Гамалеи Александр Гинцбург сообщил о возможных сроках регистрации нового препарата против коронавируса на основе моноклональных антител, названного «Гамковимаб». По его словам, если препарат будет допущен к временной регистрации на основании результатов первой фазы клинических исследований, это может произойти в июне текущего года. Гинцбург отметил, что решение о регистрации будет зависеть от наличия побочных эффектов и подтверждения эффективности препарата.

В беседе с ТАСС Гинцбург выразил надежду на то, что регистрация может быть осуществлена по результатам первой фазы исследований, что займет около 2,5 месяцев. Если все пройдет успешно, то регистрация может состояться в начале июня.

На текущей неделе, согласно заявлению Гинцбурга, препарат начнут вводить добровольцам в рамках клинических испытаний. Ведутся также переговоры о выборе площадки для масштабирования производства «Гамковимаба». Ученый подчеркнул, что для выработки больших объемов препарата требуются более крупные производственные мощности, поскольку имеющиеся у Центра им. Гамалеи возможности недостаточны для обеспечения потребностей страны.

Напомним, что 5 марта Минздрав России одобрил испытания нового препарата. «Гамковимаб» предназначен для внутривенного введения и состоит из двух доз. В рамках клинических исследований планируется участие 101 добровольца. Гинцбург ранее сообщал, что препарат эффективен против «стелс-омикрона» (ВА.2), что подтверждает его значимость в борьбе с COVID-19.