Иммунотерапия привела к заметному улучшению результатов лечения рака. Новое поколение моноклональных антител, блокирующих PD-1 рецептор, смогло преодолеть те недостатки и ограничения, которые есть у первых препаратов этого класса, рассказал Евгений Наумович Имянитов, д. м. н., профессор, член-корр. РАН, заведующий научным отделом биологии опухолевого роста ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России. 

Так, камрелизумаб обладает преимуществами по сравнению с другими лекарствами антагонистами PD-L1/PD1, имеющими схожий механизм действия. В частности, его использование не провоцирует[3] уменьшение числа противоопухолевых Т-лимфоцитов, что способствует сохранению дозы антител в опухоли и препятствует гиперпрогрессии. Афинность камрелизумаба к PD-1, гликозилированному по N58, в 100 раз выше[4], чем у пембролизумаба. Селективное и направленное связывание позволяет более эффективно инактивировать модифицированный белок PD-1, активность которого при опухолевом процессе увеличена. 

Согласно результатам исследования ESCORT-1st[5] с участием пациентов c плоскоклеточым раком пищевода, получавших камрелизумаб в качестве первой линии терапии, в 2 раза (до 25,6%) увеличилась общая трехлетняя выживаемость, показатели двухлетней выживаемости без прогрессирования выросли с 3,4% на химиотерапии до 20,4%. Другое исследование, ESCORT, продемонстрировало[6] серьезные преимущества камрелизумаба во второй линии лечения рака пищевода по сравнению с химиотерапией: риск прогрессирования и смерти снизился, медиана выживаемости выросла с 6,2 до 8,3 месяца, а годичная общая выживаемость достигла 33,7% по сравнению с 22,3%. 

Эти результаты дают надежду для сложной когорты больных раком пищевода, 50% которых погибают в первый год после диагностики заболевания, отметила в своем вступлении Светлана Игоревна Кутукова д. м. н., профессор кафедры стоматологии хирургической и челюстно-лицевой хирургии ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. акад. И. П. Павлова» Минздрава России,
врач-онколог отделения №10 (противоопухолевой лекарственной терапии) СПб ГБУЗ ГКОД.

Полученные данные показывают, что комбинация камрелизумаба с паклитакселом и цисплатином потенциально может стать новой крайне эффективной опцией для лечения плоскоклеточного рака пищевода в первой линии лечения, подчеркнула Светлана Игоревна Кутукова.

Рак носоглотки — еще одно заболевание, при котором иммунотерапия может существенно улучшить прогнозы пациентов. Эта редкая патология часто поражает молодых людей и редко выявляется своевременно: из-за неспецифических симптомов, таких как заложенность носа, пациенты нередко обращаются за помощью на поздних стадиях, рассказала Светлана Игоревна Кутукова. По ее словам, как правило, при этом диагнозе применяется химиолучевая терапия, а при прогрессировании заболевания перспективной считается иммунотерапия, в частности с применением камрелизумаба, который позволяет значимо улучшить выживаемость без прогрессирования пациентов с раком носоглотки.

В исследовании DIPPER[7] при  применении камрелизумаба у пациентов с раком носоглотки достигнуто значительное улучшение показателей: бессобытийная выживаемость выросла до 86%, риск прогрессирования или смерти снизился на 44%, а общая трехлетняя выживаемость превысила 90%. Эти данные представила Замира Ахмедовна Раджабова, д. м. н., заведующая отделением опухолей головы и шеи ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова»
Минздрава России. 

Она отметила, что камрелизумаб в комбинации с гемцитабином и цисплатином уже включен в практические рекомендации[8] Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки, а также рака пищевода[9].

Число исследований, подтверждающих эффективность камрелизумаба, постоянно растет, что лишний раз подтверждает важность современных методов лечения для улучшения прогноза пациентов с трудноизлечимыми онкологическими заболеваниями. 

Препарат Арейма® (камрелизумаб) был зарегистрирован в России компанией «Петровакс Фарм» в 2024 году и будет производиться по полному циклу после завершения проекта по трансферу технологии синтеза субстанции, который реализуется совместно с ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России. 

[1] He M, Wang Z, Lu J, Bai Y, Mao T, Wang J, Fan Q, Zhang Y, Zhao K, Chen Z, Gao S, Li J, Fu Z, Gu K, Liu Z, Wu L, Zhang X, Feng J, Niu Z, Ba Y, Zhang H, Liu Y, Zhang L, Min X, Huang J, Cheng Y, Wang D, Sheng Z, Zeng W, Song L, Xu RH, Luo H. Final analysis of camrelizumab plus chemotherapy for untreated advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: The ESCORT-1st trial. Med. 2024 Sep 13;5(9):1137-1149.e3. doi: 10.1016/j.medj.2024.05.008. Epub 2024 Jun 12. PMID: 38870932.

[2] Рак пищевода и кардии. Клинические рекомендации Минздрава России. https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2020/09/rak_pishhevoda.pdf

[3] Galvez-Cancino, F., Simpson, A.P., Costoya, C. et al. Fcγ receptors and immunomodulatory antibodies in cancer. Nat Rev Cancer 24, 51–71 (2024). https://doi.org/10.1038/s41568-023-00637-8

[4] Kefang Liu, Shuguang Tan  Wanjun Jin et al.  N‐glycosylation of PD‐1 promotes binding of camrelizumab. EMBO rep (2020) 21: e51444

[5] He M, Wang Z, Lu J, Bai Y, Mao T, Wang J, Fan Q, Zhang Y, Zhao K, Chen Z, Gao S, Li J, Fu Z, Gu K, Liu Z, Wu L, Zhang X, Feng J, Niu Z, Ba Y, Zhang H, Liu Y, Zhang L, Min X, Huang J, Cheng Y, Wang D, Sheng Z, Zeng W, Song L, Xu RH, Luo H. Final analysis of camrelizumab plus chemotherapy for untreated advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma: The ESCORT-1st trial. Med. 2024 Sep 13;5(9):1137-1149.e3. doi: 10.1016/j.medj.2024.05.008. Epub 2024 Jun 12. PMID: 38870932.

[6] Huang J, Xu J, Chen Y, Zhuang W, Zhang Y, Chen Z, Chen J, Zhang H, Niu Z, Fan Q, Lin L, Gu K, Liu Y, Ba Y, Miao Z, Jiang X, Zeng M, Chen J, Fu Z, Gan L, Wang J, Zhan X, Liu T, Li Z, Shen L, Shu Y, Zhang T, Yang Q, Zou J; ESCORT Study Group. Camrelizumab versus investigator's choice of chemotherapy as second-line therapy for advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ESCORT): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Jun;21(6):832-842. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30110-8. Epub 2020 May 13. PMID: 32416073.

[7] Liang YL, Liu X, Shen LF, Hu GY, Zou GR, Zhang N, Chen CB, Chen XZ, Zhu XD, Yuan YW, Yang KY, Jin F, Hu WH, Xie FY, Huang Y, Han F, Tang LL, Mao YP, Lu LX, Sun R, He YX, Zhou YY, Long GX, Tang J, Chen LS, Zong JF, Jin T, Li L, Lin J, Huang J, Gong XY, Zhou GQ, Chen L, Li WF, Chen YP, Xu C, Lin L, Huang SH, Huang SW, Wang YQ, Huang CL, Feng HX, Hou M, Chen CH, Zheng SF, Li YQ, Hong SB, Jie YS, Li H, Yun JP, Zang SB, Liu SR, Lin QG, Li HJ, Tian L, Liu LZ, Zhao HY, Li JB, Lin AH, Liu N, Zhang Y, Guo R, Ma J, Sun Y. Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIPPER Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 May 13;333(18):1589-1598. doi: 10.1001/jama.2025.1132. PMID: 40079940; PMCID: PMC11907361.

[8] Опухоли головы и шеи. Практические рекомендации RUSSCO https://www.rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2024/2024-1_1-09.pdf 

[9] Рак пищевода и пищеводно-желудочного перехода. Практические рекомендации  RUSSCO https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2024/2024-1_1-12.pdf