Об отзыве из обращения
лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Русюрофарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кофанол®, сироп 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте со стаканчиком мерным/» серии КА0018 производства «Наброс Фарма Пвт. Лтд»
(Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «pH», «Плотность».
Росздравнадзор предлагает ООО «Русюрофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора
сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
А.В. Самойлова