Этот препарат стал первым ингибитором тирозинкиназы 2 (TYK2), зарегистрированным в Европейском Союзе. Sotyktu предназначен для пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, которые являются кандидатами на системную терапию.

Компания Bristol-Myers Squibb, разработавшая Sotyktu, отметила, что это одобрение является важным шагом, поскольку препарат стал первой пероральной терапией с новым механизмом действия, одобренной за последние десять лет. Доктор Самит Хирават, главный медицинский директор компании, подчеркнул, что теперь у пациентов есть доступ к высокоэффективному варианту лечения, который отличается хорошей переносимостью и требует всего лишь одного приема в день, без необходимости лабораторного мониторинга.

Одобрение препарата было основано на результатах двух клинических испытаний фазы III, в которых Sotyktu принимали в дозе 6 мг один раз в сутки. Исследования показали, что препарат продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению с плацебо и препаратом «Отесла», который назначался два раза в день в дозе 30 мг. Профессор Любекского университета Диамант Тачи отметил, что клинические испытания III фазы показали значительную и длительную эффективность Sotyktu по нескольким ключевым конечным точкам, включая очищение кожи и снижение тяжести симптомов.

Таким образом, одобрение Sotyktu в ЕС открывает новые возможности для лечения бляшечного псориаза, предоставляя пациентам более удобные и эффективные варианты терапии.