Минздрав России начал регистрацию препарата «Елива» — первого селективного ингибитора для борьбы с COVID-19 и опухолями


image

10.03.2022 3268

Препарат будет зарегистрирован под торговым названием «Елива» в форме капсул по 250 мг. Информация о начале регистрации была опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 10 марта 2022 года.

Опаганиб стал предметом клинических исследований, завершившихся в июле 2021 года. В рамках II-III фазы испытаний изучалась безопасность и переносимость препарата у взрослых пациентов, страдающих от тяжелой коронавирусной пневмонии. Исследование проводилось в 32 медицинских центрах России и охватило 300 участников. Ранее сообщалось об успешных результатах испытаний, что вызывает интерес к потенциальному применению препарата для лечения COVID-19.

Тем не менее, на данный момент остается неясным, будет ли опаганиб включен в показания к применению для лечения COVID-19. Окончательные данные по этому вопросу станут известны только после получения одобрения от Минздрава.

Опаганиб представляет собой первый в своем классе селективный ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2), обладающий противоопухолевой, противовоспалительной и противовирусной активностью. Он блокирует синтез сфингозин-1-фосфата (S1P), который играет ключевую роль в росте опухолей, пролиферации клеток и патологическом воспалении, включая продукцию провоспалительных цитокинов.

Препарат разрабатывался как потенциальная терапия для нескольких заболеваний, и в начале февраля компания RedHill Biopharma сообщила об успешных результатах испытаний опаганиба у госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19. В случае успешной регистрации, опаганиб может стать важным инструментом в борьбе с этим заболеванием.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости