До недавнего времени «золотым стандартом» подтверждения диагноза ВИЧ был иммуноблоттинг-метод, который определяет наличие антител к конкретным антигенам вируса. Однако с 2021 года в силу вступил новый СанПиН, который приравнял ПЦР-метод к этому стандарту.

Заведующий лабораторией диагностики и молекулярной эпидемиологии ВИЧ-инфекции Дмитрий Киреев отметил, что это важное изменение, так как иммуноблоттинг является дорогостоящим и сложным методом, а получение результатов может занимать около недели. Новая методика, по его словам, позволит получить результаты всего за несколько дней, будет стоить значительно дешевле и значительно увеличит пропускную способность лабораторий.

Кроме того, новая тест-система будет быстрее классических ПЦР-методов. Обычно процесс выделения нуклеиновых кислот вируса требует много времени и выполняется вручную. Оператору необходимо проводить выделение нуклеиновых кислот из клинического материала в течение нескольких часов в закрытом боксе. Однако в новой методике этот процесс автоматизирован с использованием специального робота.

Разработчики утверждают, что это первый подобный ПЦР-тест на ВИЧ в России, и надеются, что он получит регистрационное удостоверение Росздравнадзора уже в этом году.