В письме ведомства подчеркивается необходимость унификации инструкции для таблетки в дозировке 10 мг, что позволит улучшить информирование врачей и пациентов о применении данного лекарства.

Рекомендации касаются производителей и владельцев таблеток изосорбида динитрат, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств. В документе указано, что унификация инструкции должна быть выполнена в соответствии с рекомендациями ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава. В реестре зарегистрировано семь препаратов с действующим веществом изосорбида динитрат в соответствующей лекарственной форме и дозировке.

Изосорбида динитрат назначается при ишемической болезни сердца и тяжелой хронической сердечной недостаточности. Рекомендуемые изменения касаются разделов «Показания к применению», «Способ применения и дозы», «Передозировка» и «Особые указания». В обновленной инструкции должны быть подробно описаны способы применения и дозы препарата, а также информация о лечении приступов стенокардии у взрослых пациентов, включая тех, кто перенес инфаркт миокарда.

Кроме того, в инструкции необходимо указать информацию об особых группах пациентов, таких как пожилые люди и дети. Применение изосорбида динитрат у детей не рекомендовано из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в педиатрической практике. В разделе «Особые указания» производителям следует уточнить, что при приеме некоторых лекарств для снижения артериального давления использование изосорбида динитрата не является обязательным и рассматривается только как дополнительная терапия.