В России стартуют клинические испытания кожного теста на иммунитет к COVID-19


image

03.03.2022 2510

Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья 3 марта начнет первую фазу испытаний теста «КоронаДерм PS». Об этом сообщила главный исследователь центра Елена Шалухо в интервью для издания «Известия».

По словам Шалухо, данный тест позволит определить, сталкивался ли человек с возбудителем COVID-19, выработался ли у него т-клеточный иммунитет и необходимо ли ему ревакцинироваться. В первой фазе клинических исследований примут участие 20 здоровых добровольцев, которые не переболели COVID-19 и не были привиты.

Исследователь отметила, что после завершения волны пандемии было сложно найти не болевших и не привитых людей для участия в исследовании. Первая фаза испытаний продлится 2–3 недели, в течение которых ученые будут изучать безопасность препарата и наблюдать за реакцией организма на введение теста.

Шалухо подчеркнула, что это исследование отличается от привычных для центра клинических испытаний. Вторая фаза, как правило, проводится реже, и в данном случае ученые работают с новым препаратом, для которого нет аналогов. После завершения первой фазы та же группа специалистов перейдет ко второй фазе, запланированной на март-апрель, в которой должны участвовать 400 добровольцев.

По окончании клинических испытаний НИИ Пастера направит препарат на регистрацию в Минздрав, после чего начнется его промышленное тиражирование и применение.

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Новости