Минздрав выдал разрешение центру им. Гамалеи на проведение клинических исследований вакцины «Спутник Лайт» против новой коронавирусной инфекции. Исследования начались 8 января, завершить их планируется 31 декабря 2021 года.
На сайте государственного реестра разрешений на проведение клинических исследований Минздрава России опубликована информация о начале оценки безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Спутник Лайт», раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. На это обратило внимание агентство ТАСС.
Проводит клинические (КИ) исследования филиал «Медгамал» НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.
«Начало исследований – 8 января 2021 года, конец – 31 декабря 2021 года», – следует из данных реестра.
КИ будут проходить в трех медицинских организациях: Первом МГМУ им. И.М. Сеченова, научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» и НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева с участием 150 пациентов.
О разработке Центром им. Гамалеи «лайт» вакцины от коронавируса рассказал президент Владимир Путин 17 декабря. По его словам, эффективность вакцины составит 85%, пациенту будет достаточно одной аппликации. Разработка такой вакцины позволила бы выпускать ее «десятками миллионов».
Позднее директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сказал, что устойчивый иммунитет от применения такой вакцины сформируется в течение трех недель и будет сохраняться на протяжении около 3–4 месяцев.
О регистрации в России первой в мире вакцины от коронавирусной инфекции «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») Путин объявил 11 августа. Это двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека.
Источник: (
https://pharmvestnik.ru )