Согласно предложению, срок переноса составляет три года, что может дать производителям больше времени для подготовки необходимых документов о взаимозаменяемости своих продуктов.

Согласно действующему Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», с 2023 года Министерство здравоохранения получит право приостанавливать или отменять действие регистрационного удостоверения на препарат, если производитель не предоставит вовремя данные о его взаимозаменяемости. Это нововведение должно было способствовать повышению качества и безопасности лекарств на рынке.

В 2021 году производители лекарств уже сообщали о получении писем от министерства, в которых требовалось предоставить результаты клинических исследований для определения статуса взаимозаменяемости препаратов. Однако, как поясняли представители отрасли, проведение таких исследований может быть очень затратным, особенно для препаратов, относящихся к низкому ценовому сегменту или давно находящихся на рынке.

В апреле текущего года Государственная Дума рассмотрела законопроект, который предлагает перенести введение новых полномочий Минздрава с 2023 года на 2026 год. Это решение может помочь производителям более тщательно подготовиться и избежать возможных негативных последствий, связанных с отменой регистрационных удостоверений.

Таким образом, обсуждение данного законопроекта продолжает оставаться актуальным, и его принятие может существенно повлиять на фармацевтический рынок в России.