Это удостоверение будет действовать до конца 2025 года, о чем сообщается на официальном сайте ГРЛС. Владелец регистрационного удостоверения – АО «Нацимбио», производитель которого – АО «НПО «Микроген». Обе компании являются частью Госкорпорации Ростех.

«КОВИД-глобулин» разработан на основе плазмы крови доноров, переболевших COVID-19, и содержит антитела к коронавирусу класса G. Препарат выпускается в форме раствора для инфузий. Экстренное разрешение на его применение было получено в марте 2021 года после успешного завершения доклинических и первой фазы клинических исследований.

Глава Ростеха Сергей Чемезов сообщил о завершении двух заключительных фаз клинических испытаний. Принцип действия препарата основан на способности антител нейтрализовать циркулирующие штаммы коронавируса. Антитела связываются с белком на поверхности вируса, предотвращая его проникновение в клетки и блокируя распространение инфекции в организме.

Согласно инструкции по применению, «КОВИД-глобулин» может использоваться для лечения инфекции средней степени тяжести в составе комплексной терапии для людей в возрасте от 12 до 60 лет. Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, аллергические реакции на препараты крови, период грудного вскармливания и аутоиммунные заболевания.

Генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский отметил, что для производства «КОВИД-глобулина» используется плазма доноров с высоким титром антител к COVID-19. Препарат отличается высокой степенью очистки и вирусобезопасности, а также более высокой концентрацией антител по сравнению с исходным сырьем. Технология, разработанная компанией, позволяет выпускать «КОВИД-глобулин» с стандартизированной концентрацией вируснейтрализующих антител в каждом флаконе.

Тем не менее, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает неоправданным переливание плазмы крови переболевших COVID-19 для лечения заболевших. Обновленные рекомендации организации указывают на отсутствие данных, подтверждающих увеличение выживаемости больных и снижение потребности в искусственной вентиляции легких.