПАЙ 2сгг №
На№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Р
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от 1 8 МАЙ 2022 №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-23610/21 ООО "БиоФармКомбинат" Нафтизин, капли назальные 0.1% 15мл, флакон- ООО Россия 010121;
от 29.04.2021 капельницы (1), пачки картонные "БиоФармКомбинат" 020121 №02-23610/21 ООО "БиоФармКомбинат" Нафтизин, субстанция* ОАО "Востоквит" Россия 061217 от 29.04.2021 №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным АстраЗенека АБ Швеция VBYL;
от 29.04.2021 высвобождением, покрытые оболочкой 100мг 30шт., VBYM флаконы (1), пачки картонные №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека США 860321;
от 29.04.2021 10мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные Фармасьютикалс ЛП 880321 №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АйПиЭр Фармасьютикалс Россия RS044 от 29.04.2021 5мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные Инк №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Тагриссо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека АБ Швеция 900321 от 29.04.2021 80мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Дапаглифлозина пропандиола моногидрат, субстанция- СК Биотек Айрленд Ирландия ААА4073 от 29.04.2021 порошок* Лимитед №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" ОСИМЕРТИНИБА МЕЗИЛАТ, субстанция-порошок* Лонза АГ Швейцария 114 от 29.04.2021 № 02-24567/21 ООО "ИННОТЕК" Фарматекс, суппозитории вагинальные 18.9мг 5шт., Иннотера Шузи Франция U328A;
от 04.05.2021 Стрипы (2), пачки картонные U332A №02-24567/21 ООО "ИННОТЕК" Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной Иннотера Шузи Франция 55438Е;
от 04.05.2021 оболочкой 600мг 15шт., блистеры (4), пачки картонные 55505Е №02-24567/21 ООО"ИННОТЕК" Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной Иннотера Шузи Франция 55349Е;
от 04.05.2021 оболочкой 600мг 18шт., блистеры (1), пачки картонные 55337Е № 02-24567/21 ООО"ИННОТЕК" Флюдитек, сироп для детей 20мг/мл 125мл, флаконы Иннотера Шузи Франция U492A;
от 04.05.2021 (1), пачки картонные/ в комплекте со стаканчиком U493A мерным/
№02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Диосмектит, порошок для приготовления суспензии для ООО "Фармакор Россия 831120;
от 17.05.2021 приема внутрь Зг (3.76г), пакеты (10), пачки картонные продакшн" 80321 № 02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Каптоприл, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармакор Россия 50321;
от 17.05.2021 контурные (4), пачки картонные продакшн" 70321 №02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Гликлазид, субстанция* Жеджианг Джиужоу Китай 201700А210402 от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№ 02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Каптоприл,субстанция* Чжэцзян Хуахай Китай 2103-20-184 от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд № 02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Пиридостигмина бромид, таблетки 60мг 1Ощт., ФГУП НПЦ Росеия 290521;
от 17.05.2021 ФМБА России упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные "Фармзащита" ФМБА 300521 России № 02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Прамипекеол, таблетки 1мг 1Ощт., упаковки ячейковые ФГУП НПЦ Россия 170421;
от 17.05.2021 ФМБА России контурные (3), пачки картонные "Фармзащита" ФМБА 180421 России №02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Прамипексола дигидрохлорида моногидрат, субстанция- ФГУП НПЦ Россия 031220 от 17.05.2021 ФМБА России порошок* "Фармзащита" ФМБА России № 02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Пиридостигмина бромид, субстанция-порошок* ФГУП НПЦ Россия 220620 от 17.05.2021 ФМБА России "Фармзащита" ФМБА России № 02-26479/21 ООО "ТД"АЛВИЛС" Фурацилин, раствор для местного и наружного ООО СП "Фармлэнд" Республика 150321 от 17.05.2021 применения 0.02% 250мл, контейнеры (1), пакеты Беларусь полиэтиленовые №02-26479/21 ООО "ТД"АЛВИЛС" Фурацилин, раствор для местного и наружного ООО СП "Фармлэнд" Республика 290421 от 17.05.2021 применения 0.02% 500мл, контейнеры (1), пакеты Беларусь полиэтиленовые №02-26481/21 ООО "АЛВИЛС" Азалепрол®, таблетки 25мг 50шт., контейнеры (1), ЧАО "Технолог" Украина 10121RU от 17.05.2021 пачки картонные №02-26481/21 ООО "АЛВИЛС" Азалепрол®, таблетки 100мг 10шт., блистеры (5), пачки ЧАО "Технолог" Украина 70321RU от 17.05.2021 картонные №05-12759/21 ООО "АТРАПАК" Глутаргин алкоклин, порошок для приготовления ООО "Фармацевтическая Украина 10221 от 11.03.2021 раствора для приема внутрь 1г (Зг), пакеты (10), пачки компания "Здоровье"
картонные №05-12759/21 ООО "АТРАПАК" Глутаргин алкоклин, таблетки 1г 10шт., упаковки ООО "Фармацевтическая Украина 140819 от 11.03.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье"
№05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Солодки сироп, сироп 1ООг, флаконы темного стекла ООО "БЭГРИФ" Россия 040920;
от 15.03.2021 070920 №05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Борная кислота, раствор для местного применения ООО "БЭГРИФ" Россия 010121 от 15.03.2021 спиртовой 3% 25мл, флаконы (1), пачки картонные №05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы (1), ООО "БЭГРИФ" Россия 040820 от 15.03.2021 пачки картонные №05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для ООО "БЭГРИФ" Россия 010620 от 15.03.2021 приема внутрь 25мл, флаконы (1), пачки картонные №05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Солодки экстракт густой, субстанция-экстракт густой* ООО "БЭГРИФ" Россия 040920 от 15.03.2021 № 05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Борная кислота, субстанция-порошок* ЗАО "Актива" Россия 100820 от 15.03.2021 №05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Боярышника плоды, плоды цельные* ООО "Торгово-Сырьевая Россия 100919 от 15.03.2021 компания"
№05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Бронхипрет®, сироп 50мл, флаконы (1), пачки Бионорика СЕ Германия 0000155980 от 17.03.2021 картонные № 05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Климадинон®, таблетки, покрытые пленочной Бионорика СЕ Германия 0000151960;
от 17.03.2021 оболочкой 15шт., блистеры (4), пачки картонные 0000156780 № 05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Синупрет®, капли для приема внутрь 100мл, флаконы Бионорика СЕ Германия 0000157550 от 17.03.2021 (1), пачки картонные № 05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Тонзилгон® Н. таблетки покрытые оболочкой 25 шт., Бионорика СЕ Германия 0000156327;
от 17.03.2021 блистеры (2), пачки картонные 0000157642 №05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Циклодинон®, таблетки, покрытые пленочной Бионорика СЕ Германия 0000155925 от 17.03.2021 оболочкой 15шт., блистеры (2), пачки картонные №05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Валерианы настойка, настойка 25мл, флаконы (1), пачки ООО "Камелия НПП" Россия 080720;
от 22.03.2021 картонные 010221 №05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Конского каштана экстракт жидкий, экстракт для ООО "Камелия НПП" Россия 010221 от 22.03.2021 приема внутрь 40мл, флаконы (1), пачки картонные №05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Мяты перечной настойка, настойка 25мл, флаконы (1), ООО "Камелия НПП" Россия 010520;
от 22.03.2021 пачки картонные 020321 №05-14733/21 ООО "Камелия НПП" НооКам, капсулы 400мг+25мг 10шт., упаковки ООО "Камелия НПП" Россия 030121;
от 22.03.2021 ячейковые контурные (6), пачки картонные 040121 № 05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Пустырника настойка, настойка 25мл, флаконы (1), ООО "Камелия НПП" Россия 010221 от 22.03.2021 пачки картонные №05-15407/21 ЗАО "Мега Фарм" Мамоклам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой ЗАО "Мега Фарм" Россия 030321;
от 24.03.2021 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки 040321 картонные №05-15407/21 ЗАО "Мега Фарм" Клам®, субстанция* ЗАО "Мега Фарм" Россия 050321 от 24.03.2021 №05-15858/21 ООО "Нижнефарм" Септол-Сол, концентрат для приготовления раствора ООО "Нижнефарм" Россия 050221;
от 25.03.2021 для наружного применения 95% 1Ол, канистры 060221 №05-15881/21 ООО "Норман" Бронхипрет® ТП, таблетки покрытые пленочной Роттендорф Фарма ГмбХ г ермания 0000157358 от 25.03.2021 оболочкой 20шт., блистеры (1), пачки картонные №05-15881/21 ООО "Норман" Синупрет®, капли для приема внутрь 100мл, флаконы Бионорика СЕ Германия 0000156950 от 25.03.2021 (1), пачки картонные № 05-15881/21 ООО "Норман" Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой 25шт., Роттендорф Фарма ГмбХ Германия 0000154791 от 25.03.2021 блистеры (2), пачки картонные №05-15881/21 ООО "Норман" Тонзилгон® Н, капли для приема внутрь 100мл, Бионорика СЕ Германия 0000157545 от 25.03.2021 флаконы (1), пачки картонные № 05-15881/21 ООО "Норман" Тонзилгон® Н, таблетки покрытые оболочкой 25шт., Роттендорф Фарма ГмбХ Германия 0000157642 от 25.03.2021 блистеры (2), пачки картонные № 05-15881/21 ООО "Норман" Циклодинон®, таблетки, покрытые пленочной Роттендорф Фарма ГмбХ Германия 0000155925 от 25.03.2021 оболочкой 15шт., блистеры (2), пачки картонные
- по проверенным показателям
На№ от
I О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Р
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от 1 8 МАЙ 2022 №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-23610/21 ООО "БиоФармКомбинат" Нафтизин, капли назальные 0.1% 15мл, флакон- ООО Россия 010121;
от 29.04.2021 капельницы (1), пачки картонные "БиоФармКомбинат" 020121 №02-23610/21 ООО "БиоФармКомбинат" Нафтизин, субстанция* ОАО "Востоквит" Россия 061217 от 29.04.2021 №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным АстраЗенека АБ Швеция VBYL;
от 29.04.2021 высвобождением, покрытые оболочкой 100мг 30шт., VBYM флаконы (1), пачки картонные №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека США 860321;
от 29.04.2021 10мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные Фармасьютикалс ЛП 880321 №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АйПиЭр Фармасьютикалс Россия RS044 от 29.04.2021 5мг 14шт., блистеры (2), пачки картонные Инк №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Тагриссо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АстраЗенека АБ Швеция 900321 от 29.04.2021 80мг 10шт., блистеры (3), пачки картонные №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" Дапаглифлозина пропандиола моногидрат, субстанция- СК Биотек Айрленд Ирландия ААА4073 от 29.04.2021 порошок* Лимитед №02-23611/21 ООО "АстраЗенека Индастриз" ОСИМЕРТИНИБА МЕЗИЛАТ, субстанция-порошок* Лонза АГ Швейцария 114 от 29.04.2021 № 02-24567/21 ООО "ИННОТЕК" Фарматекс, суппозитории вагинальные 18.9мг 5шт., Иннотера Шузи Франция U328A;
от 04.05.2021 Стрипы (2), пачки картонные U332A №02-24567/21 ООО "ИННОТЕК" Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной Иннотера Шузи Франция 55438Е;
от 04.05.2021 оболочкой 600мг 15шт., блистеры (4), пачки картонные 55505Е №02-24567/21 ООО"ИННОТЕК" Флебодиа 600, таблетки, покрытые пленочной Иннотера Шузи Франция 55349Е;
от 04.05.2021 оболочкой 600мг 18шт., блистеры (1), пачки картонные 55337Е № 02-24567/21 ООО"ИННОТЕК" Флюдитек, сироп для детей 20мг/мл 125мл, флаконы Иннотера Шузи Франция U492A;
от 04.05.2021 (1), пачки картонные/ в комплекте со стаканчиком U493A мерным/
№02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Диосмектит, порошок для приготовления суспензии для ООО "Фармакор Россия 831120;
от 17.05.2021 приема внутрь Зг (3.76г), пакеты (10), пачки картонные продакшн" 80321 № 02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Каптоприл, таблетки 50мг 10шт., упаковки ячейковые ООО "Фармакор Россия 50321;
от 17.05.2021 контурные (4), пачки картонные продакшн" 70321 №02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Гликлазид, субстанция* Жеджианг Джиужоу Китай 201700А210402 от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд.
