Это решение было принято 28 декабря и оформлено распоряжением № 3915-р, подписанным премьер-министром Михаилом Мишустиным. В соответствии с новым распоряжением, «Фармасинтез» сможет использовать семь патентов оригинатора, компании Gilead Sciences, вместо шести, как это было в прошлом году.

Таким образом, «Фармасинтез» получает возможность производить ремдесивир без согласия его патентообладателя, что значительно расширяет возможности российского производителя. Важным моментом является то, что новое распоряжение позволяет использовать дополнительный патент № EA038141, который также принадлежит Gilead Sciences. Это означает, что теперь «Фармасинтез» сможет опираться на более широкий спектр изобретений, защищающих препарат.

Согласно документу, Министерство здравоохранения должно уведомить патентообладателей об использовании их изобретений без согласия до конца января текущего года. Министерство промышленности и торговли, в свою очередь, обязано обеспечить контроль за выплатой компенсации, которую российская компания должна будет произвести, и отчитаться о результатах этого контроля в течение месяца.

Следует отметить, что Gilead Sciences пыталась оспорить первое распоряжение правительства о выдаче принудительной лицензии на ремдесивир, обратившись в Верховный суд. Однако иск компании не был удовлетворен. В ноябре 2021 года Министерство здравоохранения на основании заявления Gilead отменило государственную регистрацию одной из форм оригинального ремдесивира — концентрата для приготовления раствора для инфузий, известного под торговым названием «Веклури».

На сегодняшний день в России зарегистрировано три препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) ремдесивир: от Gilead, «Фармасинтеза» и компании «Р-Фарм». Последняя зарегистрировала свой препарат в декабре 2021 года. При этом предельная отпускная цена на свой препарат имеется только у «Фармасинтеза».