Это решение стало следствием выявленных серьезных побочных эффектов, которые могут угрожать жизни пациентов. Препарат Zydelig был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2014 году.

Zydelig получил одобрение в ускоренном порядке для лечения рецидивов фолликулярной В-клеточной неходжкинской лимфомы и мелкого лимфоцитарного лейкоза, а также рецидивов хронического лимфоцитарного лейкоза. Одобрение было основано на результатах клинического исследования II фазы, в котором 54% пациентов с фолликулярной лимфомой и 58% пациентов с мелким лимфоцитарным лейкозом продемонстрировали объективный ответ на лечение. Однако, наряду с положительным результатом, FDA выдало предупреждение о риске серьезных токсических реакций, которые могут привести к летальному исходу.

В 2016 году, всего через два года после одобрения, регулирующие органы в Европе и США начали проверку безопасности Zydelig из-за растущих опасений касательно серьезных побочных эффектов. В результате этого контроля Gilead сообщила о своем решении отозвать показания для лечения фолликулярной лимфомы и мелкого лимфоцитарного лейкоза в США, но препарат продолжит продаваться для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза.

Компания подтвердила, что Zydelig будет доступен в других странах, включая Европейский Союз, Великобританию, Канаду, Австралию, Новую Зеландию и Швейцарию для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза и фолликулярной лимфомы. Gilead также заявила, что продолжает сотрудничество с FDA для завершения процесса отмены показаний и работает с медицинскими работниками, чтобы поддержать пациентов, которые в настоящее время принимают Zydelig. Компания призвала людей, получающих лечение от рецидивов фолликулярной лимфомы или мелкого лимфоцитарного лейкоза в США, обсудить альтернативные варианты лечения со своими врачами.