16.02.2023 6583
Согласно данным, собранным журналистами, GSK с 1978 года была осведомлена о связи этого лекарства с повышенным риском возникновения рака, но утверждала, что доказательства таких рисков отсутствуют.
Анализ судебных документов, исследований и стенограмм FDA показал, что регулирующий орган также знал о потенциальных опасностях, но все же одобрил «Зантак» для лечения язвы желудка и изжоги. GSK не предоставила FDA данные о ключевом испытании и поддерживала исследования, которые преуменьшали опасность препарата. В результате компания не предприняла никаких действий для решения проблемы.
В декабре 2022 года GSK заявила, что не существует "последовательных или надежных доказательств" связи препарата с раком. Представитель компании отметил, что статья Bloomberg является неполным и предвзятым изложением фактов, связанных с судебным разбирательством по делу «Зантака».
В 2019 году аптека Valisure обнаружила в составе «Зантака» канцерогенные примеси. Выяснилось, что активный ингредиент ранитидин со временем разлагается, образуя химическое вещество NDMA, которое в больших количествах может вызывать рак. В 2020 году FDA провело собственное исследование, подтвердившее эти опасения, и настояло на выводе препарата с рынка.
Несмотря на это, в суды США начали поступать иски против четырех компаний, включая GSK, за введение потребителей в заблуждение относительно рисков, связанных с «Зантаком». В конце прошлого года суд встал на сторону производителей, освободив GSK, Sanofi, Pfizer и Boehringer Ingelheim от всех федеральных исков. Однако множество исков на уровне штатов все еще ожидают разрешения.
«Зантак» был разработан GSK и выведен на рынок в начале 1980-х годов. Он продавался как рецептурный и безрецептурный препарат для лечения изжоги и расстройств желудка. Sanofi также продавала безрецептурную версию препарата, которая была отозвана с рынка в 2019 году. В сентябре 2021 года Минздрав России приостановил применение ранитидина, а в 2022 году отозвал регистрационные удостоверения у 18 препаратов, содержащих это действующее вещество, включая «Зантак».
Анализ судебных документов, исследований и стенограмм FDA показал, что регулирующий орган также знал о потенциальных опасностях, но все же одобрил «Зантак» для лечения язвы желудка и изжоги. GSK не предоставила FDA данные о ключевом испытании и поддерживала исследования, которые преуменьшали опасность препарата. В результате компания не предприняла никаких действий для решения проблемы.
В декабре 2022 года GSK заявила, что не существует "последовательных или надежных доказательств" связи препарата с раком. Представитель компании отметил, что статья Bloomberg является неполным и предвзятым изложением фактов, связанных с судебным разбирательством по делу «Зантака».
В 2019 году аптека Valisure обнаружила в составе «Зантака» канцерогенные примеси. Выяснилось, что активный ингредиент ранитидин со временем разлагается, образуя химическое вещество NDMA, которое в больших количествах может вызывать рак. В 2020 году FDA провело собственное исследование, подтвердившее эти опасения, и настояло на выводе препарата с рынка.
Несмотря на это, в суды США начали поступать иски против четырех компаний, включая GSK, за введение потребителей в заблуждение относительно рисков, связанных с «Зантаком». В конце прошлого года суд встал на сторону производителей, освободив GSK, Sanofi, Pfizer и Boehringer Ingelheim от всех федеральных исков. Однако множество исков на уровне штатов все еще ожидают разрешения.
«Зантак» был разработан GSK и выведен на рынок в начале 1980-х годов. Он продавался как рецептурный и безрецептурный препарат для лечения изжоги и расстройств желудка. Sanofi также продавала безрецептурную версию препарата, которая была отозвана с рынка в 2019 году. В сентябре 2021 года Минздрав России приостановил применение ранитидина, а в 2022 году отозвал регистрационные удостоверения у 18 препаратов, содержащих это действующее вещество, включая «Зантак».
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"