№ 02-26459/21 ООО "Фармакор продакшн" Каптоприл,субстанция* Чжэцзян Хуахай Китай 2103-20-184 от 17.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд № 02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Пиридостигмина бромид, таблетки 60мг 1Ощт., ФГУП НПЦ Росеия 290521;
от 17.05.2021 ФМБА России упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные "Фармзащита" ФМБА 300521 России № 02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Прамипекеол, таблетки 1мг 1Ощт., упаковки ячейковые ФГУП НПЦ Россия 170421;
от 17.05.2021 ФМБА России контурные (3), пачки картонные "Фармзащита" ФМБА 180421 России №02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Прамипексола дигидрохлорида моногидрат, субстанция- ФГУП НПЦ Россия 031220 от 17.05.2021 ФМБА России порошок* "Фармзащита" ФМБА России № 02-26476/21 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Пиридостигмина бромид, субстанция-порошок* ФГУП НПЦ Россия 220620 от 17.05.2021 ФМБА России "Фармзащита" ФМБА России № 02-26479/21 ООО "ТД"АЛВИЛС" Фурацилин, раствор для местного и наружного ООО СП "Фармлэнд" Республика 150321 от 17.05.2021 применения 0.02% 250мл, контейнеры (1), пакеты Беларусь полиэтиленовые №02-26479/21 ООО "ТД"АЛВИЛС" Фурацилин, раствор для местного и наружного ООО СП "Фармлэнд" Республика 290421 от 17.05.2021 применения 0.02% 500мл, контейнеры (1), пакеты Беларусь полиэтиленовые №02-26481/21 ООО "АЛВИЛС" Азалепрол®, таблетки 25мг 50шт., контейнеры (1), ЧАО "Технолог" Украина 10121RU от 17.05.2021 пачки картонные №02-26481/21 ООО "АЛВИЛС" Азалепрол®, таблетки 100мг 10шт., блистеры (5), пачки ЧАО "Технолог" Украина 70321RU от 17.05.2021 картонные №05-12759/21 ООО "АТРАПАК" Глутаргин алкоклин, порошок для приготовления ООО "Фармацевтическая Украина 10221 от 11.03.2021 раствора для приема внутрь 1г (Зг), пакеты (10), пачки компания "Здоровье"
картонные №05-12759/21 ООО "АТРАПАК" Глутаргин алкоклин, таблетки 1г 10шт., упаковки ООО "Фармацевтическая Украина 140819 от 11.03.2021 ячейковые контурные (1), пачки картонные компания "Здоровье"
№05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Солодки сироп, сироп 1ООг, флаконы темного стекла ООО "БЭГРИФ" Россия 040920;
от 15.03.2021 070920 №05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Борная кислота, раствор для местного применения ООО "БЭГРИФ" Россия 010121 от 15.03.2021 спиртовой 3% 25мл, флаконы (1), пачки картонные №05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Боярышника настойка, настойка 25мл, флаконы (1), ООО "БЭГРИФ" Россия 040820 от 15.03.2021 пачки картонные №05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для ООО "БЭГРИФ" Россия 010620 от 15.03.2021 приема внутрь 25мл, флаконы (1), пачки картонные №05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Солодки экстракт густой, субстанция-экстракт густой* ООО "БЭГРИФ" Россия 040920 от 15.03.2021 № 05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Борная кислота, субстанция-порошок* ЗАО "Актива" Россия 100820 от 15.03.2021 №05-13387/21 ООО "БЭГРИФ" Боярышника плоды, плоды цельные* ООО "Торгово-Сырьевая Россия 100919 от 15.03.2021 компания"
№05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Бронхипрет®, сироп 50мл, флаконы (1), пачки Бионорика СЕ Германия 0000155980 от 17.03.2021 картонные № 05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Климадинон®, таблетки, покрытые пленочной Бионорика СЕ Германия 0000151960;
