Ранее планировалось, что с 1 января 2022 года новые медизделия должны регистрироваться исключительно по правилам ЕАЭС.

Согласно информации, предоставленной пресс-службой ЕЭК, продление переходного периода национальной регистрации медизделий учитывает предложения производителей. Это решение позволит оперативно принимать специальные меры поддержки рынка на национальном уровне в условиях введения ограничительных мер экономического характера в отношении отдельных стран ЕАЭС.

Член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко отметил, что подписаны все важные решения, необходимые для обеспечения насыщения рынков лекарств и медизделий стран Союза. Это, по его словам, важно как для промышленности, так и для бизнеса и импортеров.

Протокол начинает действовать в государствах Союза, где установлен режим временного применения международных актов, с момента его официального опубликования. Напомним, что ранее предполагалось, что новые медизделия должны регистрироваться только по правилам ЕАЭС, однако теперь страны Евразийского экономического союза завершили процедуры подписания протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, подписанное 23 декабря 2014 года. Режим временного применения документа стартовал 28 декабря 2021 года и продлится до завершения процедур ратификации.