Теперь данное средство смогут использовать 14 тысяч пациентов, что значительно увеличивает доступность терапии по сравнению с предыдущими 8 тысячами.

Yescarta предназначена для взрослых, страдающих от запущенной агрессивной формы лимфомы, которая проявила резистентность к химиоиммунотерапии первой линии или рецидивировала в течение 12 месяцев после такой терапии. Препарат был впервые одобрен в 2017 году для пациентов с крупноклеточной В-клеточной лимфомой, у которых не было зарегистрировано ответа на минимум два предыдущих цикла лечения.

Расширение показаний к применению Yescarta, о котором сообщила Reuters, позволит большему числу пациентов с лимфомой получить доступ к эффективному лечению. Исполнительный директор подразделения Gilead Kite, Кристи Шоу, отметила, что стоимость комплексного лечения препаратом в США составит 399 тысяч долларов.

Yescarta основан на технологии CAR-T, которая включает в себя забирание Т-клеток у пациента, их модификацию с добавлением специального рецептора и повторное введение в организм. Клинические испытания показали, что этот препарат увеличивает продолжительность жизни пациентов без серьезных осложнений на 60% по сравнению с традиционными методами лечения, такими как химиотерапия и трансплантация стволовых клеток.

Тем не менее, FDA предостерегает, что применение Yescarta связано с риском серьезных осложнений, включая синдром высвобождения цитокинов. Этот синдром может вызывать ряд опасных симптомов, таких как лихорадка и неврологические проблемы, что требует внимательного мониторинга состояния пациентов.

В начале марта FDA также одобрило новый препарат, разработанный компанией Johnson & Johnson в партнерстве с китайской компанией Legend Biotech, для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Это подчеркивает активное развитие и внедрение новых терапий для лечения онкологических заболеваний.