FDA одобрило «Эврисди» для лечения спинальной мышечной атрофии у детей до двух месяцев: новые надежды для малышей и их семей


image

02.06.2022 4073

Это решение было принято на основе промежуточных результатов клинического исследования, которые показали положительное влияние препарата на детей до появления симптомов заболевания.

В рамках исследования были проанализированы данные о детях в возрасте от одного до семи месяцев, которые получали «Эврисди». Результаты показали, что через 12 месяцев лечения 60% детей смогли сидеть без поддержки в течение пяти секунд, 40% — в течение 30 секунд, а 28% младенцев смогли стоять. Эти показатели свидетельствуют о значительном улучшении моторных функций у пациентов.

Также стоит отметить, что Минздрав России одобрил «Эврисди» в конце 2020 года. В августе 2021 года комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава рекомендовала включить препарат в Перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В 2021 году в этот перечень был включен и другой препарат для лечения СМА — нусинерсен, который выпускает компания Biogen под маркой «Спинраза». Третий препарат, «Золгенсма» компании Novartis, получил разрешение на применение в России в конце 2021 года.

На сегодняшний день «Эврисди» одобрен в 81 стране, а досье на его применение находится на рассмотрении в 27 странах. Более 5000 пациентов по всему миру уже прошли лечение этим препаратом в рамках клинических испытаний, что подтверждает его эффективность и безопасность.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости