Этот законопроект был внесен в парламент в апреле 2022 года и нацелен на упрощение процесса производства медикаментов в стране.

Согласно информации, размещенной в электронной базе данных Госдумы, изменения будут внесены в статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В пояснительной записке к законопроекту указано, что действующие нормы требуют использования фармацевтических субстанций только из государственного реестра. Новый закон даст возможность производителям также использовать субстанции, входящие в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Документ имеет технический характер и призван привести в соответствие положения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» с новыми решениями Совета Евразийской экономической комиссии. В частности, речь идет о решениях № 78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» и № 84 «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС», которые уже вступили в силу.

Таким образом, принятие данного законопроекта может значительно упростить и ускорить процесс производства лекарств в России, а также расширить ассортимент доступных фармацевтических субстанций для отечественных производителей.