В первых двух фазах исследования примут участие 400 добровольцев, первые из которых уже получили прививки. Об этом сообщила Анастасия Ракова, заместитель Мэра Москвы по вопросам социального развития и руководитель оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в городе.

Клинические исследования проводятся как в Москве, так и в Санкт-Петербурге. В столице они проходят на базе университета имени Сеченова и в двух городских поликлиниках. Назальная вакцина представляет собой тот же двухкомпонентный «Спутник V», но в форме спрея для носа. Препарат вводится дважды с промежутком в 21 день. По словам вице-мэра, исследования уже начались, и первые участники получили соответствующие вакцины.

В ходе первых двух фаз исследования специалисты будут изучать безопасность и иммуногенность препарата, то есть его способность вырабатывать антитела против вируса. Участников разделят на четыре группы, которым будут вводить комбинации двух компонентов вакцины и плацебо.

Исследование проводится на базе четырех медицинских учреждений, включая городскую поликлинику № 2 и диагностический центр № 5, а также Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова и ООО «НИЦ “Эко-безопасность”». Участником может стать любой здоровый гражданин России старше 18 лет, который не вакцинировался от COVID-19 и не болел им в последние шесть месяцев, а также не контактировал с заболевшими в последние 14 дней.

Перед началом исследования все участники проходят медицинское обследование, которое включает сбор анамнеза, оценку жизненно важных показателей, ЭКГ и анализ крови на уровень антител к коронавирусу. Это необходимо для определения исходного состояния организма и предотвращения нежелательных реакций и осложнений.

Первые участники уже начали проходить медицинские осмотры, но к исследованию еще можно присоединиться. Для этого необходимо подать заявку на электронную почту vacspray@zdrav.mos.ru. Исследование продлится 180 дней, в течение которых участники будут посещать исследовательский центр и общаться с врачами по телефону. Специалисты будут оценивать жизненно важные показатели и сравнивать изменения в состоянии пациентов с показателями предыдущих визитов, а также проводить анализы крови. Все добровольцы будут вести дневник самонаблюдения.

Организатором исследования является Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения России.