Рак молочной железы (РМЖ) остаётся ведущей онкологической патологией у женщин и значимой причиной потери лет жизни как в мире, так и в России. По данным ВОЗ, в 2022 году РМЖ был диагностирован у 2,3 млн женщин, а число летальных исходов составило около 670 тыс. В связи со столь высоким бременем заболевания вопросы формирования таргетных терапевтических стратегий, способных обеспечить наиболее высокие результаты лечения при сохранении качества и продолжительности жизни пациенток, неизменно актуальны.
В РФ РМЖ занимает первое место в структуре женской онкологической заболеваемости (21,2%) и смертности (15,9%), что подчёркивает важность как его раннего выявления, так и обеспечения доступа к современной терапии. Особое значение приобретают терапевтические решения с подтверждённой долгосрочной эффективностью и безопасностью. 
Первым представителем класса ингибиторов CDK4/6, которые сегодня являются золотым стандартом терапии РМЖ, стал препарат Итулси® (палбоциклиб). Уже на протяжении десятилетия он помогает врачам эффективно контролировать течение HR+/HER2– метастатического РМЖ и продлевать жизнь пациенток. 
Оригинальный палбоциклиб обладает наиболее широкой доказательной базой среди ингибиторов CDK4/6, включающей результаты крупных рандомизированных клинических исследований PALOMA-2, PALOMA-3, PARSIFAL, Young PEARL, PADMA и других.
Данные реальной клинической практики (РКП) также подтверждают эффективность этой терапии в широкой популяции пациентов с HR+/HER2– мРМЖ. Так, в ретроспективном анализе P-REALITY X добавление Итулси® к ингибитору ароматазы (ИА) в 1-й линии терапии ассоциировалось с увеличением общей выживаемости (49,1 мес. против 43,2 мес.) и медианы выживаемости без прогрессирования в реальных условиях (19,3 мес. против 13,9 мес.) по сравнению с монотерапией ИА. Российское исследование РКП также продемонстрировало стабильные результаты выживаемости и контроля заболевания при применении палбоциклиба у пациенток с HR+/HER2– мРМЖ.
Палбоциклиб характеризуется благоприятным и предсказуемым профилем безопасности, что делает его оптимальным выбором для пациенток разных возрастных групп и с наличием сопутствующих нарушений. Кроме того, Итулси® является экономически более предпочтительной опцией среди CDK4/6-ингибиторов: стоимость годового курса терапии более чем на 50% ниже по сравнению с рядом альтернативных препаратов. Применение препарата способствует не только продлению жизни пациенток, но и сохранению её качества, позволяя удерживать контроль над заболеванием в долгосрочной перспективе. 
В России Итулси® широко применяется в клинической практике. Для повышения доступности терапии в 2020 году реализована локализация производства палбоциклиба на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Башкортостане, что обеспечивает стабильные поставки оригинального препарата и непрерывность лечения. Современные данные подтверждают, что таргетная терапия с использованием ингибиторов CDK4/6 позволяет переводить течение заболевания в контролируемую хроническую форму при сохранении качества жизни пациенток.
Десятилетие применения палбоциклиба ознаменовало важный этап в лечении HER2–метастатического рака молочной железы. Препарат демонстрирует преимущества таргетной терапии и подчёркивает необходимость дальнейшего развития персонализированного подхода к лечению мРМЖ с учётом молекулярно-генетических характеристик опухоли, обновления данных клинических исследований и экономической целесообразности. Локализация производства палбоциклиба на российской площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» обеспечивает стабильные поставки и непрерывный доступ пациенток к оригинальной терапии, доказавшей свою эффективность и безопасность. Это отражает стратегию компании Pfizer по расширению доступа к высококачественным лекарственным средствам и укреплению партнёрства с российской системой здравоохранения.