В рамках III фазы испытаний препарат будет тестироваться на госпитализированных пациентах с COVID-19 средней степени тяжести, относящихся к группе риска. Информация об этом опубликована в Государственном реестре клинических исследований.

Препарат нирматрелвир, разработанный компанией «ПСК Фарма», будет применяться в виде таблеток по 150 мг. В испытаниях примут участие 335 пациентов, а исследования будут проводиться в 11 клинических центрах, расположенных в различных городах России, включая Ярославль, Санкт-Петербург, Киров, Иваново, Нижний Новгород, Уфу, Саратов, Кировск, Томск и Рязань.

Важно отметить, что нирматрелвир является основным компонентом, который препятствует репликации коронавируса. Он используется в сочетании с ритонавиром, который служит фармакокинетическим бустером, замедляющим метаболизм нирматрелвира и позволяющим ему сохранять активность дольше. Однако в документах исследования от «ПСК Фарма» ритонавир как второй компонент не упоминается. Представители компании объяснили, что ритонавир можно использовать в любой форме, поэтому они решили не ограничивать выбор.

Ранее в этом году другая российская компания «Фармасинтез» подавала заявку на исследование нирматрелвира в комбинации с ритонавиром для терапии COVID-19. В то же время, FDA одобрило препарат Paxlovid от компании Pfizer, который также включает комбинацию нирматрелвир и ритонавир.

Между тем, в Государственный реестр лекарственных средств поступила заявка на регистрацию препарата «Скайвира», содержащего ту же комбинацию действующих веществ. Испытания препарата Paxlovid в России являются частью международного клинического исследования, проводимого более чем в 20 странах мира. Минздрав России уже включил комбинацию нирматрелвир и ритонавир в последнюю версию клинических рекомендаций по лечению COVID-19.