Использование этого лекарства связано с возможностью возникновения серьезных нежелательных явлений, что требует внимательного обсуждения рисков и преимуществ с пациентами.

Дувелисиб применяется для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза и лимфомы из малых лимфоцитов, однако его назначение может существенно повысить риск летального исхода. В сообщении FDA указывается, что отношение риска смерти среди пациентов, получавших дувелисиб, по сравнению с теми, кто принимал моноклональное антитело офатумумаб, составляет 1,09. У пациентов, ранее прошедших две линии системной терапии, этот показатель равен 1,06.

Кроме того, применение дувелисиба связано с увеличением частоты серьезных нежелательных явлений третьей и четвертой степеней, среди которых отмечаются инфекции, диарея, воспалительные реакции со стороны кишечника и легких, кожные реакции, а также повышение уровня печеночных трансаминаз. Эти выводы основаны на результатах исследования DUO, в котором оценивалась пятилетняя выживаемость 319 пациентов, ранее прошедших неэффективные режимы системной терапии. Среднее время наблюдения за участниками составило 63 месяца.

FDA настоятельно рекомендует врачам обсуждать с пациентами возможные риски и преимущества использования дувелисиба, а также рассмотреть возможность назначения альтернативного лечения. Дувелисиб представляет собой селективный ингибитор фосфоинозитид-3-киназы и был одобрен в США в 2018 году для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом и лимфомой из малых лимфоцитов, которые ранее получили как минимум две линии системной терапии. В России препарат был зарегистрирован в 2021 году для лечения рецидивирующей и рефрактерной фолликулярной лимфомы.