10 июня 2025 года, в преддверии празднования Дня медицинского работника и Дня России, в Донецкой народной Республике открылся лабораторный комплекс контроля качества лекарственных средств ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора.

За торжественным мероприятием в онлайн-режиме наблюдали Президент Российской Федерации Владимир Путин, заместитель председателя Правительства Российской Федерации Татьяна Голикова и Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко. Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова, которая специально прибыла для открытия лаборатории в Донецк, рассказала Владимиру Путину о деятельности Службы в обеспечении контроля качества лекарственных средств и о новом лабораторном комплексе.

"Сегодня мы открываем уже 14-й лабораторный комплекс Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения," - отметила она в своем докладе. - Лаборатории Росздравнадзора расположены в каждом Федеральном округе нашей страны. Они позволяют полностью контролировать качество лекарственных средств находящихся как в обращении, так и подлежащих вводу в гражданский оборот.

Ежегодно в гражданский оборот на территории Российской Федерации поступает более 6 млрд упаковок фармпрепаратов, порядка 70 % из которых отечественного производства. Росздравнадзор проводит более 35 тысяч испытаний качества лекарственных средств в год.

Отмечу, что благодаря тщательной работе наших лабораторий количество недоброкачественных и фальсифицированных лекарств на рынке неуклонно снижается и в настоящее время составляет менее 0,1 %.

Все наши лабораторные комплексы оснащены самым современным оборудованием, которое позволяет проводить испытания качества лекарственных средств по всем показателям нормативной документации, включая новейшие инструментальные методы. Мы контролируем качество без преувеличения, любого лекарственного средства, включая вакцины, современные препараты для лечения онкологических заболеваний, детские лекарственные формы.

Современное оборудование появилось и в этой лаборатории. При этом особое внимание уделялось импортозамещению. Здесь установлены жидкостные хроматографы российского производства, которые уже прекрасно проявили себя в других наших лабораториях, российские системы водоподготовки, российский рентгеновский дифракт метр, заключен контракт на поставку отечественного атомно-эмиссионного спектр метра.

Кроме того, в лабораторных комплексах функционируют мобильные лаборатории, позволяющие проводить скрининг качества фармпрепаратов непосредственно в аптеках и медицинских организациях. Подобная лаборатория на базе российского автомобиля появится и в Донецке.

Открытие лабораторного комплекса в Донецке позволит гарантировать высокое качество лекарственных средств для всех граждан, проживающих в новых субъектах Российской Федерации и повысит эффективность государственного контроля в целях обеспечения лекарственной безопасности населения Российской Федерации.

Справка Росздравнадзора: лабораторный комплекс предназначен для оперативного выполнения испытаний качества лекарственных препаратов в соответствии с государственными стандартами в рамках государственного контроля, а также ввода в гражданский оборот лекарственных средств, произведенных в том числе на фармацевтических предприятиях ДНР и ЛНР. Комплекс включает в себя аналитическую лабораторию, организационный отдел и административные помещения.

Планируемый объем испытаний качества лекарственных средств - до 4 тысяч образцов в год: 2 тысячи - в рамках государственного контроля и 2 тысячи - в рамках ввода в гражданский оборот.