2480293
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru 1 8 МАЙ 2022 №
На№ от
I о соответствии лекарственных П средетв требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 30421 от 04.05.2021 50мг/мл 100мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Бактофлокс, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 30121;
от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) 120321 № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5, раствор для ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 10221 от 04.05.2021 инфузий 10% 500мл, бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) №02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Декстран 40, раствор для инфузий 10% 400мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 31220 от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) №02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" ИОНОХЕС, раствор для инфузий 10% 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 10221 от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) №02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол, раствор для инфузий 5мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 100321;
от 04.05.2021 100мл, бутылки (24), ящики картонные (для 110321 стационаров) № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 160221;
от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) 820321 № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Офлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл 100мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 10321 от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) №02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Парацетамол, раствор для инфузий 10мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 170221;
от 04.05.2021 100мл, бутылки (24), ящики картонные (для 300421 стационаров) № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Рингера-ацетат, раствор для инфузий 500мл, ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 40221;
от 04.05.2021 бутылки (24), ящики картонные (для стационаров) 100221 № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2мг/мл ООО "ИСТ-ФАРМ" Россия 80321;
от 04.05.2021 100мл, бутылки (24), ящики картонные (для 90421 стационаров) № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Аминокапроновая кислота, субстанция-порошок* ООО "Полисинтез" Россия 591120 от 04.05.2021 №02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5, субстанция* Ухань Хуст Лайф Сайенс Китай СС2019065 от 04.05.2021 энд Текнолоджи Ко. Лтд №02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Декстран 40 000, субстанция* Фармакосмос А/С Дания DR304 от 04.05.2021 № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Калия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 730819 от 04.05.2021 завод химических реактивов"
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Кальция хлорид, субстанция* АО "Химзавод им. Россия 36 от 04.05.2021 Карпова"
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Левофлоксацин, субстанция-порошок* Чжэцзян Ланхуа Китай ZF07U2008023 от 04.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Магния хлорида гексагидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия 442 от 04.05.2021 Индастриз №02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол, субстанция* Вухан Вуйао Китай С 0 4 -190821 от 04.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд №02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия ацетата тригидрат, субстанция* Нанду Кемикал Индия FSAT/19007 от 04.05.2021 Индастриз № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия глюконат, субстанция* Нанду Кемикал Индия FSGN/20004 от 04.05.2021 Индастриз №02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид, субстанция-порошок* ООО "Михайловский Россия 3630920 от 04.05.2021 завод химических реактивов"
№ 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Офлоксацин, субстанция* Хэньань Топфонд Китай 190600501 от 04.05.2021 Фармасьютикал Ко.Лтд № 02-24596/21 ООО "ИСТ-ФАРМ" Парацетамол, субстанция-порошок* Шри Кришна Индия 011910113 от 04.05.2021 Фармасьютикалз Лтд
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru | MAR 202% № Ди DUS foe
Ha No OT
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
2480293
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
a7
(.

А.В. Самойлова