12.08.2025 1332
В Положение о лицензировании производства лекарств внесут изменения. Предлагается ввести проверки по инициативе самих производителей. Частота обязательных визитов будет зависеть от категории риска предприятия, а отсутствие нарушений в течение трех лет позволит снизить эту категорию.
Минпромторг внесет изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (утверждено Постановлением Правительства РФ № 686 от 06.07.2012). Проект постановления об этом проходит общественное обсуждение до 1 сентября.
Как сообщили в пресс-службе Минпромторга, документ разделит профилактические визиты на обязательные и проводимые по инициативе контролируемого лица. Визиты, которые проводятся по инициативе контролируемого лица, фактически являются «самопроверкой». Благодаря ей фармпроизводители смогут получить от министерства разъяснения и рекомендации.
Проверки будут проводить не только в формате выездных визитов, но и через мобильное приложение «Инспектор».
Проект также устанавливает разную частоту обязательных профилактических визитов в зависимости от категорий риска, которые присваиваются фармпроизводителям. Если за три года не будет нарушений, то категория риска может быть снижена.
Ранее Минздрав предложил поправки в госнадзор в сфере обращения лекарств. Документом предлагается в том числе изменить категории риска для проверок.
Оптовые цены на лекарственные препараты Прайс-лист