от 17.03.2021 оболочкой 15шт., блистеры (4), пачки картонные 0000156780 № 05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Синупрет®, капли для приема внутрь 100мл, флаконы Бионорика СЕ Германия 0000157550 от 17.03.2021 (1), пачки картонные № 05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Тонзилгон® Н. таблетки покрытые оболочкой 25 шт., Бионорика СЕ Германия 0000156327;
от 17.03.2021 блистеры (2), пачки картонные 0000157642 №05-13895/21 ООО "ВИТА ЛАЙН" Циклодинон®, таблетки, покрытые пленочной Бионорика СЕ Германия 0000155925 от 17.03.2021 оболочкой 15шт., блистеры (2), пачки картонные №05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Валерианы настойка, настойка 25мл, флаконы (1), пачки ООО "Камелия НПП" Россия 080720;
от 22.03.2021 картонные 010221 №05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Конского каштана экстракт жидкий, экстракт для ООО "Камелия НПП" Россия 010221 от 22.03.2021 приема внутрь 40мл, флаконы (1), пачки картонные №05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Мяты перечной настойка, настойка 25мл, флаконы (1), ООО "Камелия НПП" Россия 010520;
от 22.03.2021 пачки картонные 020321 №05-14733/21 ООО "Камелия НПП" НооКам, капсулы 400мг+25мг 10шт., упаковки ООО "Камелия НПП" Россия 030121;
от 22.03.2021 ячейковые контурные (6), пачки картонные 040121 № 05-14733/21 ООО "Камелия НПП" Пустырника настойка, настойка 25мл, флаконы (1), ООО "Камелия НПП" Россия 010221 от 22.03.2021 пачки картонные №05-15407/21 ЗАО "Мега Фарм" Мамоклам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой ЗАО "Мега Фарм" Россия 030321;
от 24.03.2021 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки 040321 картонные №05-15407/21 ЗАО "Мега Фарм" Клам®, субстанция* ЗАО "Мега Фарм" Россия 050321 от 24.03.2021 №05-15858/21 ООО "Нижнефарм" Септол-Сол, концентрат для приготовления раствора ООО "Нижнефарм" Россия 050221;
от 25.03.2021 для наружного применения 95% 1Ол, канистры 060221 №05-15881/21 ООО "Норман" Бронхипрет® ТП, таблетки покрытые пленочной Роттендорф Фарма ГмбХ г ермания 0000157358 от 25.03.2021 оболочкой 20шт., блистеры (1), пачки картонные №05-15881/21 ООО "Норман" Синупрет®, капли для приема внутрь 100мл, флаконы Бионорика СЕ Германия 0000156950 от 25.03.2021 (1), пачки картонные № 05-15881/21 ООО "Норман" Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой 25шт., Роттендорф Фарма ГмбХ Германия 0000154791 от 25.03.2021 блистеры (2), пачки картонные №05-15881/21 ООО "Норман" Тонзилгон® Н, капли для приема внутрь 100мл, Бионорика СЕ Германия 0000157545 от 25.03.2021 флаконы (1), пачки картонные № 05-15881/21 ООО "Норман" Тонзилгон® Н, таблетки покрытые оболочкой 25шт., Роттендорф Фарма ГмбХ Германия 0000157642 от 25.03.2021 блистеры (2), пачки картонные № 05-15881/21 ООО "Норман" Циклодинон®, таблетки, покрытые пленочной Роттендорф Фарма ГмбХ Германия 0000155925 от 25.03.2021 оболочкой 15шт., блистеры (2), пачки картонные
- по проверенным показателям
2480291
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1B MAR 7 И и УД Wa в. SY. 7 Vin
Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в | экз.
А.В. Самойлова
| Lcccoef ~
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1B MAR 7 И и УД Wa в. SY. 7 Vin
Ha № OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 4 л. в | экз.
А.В. Самойлова
| Lcccoef ~
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-543/22 от 18.05.2022
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
