Теперь разрешено как двукратное, так и трехкратное введение препарата. Разрешение на клинические испытания новой схемы вакцинации было получено только сегодня, а изменения в инструкцию были датированы 4 февраля 2022 года. Регистрационное удостоверение принадлежит ГНЦ ВБ «Вектор», и соответствующий документ размещен в Государственном реестре лекарственных средств.

Согласно новым данным, Минздрав утвердил два режима дозирования вакцины. Двукратное введение предполагает интервал между прививками в 14—21 день, в то время как трехкратное введение также осуществляется с таким же интервалом после первой прививки. Третью дозу необходимо вводить через два месяца после второй.

В реестре клинических исследований появилась запись о разрешении на проведение испытаний препарата «ЭпиВакКорона-Н» с участием добровольцев старше 60 лет. В ходе исследования будут оцениваться безопасность, переносимость и иммуногенность как при двукратном, так и при трехкратном введении вакцины. Также запланировано испытание бустерного применения вакцины у переболевших и вакцинированных добровольцев, которое пройдет в Новосибирской области до конца текущего года.

Минздрав также уточнил формулировку противопоказаний для введения «ЭпиВакКороны-Н». Препарат нельзя вводить, если ранее у пациента были выявлены поствакцинальные осложнения, такие как высокая температура или значительная гиперемия. В инструкции также указано, что следует применять вакцину с осторожностью при нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации. Новые побочные эффекты, которые были добавлены в инструкцию, включают нечастую гиперемию и отечность, а также редкие случаи головной боли и слабости.

Вакцина «ЭпиВакКорона-Н» была зарегистрирована Минздравом в августе 2021 года и отличается от ранее разработанной «ЭпиВакКороны» только особенностями технологического производства. В состав препарата входят белок-носитель и искусственно синтезированные пептиды, представляющие собой небольшие фрагменты S-белка нового коронавируса. Ранее сообщалось, что при получении трех доз вакцины уровень антител к коронавирусу у почти 100% волонтеров сохраняется на уровне 98% через шесть месяцев.