В рамках данного проекта южнокорейская компания ISU ABXIS передаст «Петроваксу» технологию производства биоаналога агалсидазы бета, который используется в ферментозаместительной терапии для пациентов с этим редким заболеванием.

Как сообщается, в России зарегистрировано всего два импортных оригинальных препарата для лечения болезни Фабри, и на данный момент отсутствует биоаналог. Лечение одного пациента обходится в 11,8—13,7 миллиона рублей в год, и, по словам президента компании Михаила Цыферова, в России такое лечение получают около 100 человек.

В начале 2023 года «Петровакс» планирует получить регистрацию на препарат для стран ЕАЭС. В этом году также начнется строительство биотехнологического предприятия, где будут производиться как субстанция, так и готовая лекарственная форма. Полный технологический трансфер препарата запланирован к 2025 году, а инвестиции в строительство составят около 2 миллиардов рублей. На этих мощностях также планируется локализовать выпуск других препаратов.

Цыферов отметил, что компания придерживается стратегии догоняющего развития, которая начинается с копирования технологий. Он подчеркнул, что это более простой и понятный путь, который позволяет минимизировать риски, чем разработка оригинального продукта.

В марте министр промышленности и торговли Денис Мантуров выделил фармацевтику как приоритетное направление для импортозамещения, которое должно обеспечить потребности страны в препаратах для лечения социально значимых заболеваний. Следующий этап импортозамещения будет направлен на достижение независимости в области биологических и химических субстанций, сырья и оборудования.