Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление №552 от 1 апреля 2022 года, которое значительно сократит сроки регистрации для определенных медицинских изделий.

Согласно новому постановлению, срок регистрации для некоторых медизделий будет сокращен с 50 до 22 рабочих дней, а для других – до пяти рабочих дней. Это нововведение направлено на оперативное реагирование на возможные дефициты, которые могут возникнуть в результате введения санкций против России.

Перечень медицинских изделий, которые смогут проходить регистрацию в упрощенном порядке, будет определен специальной межведомственной комиссией, которая будет создана в ближайшее время. В состав комиссии войдут представители различных министерств, включая Минздрав, Минпромторг, Минфин, Минэкономразвития, а также Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы и Федеральной налоговой службы.

Экспертиза заявлений о государственной регистрации и документов будет проводиться одновременно с экспертизой полноты и результатов технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний. Исключение составляют исследования, требующие проведения клинических испытаний с участием человека.

Постановление вступает в силу с момента его официального опубликования и будет действовать до 1 сентября 2023 года. Данные меры призваны обеспечить стабильность на рынке медицинских изделий и предотвратить возможные перебои в их поставках.