Это решение было принято Министерством здравоохранения России и официально опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств. Препарат GNR-038 изначально разрабатывался для лечения наследственного ангионевротического отека (НАО), однако его применение будет исследоваться и в контексте пандемии.

В рамках клинического исследования планируется участие 60 пациентов, а испытания будут проводиться в пяти медицинских центрах Москвы. Основные цели исследования заключаются в определении безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности различных доз препарата GNR-038. Ожидается, что испытание завершится к концу 2023 года.

Препарат GNR-038 представлен в виде раствора для внутривенного введения с концентрацией 150 МЕ/мл. Ранее, в апреле 2021 года, в реестре клинических исследований была зафиксирована запись о начале испытаний этого препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, однако эти испытания были прекращены.

Кроме того, GNR-038 уже проходил исследования на 58 здоровых добровольцах для оценки его безопасности и фармакокинетики. Первая фаза испытаний завершилась в конце 2020 года, после чего совет по этике Минздрава одобрил проведение исследования препарата у пациентов с COVID-19.

В документе, размещенном на сайте Минздрава, указано, что «Генериум» планирует провести поисковое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование, направленное на оценку безопасности и эффективности применения GNR-038 у пациентов с COVID-19.