Согласно предложению, гражданам придется заплатить до 200 тысяч рублей, индивидуальным предпринимателям и должностным лицам — до 600 тысяч рублей, а юридическим лицам — до 6 миллионов рублей. Кроме того, деятельность индивидуальных предпринимателей и юридических лиц может быть приостановлена на срок до 90 суток.

Как сообщает издание «Известия», законопроект «О внесении изменения в статью 6.33 Кодекса РФ об административных правонарушениях» может быть принят депутатами уже 17 мая. Первый заместитель председателя комитета Госдумы по государственному строительству и законодательству Даниил Бессарабов отметил, что в России существует устойчивая система контроля за лекарственными средствами, которая зарекомендовала себя с положительной стороны. Он подчеркнул, что иностранные производители должны следовать российским требованиям, и государство будет добиваться этого через новые поправки в Кодекс об административных правонарушениях.

Согласно информации издания, российское законодательство в настоящее время не позволяет ввозить незарегистрированные препараты только на основании их одобрения ВОЗ. В примечании к статье 6.33 Кодекса указано, что если незарегистрированные лекарства ввозятся в соответствии с законодательством и рекомендованы ВОЗ, то это не считается административным правонарушением. Порядок ввоза таких препаратов регулируется статьей 47 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», а статья 50 позволяет ввозить лекарства для личного пользования, если они не содержат наркотических и психотропных веществ.

По данным компании AlphaRM, в 2020 году регионы России закупили незарегистрированных лекарств на сумму 2,04 миллиарда рублей, в 2021 году эта сумма возросла до 4,24 миллиарда рублей. На этой неделе глава Росздравнадзора Алла Самойлова подтвердила, что контроль качества ввозимых лекарств будет обеспечен. Она отметила, что Росздравнадзор располагает сетью из 13 лабораторных комплексов по всей стране, которые способны проводить полный спектр лабораторных исследований для подтверждения качества препаратов на рынке.