02.03.2022 2906
Несмотря на это, результаты исследования показали хорошие показатели безопасности и переносимости вакцины. Pfizer сообщила, что ее вакцина, разработанная для предотвращения инфекции, вызванной бактерией Clostridioides difficile, не смогла достичь главной цели исследования, что ставит под сомнение ее эффективность в борьбе с этой опасной инфекцией.
Clostridioides difficile классифицируется Центрами США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) как неотложная угроза общественному здоровью. Инфекция, вызванная этой бактерией, может приводить к тяжелым последствиям, включая диарею, которая в некоторых случаях заканчивается летальным исходом. Наибольшее количество случаев заражения наблюдается у пациентов, которые принимают антибиотики, уничтожающие полезные бактерии в кишечнике, что нарушает естественный баланс и позволяет Clostridioides difficile свободно размножаться.
В ходе испытания вакцина показала эффективность в предотвращении инфекций на уровне 31% после третьей дозы и 28,6% после второй дозы. Однако эти результаты не позволили достичь установленной первичной контрольной точки. В то же время, для инфекций, зарегистрированных спустя 14 дней после третьей дозы, эффективность вакцины составила 49% через 12 месяцев, 47% через 24 месяца и 31% при окончательном анализе. Также стоит отметить, что вакцина смогла снизить тяжесть заболевания, что может быть важным аспектом в клинической практике.
В отношении безопасности и переносимости вакцина показала удовлетворительные результаты. Количество участников, сообщивших о нежелательных явлениях, как общих, так и серьезных, было сопоставимо в группе, получавшей вакцину, и в группе плацебо. Это свидетельствует о том, что вакцина не вызывала значительных побочных эффектов, по крайней мере, на уровне, превышающем таковые в контрольной группе.
Таким образом, несмотря на неудачу в достижении основной цели испытания, данные о безопасности и переносимости вакцины Pfizer могут быть полезными для дальнейших исследований и разработки новых методов борьбы с инфекциями, вызванными Clostridioides difficile.
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Несмотря на это, результаты исследования показали хорошие показатели безопасности и переносимости вакцины. Pfizer сообщила, что ее вакцина, разработанная для предотвращения инфекции, вызванной бактерией Clostridioides difficile, не смогла достичь главной цели исследования, что ставит под сомнение ее эффективность в борьбе с этой опасной инфекцией.
https://www.pharmcontrol.ru/news.php?id=74607