В соответствии с рекомендациями, препарат может использоваться для лечения артериальной гипертензии у детей начиная с 6 лет. Ранее амлодипин был разрешен только для пациентов старше 18 лет, что ограничивало его применение в детской практике.

Эта информация была опубликована на официальном сайте Минздрава 26 октября. Ведомство основывает свои требования на данных, предоставленных ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Минздрав подчеркивает необходимость внести изменения во все разделы инструкций, где упоминается применение амлодипина в детском возрасте.

Согласно актуальным данным о клиническом применении, инструкции должны быть дополнены показанием «артериальная гипертензия у детей в возрасте от 6 до 17 лет». В письме также приводятся результаты исследования, в котором принимали участие дети. В ходе этого исследования сравнивались дозы амлодипина (2,5 мг и 5 мг) с плацебо. Результаты показали, что амлодипин значительно более эффективно снижает артериальное давление по сравнению с плацебо.

Однако стоит отметить, что долгосрочные эффекты амлодипина на рост и развитие детей до сих пор не были изучены, а данные о детях младше 6 лет остаются ограниченными. Начальная рекомендуемая доза для детей составляет 2,5 мг в сутки. В связи с этим, для лекарственных препаратов амлодипина, которые выпускаются в более высоких дозировках без разделительных рисок, необходимо дополнительно уточнить информацию в разделе «способ применения и дозы», где будет указан режим дозирования.

Таким образом, изменения в инструкциях к амлодипину открывают новые возможности для лечения артериальной гипертензии у детей, что может существенно улучшить качество медицинской помощи в этой области.