Распоряжение, опубликованное на официальном портале правовой информации, содержит 21 пункт и вступает в силу с 29 июня.

В утвержденный список вошли несколько инфекционных и паразитарных болезней, а также новообразования. Авторы инициативы подчеркивают, что организовать лечебный процесс без применения препаратов офф-лейбл невозможно, особенно в случаях оказания медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями, где доля использования таких препаратов достигает 60—70%.

Кроме того, были приведены расчеты, демонстрирующие возможное увеличение стоимости лекарственных препаратов, входящих в стандарт медицинской помощи. Например, при включении препаратов офф-лейбл для наиболее частых онкологических заболеваний у детей стоимость лечения может возрасти на 266,6%, что составляет 386 948,7 руб. В частности, для острого лимфобластного лейкоза, наиболее распространенного онкогематологического заболевания в детском возрасте, общая стоимость лечения с учетом препаратов офф-лейбл может достигнуть 2 666 837,21 руб., что соответствует росту в 1 892,4%.

В январе этого года президент Владимир Путин подписал закон, регулирующий применение препаратов офф-лейбл для лечения детей. Этот законопроект устраняет правовую неопределенность при назначении препаратов вне инструкции и защищает права врачей в таких случаях, а также устанавливает, что ребенок сможет продолжать лечение в медицинском учреждении, где началась терапия, до 21 года.