«Компания «Алтегра» из ОЭЗ «Дубна» получила лицензию на производство лекарств и готовится к запуску серийного выпуска антибиотиков»


image

09.06.2022 3017

Ожидается, что к концу текущего года компания начнет серийный выпуск препаратов против инфекционных заболеваний, разработанных собственными силами.

Подготовка к получению лицензии была проведена на высоком уровне. В сентябре прошлого года в арендованных помещениях инновационно-технологического центра «Менделеев» начались работы по перепланировке, а также была организована закупка и установка современного производственного оборудования. Кроме того, был подобран и обучен персонал, а также создана система менеджмента качества. В рамках этой подготовки открылась новая физико-химическая лаборатория для проведения контроля качества всех поступающих материалов и готовой продукции.

Генеральный директор ООО «Алтегра» Ольга Турчанинова отметила, что перед получением лицензии лаборатория, производственные подразделения и система менеджмента качества прошли проверку инспекторами Минпромторга России. По результатам проверки был составлен отчет без замечаний к компании, что стало результатом ответственной работы всего коллектива.

Несмотря на получение лицензии, говорить о выходе на рынок пока рано. Компания приступила к следующему этапу реализации инвестиционного проекта — подготовке досье на лекарственные средства и получению регистрационных удостоверений в Министерстве здравоохранения РФ. Эти документы подтвердят возможности предприятия по производству качественного медицинского продукта.

На данный момент активно работает только лаборатория, где продолжаются разработки новых лекарственных средств и методов контроля качества. Лаборатория также предоставляет услуги по химическим методам анализа для медицинских организаций на договорной основе.

В планах «Алтегра» к концу этого и началу следующего года запустить выпуск полной линейки бета-лактамных антибиотиков, которые широко применяются для лечения различных бактериальных инфекций и онкологических заболеваний. Продукция будет востребована в крупных медицинских центрах и больницах, а часть препаратов также будет выпускаться для розничного сегмента. С расширением мощностей на трех высокотехнологичных линиях компания сможет производить до 200 флаконов стерильных антибиотиков в порошках в минуту.

Источник : Ссылка

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости